Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoaltistuksen optimointi likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan (LightSPAN) (LightSPAN)

sunnuntai 21. syyskuuta 2025 päivittänyt: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko alakouluikäisten lasten päivittäisen valoaltistuksen optimointi johtaa parempaan likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan. Kokeessa pyritään myös ymmärtämään paremmin valoaltistuksen vaikutusta lasten uneen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.

Tässä kokeessa on 3 haaraa, nimittäin (1) tekninen interventiovarsi, (2) digitaalinen interventiovarsi ja (3) ohjausvarsi.

  1. tekninen interventio - johon kuuluu ala-asteen luokkahuoneiden valaistuksen vaihtaminen kattovalaisimiin, jotka jäljittelevät auringonvalon spektrikoostumusta ja vaihtelevat intensiteetissä. Tämän käsivarren lasten vanhemmilla on huijausälypuhelinsovellus (s-LightUP)
  2. digitaalinen interventio – johon kuuluu tavallinen luokkahuoneen valaistus ja vanhemmille interventio-älypuhelinsovellus (i-LightUP), joka yhdistetään lapsen valo- ja aktiivisuusanturiin (ranteessa käytettävä laite). Interventiosovellus antaa yksilöllisesti räätälöityjä suosituksia lasten käyttäytymisen perusteella (valo- ja aktiivisuusvalvontakellosta kerätty datapalaute). Interventiosovellus lähettää sitten muistutuskehotteita/ilmoituksia kannustaakseen vanhempia auttamaan lapsiaan saavuttamaan vaaditut määrät likinäköisyyttä ehkäisevää valon kvanttitavoitetta päivässä.
  3. Vakiohoito- tai ohjausryhmä, johon kuuluu tavallinen luokkahuoneen valaistus ja vanhemmilla on huijausälypuhelinsovellus (s-LightUP)

Osallistujat:

  • satunnaistetaan saamaan joko ei interventiota (vertailuryhmä), teknistä (kevyt interventio, joka jäljittelee auringonvaloa) tai digitaalista interventiota (vanhemmilla on sovellus, joka synkronoidaan lapsen valon ja aktiivisuusanturin kanssa, joka antaa palautetta vanhemmille kannustaakseen ja suosittelemaan ulkoilun lisäämistä aktiviteetit ja tunnit).
  • heidän likinäköisyytensä etenemistä seurataan kuuden kuukauden välein ja kognitiivista arviointia 3 kuukauden välein vuoden aikana.
  • Käytä valo- ja aktiivisuusanturikelloja koko 1-vuotisen tutkimusjakson ajan mahdollisimman paljon (vähintään 1 viikko kuukaudessa) lukuun ottamatta kostean veden toimintaa, kuten uintia, sukellusta ja suihkua tutkimustiedon keräämistä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko alakouluikäisten lasten päivittäisen valoaltistuksen optimointi johtaa parempaan likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan. Tätä varten arvioimme seuraavien toimien tehokkuuden, turvallisuuden ja toteutettavuuden:

  1. Varsi 1: tekninen toimenpide, joka sisältää luokkahuoneen valaistuksen spektro-ajan jalostamisen peruskouluissa käyttämällä täyden spektrin valoa emittoivia diodeja (LED) (CCT: 4000K) valotason ajoittaisten vaihteluiden lisäksi. Tässä käsivarressa olevien lasten vanhemmilla on pääsy LightUP-mobiilisovelluksen valeversioon helpottaakseen kommunikointia tutkimusryhmän kanssa ja kyselylomakkeiden keräämistä tutkimuksen aikana.
  2. Käsivarsi 2: digitaalinen interventio, joka sisältää päivittäisen valoaltistuksen optimoinnin käyttämällä yksilöllistä käyttäytymistä muuttavaa älypuhelinsovellusta (Interventional LightUP -sovellus) yhdistettynä lasten päällä oleviin valo- ja aktiivisuusantureihin, jotta vanhemmat saavat yksilöllisesti räätälöidyn suosituksen lastensa käyttäytymisen ja antaa heille tarvittavat määrät likinäköisyyttä ehkäisevää valon määrää päivässä. + luokkahuoneen vakiovalaistus

    Verrattuna:

  3. Käsivarsi 3: Vakiohoito- tai ohjausryhmä, johon kuuluu tavallinen luokkahuoneen valaistus eikä pääsyä LightUP-sovelluksen interventioversioon. Tässä käsivarressa olevien lasten vanhemmilla on pääsy LightUP-mobiilisovelluksen valeversioon helpottaakseen kommunikointia tutkimusryhmän kanssa ja kyselylomakkeiden keräämistä tutkimuksen aikana.

Tutkimuksemme johtaa myös seuraaviin skaalautuviin ja toteutettavissa oleviin tuloksiin:

  1. näyttöön perustuvat valaistussuunnitelmat ja käytäntösuositukset luokkahuoneille;
  2. käyttäjäystävällinen, älykäs digitaalinen silmänhoitokumppani, joka on täydellisesti linjassa Singaporen Smart Nation -aloitteen kanssa.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on ymmärtää paremmin valolle altistumisen vaikutus uneen ja lasten kognitiiviseen suorituskykyyn. Tämä saavutetaan jatkuvalla ranteen aktivointiseurannalla ja kognitiivisilla arvioinneilla, jotka suoritetaan luokkahuoneissa tableteilla (yksi tabletti/lapsi). Arviointi koostuu validoiduista, lapsiin sovitetuista korkeammista kognitiivisista tehtävistä, joissa testataan seuraavia konstrukteja: impulssihallinta, spatiaalinen työmuisti, sisällön työmuisti, kognitiivinen joustavuus, reaktioaika ja käsittelynopeus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119276
        • Rekrytointi
        • National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine, Department of Ophthalmology, Eye N Brain Research Lab
        • Päätutkija:
          • Raymond P. Najjar, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najiya Sundus Kadavath Meethal, PhD
          • Puhelinnumero: 006591183642
          • Sähköposti: lightspan@nus.edu.sg
      • Singapore, Singapore, 469317
        • Rekrytointi
        • Bedok Green Primary School
        • Päätutkija:
          • Raymond P Najjar, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najiya Sundus Kadavath Meethal, PhD
          • Puhelinnumero: 006591183642
          • Sähköposti: lightspan@nus.edu.sg
      • Singapore, Singapore, 649188
        • Rekrytointi
        • Westwood Primary School
        • Päätutkija:
          • Raymond P Najjar, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najiya Sundus Kadavath Meethal, PhD
          • Puhelinnumero: 006591183642
          • Sähköposti: lightspan@nus.edu.sg
      • Singapore, Singapore, 757702
        • Rekrytointi
        • Wellington Primary School
        • Päätutkija:
          • Raymond P Najjar, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najiya Sundus Kadavath Meethal, PhD
          • Puhelinnumero: 006591183642
          • Sähköposti: lightspan@nus.edu.sg
      • Singapore, Singapore, 297754
        • Rekrytointi
        • Marymount Convent School
        • Päätutkija:
          • Raymond P. Najjar, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Najiya Sundus Kadavath Meethal, PhD
          • Puhelinnumero: 006591183642
          • Sähköposti: lightspan@nus.edu.sg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkittavan on täytettävä kaikki alla olevat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.

    1. Kirjallinen tietoinen suostumuslomake vanhemmilta / lailliselta huoltajalta ja lapsen suostumus on saatu
    2. On 7-10 vuoden ikäinen opiskeluintervention alkaessa eli 2.1.2025
    3. Opiskelu osallistuvan koulun tai koulujen ala-asteella 2 tai 3 luokassa lukuvuonna 2025
    4. Näöntarkkuus tai paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on parempi tai yhtä suuri kuin LogMAR 0,2 (vastaa Snellen 6/9 tai parempi) kummassakin silmässä
    5. Normaali silmänsisäinen paine (enintään 21 mmHg)
    6. Ei silmäsairauksia (esim. näköhermosairaus, glaukooma, verkkokalvon sairaudet) lukuun ottamatta taittovirhettä.
    7. Ei silmäsairauksia, jotka vaikuttaisivat silmätutkimusten tarkkuuteen
    8. Hyvä yleisterveys ilman merkittäviä systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen

      Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tutkittavat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois osallistumisesta.

    1. Aiempi tai meneillään oleva likinäköisyyden hallintahoito (mukaan lukien mutta ei rajoittuen ortokeratologiaan, atropiiniin, pirentsepiiniin, likinäköisyyshallintalasit ja piilolinssit, valohoito)
    2. Jatkuva osallistuminen muihin myopian ehkäisy- ja valvontatutkimuksiin
    3. Kaikki systeemiset tai neurologiset sairaudet (esim. syöpä, epilepsia, Kawasakin tauti), joiden tiedetään vaikuttavan silmien terveyteen tai tekevän osallistujan alttiiksi silmätutkimuksille (esim.
    4. Kaikki muut olosuhteet, jotka estävät protokollan noudattamisen, mukaan lukien haluttomuus pidättäytyä likinäköisyyden hallintahoidosta tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekninen puuttuminen (n=132)
Luokkahuoneen valaistuksen tekninen hienosäätö + Sham LightUP -puhelinsovellus (s-LightUP)
Auringonvalon spektriä (4000K) jäljittelevät LEDit, joita annetaan päivittäin 1 lukuvuoden ajan, joka päivä, koko koulupäivän ajan. Näiden LEDien tuottama valotaso vaihtelee pitkin päivää, mutta pysyy alle 1000 luxissa.
Kokeellinen: Digitaalinen interventio (n=132)
Normaali luokkahuoneen valaistus + Interventionaalinen LightUP-puhelinsovellus (i-LightUP)
Älypuhelinsovellus (LightUP) synkronoidaan päivittäin lasten päällä olevaan valo- ja aktiivisuusanturiin, ja sen avulla vanhemmat voivat seurata lastensa ulkoiluaikaa ja altistumista kirkkaammalle valolle koko päivän. Sovellus kannustaa myös vanhempia lisäämään lapsensa altistumista valolle (esim. lisäämään aikaa ulkona tai istumaan ikkunan vieressä) koulun jälkeen, jotta likinäköisyys ehkäistään ja hallittaisiin paremmin. i-LightUP pyrkii asteittain auttamaan vanhempia auttamaan lapsiaan saavuttamaan perimmäisen tavoitteen viettää vähintään 2 tuntia päivässä kirkkaammissa valaistusolosuhteissa (esim. yli 1000 luksia).
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (n=132)
Vakiohoito- tai ohjausryhmä, johon kuuluu tavallinen luokkahuonevalaistus + Sham LightUP -sovellus (s-LightUP).
Standard Classroom Lighting + Sham LightUP -puhelinsovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykloleginen automaattinen taittuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Mitattu autoref/kerato/pachy/tonometrillä
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Mitattu kosketuksettomalla optisella biometrillä
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT).
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon ja suonikalvon perfuusio
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Mitattu käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCT-A) suonikalvon paksuuden mittaamiseen käytetyssä OCT-koneessa.
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Sarveiskalvon kaarevuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Mitattu autoref/kerato/pachy/tonometrillä.
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Mitattu autoref/kerato/pachy/tonometrillä.
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
Impulssin ohjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Impulssin hallintaa arvioidaan käyttämällä validoitua, lapsille mukautettua tehtävää, jonka on kehittänyt yhteistyökumppani Dr. Evelyn Law (NUS). "Päivä- ja yökortit" -tehtävä tai vastaava tehtävä suoritetaan tableteilla (yksi tabletti lasta kohden). Impulssin hallinta kvantifioidaan niiden virheiden määrällä, joita lapset ovat tehneet tehtävän aikana, joka sisältää ohjeiden ja paradigmien vaihtamisen.
1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Kognitiivista joustavuutta arvioidaan käyttämällä validoitua, lapsiin mukautettua tehtävää, jonka on kehittänyt yhteistyökumppani tohtori Evelyn Law (NUS). "Päivä- ja yökortit" -tehtävä tai vastaava tehtävä suoritetaan tableteilla (yksi tabletti lasta kohden). Kognitiivinen joustavuus mitataan niiden virheiden määrällä, joita lapset tekevät tehtävän aikana, joka sisältää ohjeiden ja paradigmien vaihtamisen.
1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: 1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Spatiaalinen työmuisti arvioidaan käyttämällä validoitua, lapsiin mukautettua tehtävää, jonka on kehittänyt yhteistyökumppani Dr. Evelyn Law (NUS). "Kahdeksan laatikkoa" -tehtävä tai vastaava tehtävä suoritetaan tableteilla (yksi tabletti lasta kohti). Tilatyömuisti kvantifioidaan lasten tehtävän aikana tekemien virheiden määrällä.
1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Sisällön työmuisti
Aikaikkuna: 1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Sisällön työmuistia arvioidaan myös käyttämällä validoitua, lapsille mukautettua tehtävää, jonka on kehittänyt yhteistyökumppani Dr. Evelyn Law (NUS). "Kahdeksan laatikkoa" -tehtävä tai vastaava tehtävä suoritetaan tableteilla (yksi tabletti lasta kohti). Sisällön työmuisti kvantifioidaan niiden virheiden määrällä, joita lapset ovat tehneet tehtävän aikana muistaessaan tehtävän eri kohteiden sisältöä (esim. mansikka, vesimeloni jne.).
1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Prosessointinopeutta arvioidaan aiemmista kognitiivisista tehtävistä (esim. kahdeksan laatikkoa ja päivä- ja yökortit) reaktioajan (ms) tutkimuksen kautta vasteena tehtävien sisältöön. Tehtävät suoritetaan tableteilla (yksi tabletti lasta kohden).
1 vuosi, kerran 3 kuukaudessa (perustila, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12 käynti)
Unen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Tämä on toissijainen tulos ja riippuu toiminnan ja valonseurantalaitteiden kulumispäivistä. Yöunen määrä (minuuttia) kerätään osallistujille annettavien aktigrafisten kellojen avulla.
1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Tämä on toissijainen tulos ja riippuu toiminnan ja valonseurantalaitteiden kulumispäivistä. Yöunen tehokkuus (%) laskettuna unessa vietetyn ajan määränä (minuutteina) sängyssä vietetyn ajan kokonaismääränä (minuutteina) mitataan osallistujille annetuilla aktigrafiakelloilla.
1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Osallistujan pituus cm
1 vuosi lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Paino
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Osallistujan paino kg
1 vuosi lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)
LogMAR näöntarkkuustesti
1 vuosi, 6 kuukauden välein (perustila, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän keskimääräinen valotaso (lux)
Aikaikkuna: 1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Päivän keskimääräiset valotasot (lux), jotka on kerätty puettavien valoanturien avulla.
1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Päivän keskimääräinen melanopic lux
Aikaikkuna: 1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Päivän keskimääräinen melanooppinen luksi, joka on kerätty puettavien valoanturien avulla.
1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Ulkona vietetty aika (kyselyt)
Aikaikkuna: 1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Arvioitu ulkona vietetty aika kerätty kyselylomakkeilla
1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Ulkona vietetty aika (puettavat vaatteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Laskettu ulkona vietetty aika, joka on kerätty puettavien valoanturien avulla.
1 vuosi tai vähintään 1 viikko kuukaudessa 1 vuoden ajan
Värinäkö
Aikaikkuna: Perustaso
Värinäön arviointi Ishihara-värinäkötestillä
Perustaso
Kannen testi (etäisyys ja lähellä)
Aikaikkuna: 1 vuosi, toistetaan 6 kuukauden välein
Kannen testi karsastuksen seulomiseksi
1 vuosi, toistetaan 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond P. Najjar, PhD, National University of Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa