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Wirksamkeit einer pragmatischen, metabolischen Pflegeklinik für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen – Die Meta Care Klinik

6. Januar 2026 aktualisiert von: Bjorn H. Ebdrup
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer pragmatischen, metabolischen Pflegeklinik für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen untersucht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere psychische Erkrankungen (SMI), einschließlich Schizophrenie-Spektrum-Störungen und bipolarer Störung, sind mit hohen Sterblichkeitsraten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen, die durch antipsychotische Medikamente verursacht werden, stellen modifizierbare Risikofaktoren dar, die weiterhin unterbehandelt werden.

Die Forscher werden die Lücken in der kardiometabolischen Versorgung von SMI-Patienten schließen, indem sie die Wirksamkeit einer pragmatischen Stoffwechselklinik für Patienten mit SMI untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher eine qualitative Untersuchung der Patientenperspektiven in Bezug auf Akzeptanz, Zufriedenheit mit der Pflege und Motivation für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens einschließen.

Insgesamt 80 Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit der Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder einer bipolaren Störung werden aus stationären und ambulanten Kliniken der psychiatrischen Dienste der Hauptstadtregion Dänemarks rekrutiert. Geeignete Patienten werden mit Antipsychotika behandelt und weisen seit Beginn der antipsychotischen Therapie eine Gewichtszunahme von 5 % bzw. eine Zunahme der Taille um 5 cm oder einen Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30 kg/m2 oder einen BMI von ≥ 27 kg/m2 und gleichzeitig Prädiabetes, Diabetes und Bluthochdruck auf , Schlafapnoe und/oder Dyslipidämie.

Die Patienten werden in eine offene, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 an eine pragmatische, spezialisierte Stoffwechselklinik mit messungsbasierter Versorgung und evidenzbasierter Best-Practice-Behandlung oder Standardversorgung aufgenommen. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten in der Interventionsgruppe, die nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % des ursprünglichen Körpergewichts im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe erreichen. Zu den sekundären und explorativen Ergebnissen zählen Veränderungen anderer kardiovaskulärer Risikofaktoren, Psychopathologie und kognitive Messungen. Schließlich werden in qualitativen Interviews Patientenerfahrungen und Kontextfaktoren untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Glostrup Municipality, Capital Region, Dänemark, 2600
        • Rekrutierung
        • Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CNSR, Mental Health Centre Glostrup
        • Kontakt:
          • Bjorn H Ebdrup, MD, Consultant,PhD, Professor,
          • Telefonnummer: +4538640840
          • E-Mail: bebdrup@cnsr.dk
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen (Internationale Klassifikation von Krankheiten; ICD-10: DF2x) oder bipolarer Störung (ICD-10: DF30.x oder DF31.x)
  • Medizinische Behandlung mit Antipsychotika
  • Alter 18-45 Jahre
  • Rechtskompetent
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

und entweder:

- Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m2.

Oder

  • BMI ≥27 kg/m2 und mindestens einer der folgenden Punkte:
  • Hypertonie definiert als Behandlung mit ≥1 blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder außerhalb der Praxis/24 Stunden, nicht-invasiver ambulanter Blutdruck ≥140/90 mmHg innerhalb der letzten 6 Monate
  • Dyslipidämie, definiert als Behandlung mit ≥1 lipidsenkenden Arzneimitteln oder erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) (≥3,0 mmol/l), erhöhten Triglyceriden (≥1,7 mmol/l) oder niedrigem High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (≥1,2 mmol/l). l bei Frauen und ≥ 1,0 mmol/l bei Männern) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schlafapnoe (ICD-10 DG473).
  • Prädiabetes oder Diabetes, definiert als HbA1c ≥ 42 mmol/mol oder beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel gemäß Definition der International Diabetes Federation innerhalb der letzten 6 Monate.

Oder

- eine schnelle Gewichtszunahme während einer antipsychotischen Therapie in der Vorgeschichte, definiert als Zunahme von entweder ≥ 5 % des Körpergewichts oder ≥ 5 cm Taillenumfang seit Beginn der antipsychotischen Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische oder Laborbeweise einer komorbiden medizinischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Forschungsteams nicht mit der Teilnahme vereinbar sind.
  • Instabile psychiatrische Störung nach Einschätzung des Forschungsteams.
  • Schwerer aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch nach Einschätzung des Forschungsteams.
  • Akute Suizidgefahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung in der Meta Care Klinik
Die Patienten, die nach der Randomisierung dem Behandlungsarm zugeordnet werden, erhalten eine 12-monatige Behandlung in einer pragmatischen Stoffwechselklinik. Patienten erhalten während des Studienzeitraums mindestens dreimal Messungen/Überwachung: Bei der Einschreibung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Sonstiges: Behandlung in der Meta Care Klinik
  • Konsultationen durch Ärzte mit spezifischer Stoffwechselausbildung aus der Stoffwechselklinik am Centre for Addiction and Mental Health in Toronto, Kanada, und einen Sportphysiologen.
  • Evaluierung der Psychopharmakotherapie mit Beratung und detaillierten Empfehlungen an den behandelnden Psychiater und/oder Hausarzt des Patienten bezüglich Dosisreduktionen oder Umstellung von Psychopharmaka, sofern dies klinisch machbar ist, um die Stoffwechselbelastung zu reduzieren.
  • Lebensstilinterventionen
  • Pharmakotherapie mit nachweislicher Unterstützung für den Einsatz zur Linderung der durch Antipsychotika verursachten Gewichtszunahme
  • Behandlung weiterer kardiovaskulärer Risikofaktoren wie Dyslipidämie, Bluthochdruck, Rauchen und Diabetes in enger Zusammenarbeit mit anerkannten Spezialisten der Endokrinologie.
  • Begutachtung von Plänen auf Konferenzen unter Beteiligung des Sponsors, des Hauptprüfers sowie anerkannter Fachärzte für Endokrinologie und Psychiatrie.
  • Qualitative Interviews werden nach der Intervention durchgeführt.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Versorgung durch Hausarzt und/oder Ambulanzen
Die Patienten, die nach der Randomisierung der Standardversorgung zugewiesen werden, bleiben in ihrer derzeitigen psychiatrischen Ambulanz und/oder in Kontakt mit ihrem Hausarzt. Die Patienten erhalten bei der Einschreibung und nach 12 Monaten Messungen/Überwachung.
Sonstiges: Standardversorgung durch Hausarzt und/oder ambulante Kliniken

Nach den Messungen nach 12 Monaten erhalten die Patienten individuelle Lebensstilempfehlungen von einem Sportphysiologen, und ein Arzt bietet an, Empfehlungen bezüglich der folgenden potenziellen Nachstudieninterventionen an den Hausarzt und/oder die ambulante Klinik der Patienten zu senden, die in enger Zusammenarbeit mit anerkannten Fachleuten für Psychiatrie und Endokrinologie erstellt wurden:

  • Vorschläge bezüglich relevanter Anpassungen oder Wechsel von Psychopharmaka, falls dies als relevant und klinisch machbar erachtet wird, um die metabolische Belastung zu reduzieren.
  • Vorschläge bezüglich einer möglichen zusätzlichen Gewichtsreduktions-Pharmakotherapie.
  • Vorschläge bezüglich der pharmakologischen Behandlung anderer kardiovaskulärer Risikofaktoren wie Dyslipidämie, Bluthochdruck, Rauchen und Typ-2-Diabetes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die einen Gewichtsverlust von ≥5 % des ursprünglichen Körpergewichts erreichen.
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten in der Interventionsgruppe, die nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von ≥ 5 % des ursprünglichen Körpergewichts im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe erreichten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der metabolische zusammengesetzte Score
Zeitfenster: 12 Monate
Der metabolische zusammengesetzte Score besteht aus mindestens 0 Punkten und maximal fünf Punkten (ein Punkt pro zusammengesetztem Wert; erhöhter Taillenumfang, erhöhte Triglyceride, Blutdruck, Nüchternplasmaglukose und reduziertes High-Density-Lipoprotein), entsprechend der Definition und den Grenzwerten des metabolischen Syndroms durch die International Diabetes Federation. Eine höhere Punktzahl bedeutet schlechtere Ergebnisse. Wirkungsmessungen: Unterschiede im Prozentsatz, der nach 12 Monaten eine Reduzierung um ≥1 Punkt zwischen den Gruppen erreicht.
12 Monate
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 12 Monate
Kardiovaskuläre Risikofaktoren wie unten definiert.
12 Monate
Anteil der Patienten, die einen Gewichtsverlust von ≥10 % des ursprünglichen Körpergewichts erreichen.
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten in der Interventionsgruppe, die nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von ≥ 10 % des ursprünglichen Körpergewichts im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe erreichten.
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Absolute und relative Veränderungen des Körpergewichts. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Monate
Absolute und relative Veränderungen des Taillenumfangs. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen des Body-Mass-Index (BMI), wobei Gewicht und Größe kombiniert werden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Glucose
Zeitfenster: 12 Monate
Nüchtern-Plasmaglukose. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Insulin
Zeitfenster: 12 Monate
Nüchtern-Plasma-Insulin. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Die homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Monate

Das homöostatische Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) wird anhand von Nüchternplasmaglukose und Nüchternplasmainsulin gemessen.

Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtcholesterin im Nüchternplasma. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Monate
Nüchternplasma Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte
Zeitfenster: 12 Monate
Nüchternplasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL). Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Lipoprotein-Cholesterin sehr niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Monate
Nüchternplasma: Sehr niedrigdichtes Lipoprotein (VLDL)-Cholesterin. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: 12 Monate
Nüchtern-Plasma-Triglyceride. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Monate
Ruheherzfrequenz. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Blutdruck in der Klinik. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 12 Monate
Hämoglobin A1c (HbA1c). Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Anteil der Patienten, die eine ≥ 50% ige Reduktion des Lipoproteincholesterins mit niedriger Dichte erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten in der Interventionsgruppe, die eine Reduktion des anfänglichen Lipoproteincholesterins mit niedriger Dichte im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe nach 12 Monaten erzielen.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 12 Monate
Kardiorespiratorische Fitness, bewertet durch den submaximalen Ekblom-Bak-Test auf einem mechanisch gebremsten Fahrradergometer. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Körperzusammensetzung: Gesamtkörperfettanteil
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtkörperfettanteil gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalyse. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Körperzusammensetzung: Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: 12 Monate
Viszerales Fettgewebe gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalyse. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Körperzusammensetzung: Skelettmuskelmasse.
Zeitfenster: 12 Monate
Skelettmuskelmasse gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalyse. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Persönliche Genesung – Die kurze INSPIRE-Maßnahme zur Mitarbeiterunterstützung für die persönliche Genesung.
Zeitfenster: 12 Monate
Die kurze INSPIRE-Maßnahme zur Unterstützung des Personals bei der persönlichen Genesung. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Persönliche Genesung – Der Fragebogen zum Genesungsprozess.
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR). Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Lebensqualität – der Wohlfühlindex der Weltgesundheitsorganisation 5.
Zeitfenster: 12 Monate
Der Gesundheitsindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO)-5. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Kognition – Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Zeitfenster: 12 Monate
Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Kognition – Das kurze kognitive Bewertungsinstrument bei Schizophrenie
Zeitfenster: 12 Monate

Das Brief Cognitive Assessment Tool bei Schizophrenie (B-CATS) umfasste Folgendes:

  1. Der Trail-Making-Test.
  2. Das Datensatzformular für Buchstaben und Zahlen.
  3. Der Kategorie-Flüssigkeitstest.

Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Raucherentwöhnung bei Personen, die zu Studienbeginn rauchten, gemessen als selbstberichtete Raucherentwöhnung in den letzten 7 Tagen nach 12 Monaten. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Körperliche Aktivität anhand wöchentlicher selbst wahrgenommener Volumina unterschiedlicher Intensität und durchschnittlicher täglicher sitzender Stunden, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten
12 Monate
Appetit
Zeitfenster: 12 Monate
Der Appetit wurde mit einer digitalen visuellen Analogskala (VAS) vor der ersten Mahlzeit zum Zeitpunkt der Basismessungen und zum Zeitpunkt der Messungen nach 12 Monaten mit mindestens 1 und höchstens 10 gemessen, wobei höhere Ergebnisse mehr Appetit anzeigen. Effektmessungen: Unterschiede in den mittleren Veränderungen zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.
12 Monate
Qualitative Bewertung
Zeitfenster: Zeit vom Studienbeginn bis zum Studienabbruch bzw. 12 Monate
Im Anschluss an die Intervention werden halbstrukturierte Interviews mit Patienten durchgeführt, die die Intervention abgebrochen bzw. abgeschlossen haben. Patienten, die die Intervention abschließen, werden gezielt befragt, um eine maximale Variation in Bezug auf Geschlecht, Alter und Diagnose zu gewährleisten, während die Prüfer jeden Patienten, der die Intervention abschließt, befragen (d. h. Convenience-Sampling). Der Schwerpunkt der Interviews liegt auf der Zufriedenheit mit der erbrachten Pflege und der nachhaltigen Motivation für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens. Die Daten werden mithilfe einer induktiv-deduktiven thematischen Analyse analysiert, die auf dem COM-B-Modell basiert und Fähigkeiten, Chancen und Motivation als Schlüsselfaktoren identifiziert, die sich ändern müssen, damit eine Intervention zur Verhaltensänderung wirksam ist. Die angemessene Stichprobengröße für die qualitative Bewertung richtet sich nach der Informationsstärke (auch als Sättigung bezeichnet).
Zeit vom Studienbeginn bis zum Studienabbruch bzw. 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bjorn H. Ebdrup

Mitarbeiter

University of Toronto
Herlev and Gentofte Hospital
Mental Health Centre Glostrup

Ermittler

  • Studienstuhl: Bjorn H. Ebdrup, MD, Consultant,PhD, Professor,, Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CNSR, Mental Health Centre Glostrup | University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Meta Care Clinic
  • H-23045618 (Andere Kennung: Scientific Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
  • p-2023-14342 (Andere Kennung: The Danish Data Protection Agency)
  • 2096-00099B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird erwartet, dass aggregierte, anonymisierte Daten nach der Veröffentlichung auf Anfrage verfügbar sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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