Power2Walk: toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutus aivovammaisten lasten osallistumiseen ja aktiivisuuteen. (Power2Walk)
Power2Walk: toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutus aivovammaisten lasten osallistumiseen ja toimintaan - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Perustelut: Lasten, joilla on aivohalvaus (CP), kävelykyky on rajoittunut sikiön tai lapsen varhaisen kehityksen aikana tapahtuneiden hermoston kehitysvaurioiden aiheuttamien toiminnallisten motoristen vaurioiden vuoksi. Näiden motoristen vammojen vuoksi CP-lapset kamppailevat pysyäkseen tyypillisesti kehittyvien ikätovereiden mukana osallistuessaan fyysiseen ja/tai sosiaaliseen toimintaan. Tämän seurauksena näiden lasten kehitys voi haitata. Äskettäin funktionaalinen voimaharjoittelu (FPT) nousi potentiaalisesti menestyksekkääksi lisähoitomenetelmäksi parantamaan osallistumista CP-potilaisiin. Ymmärretään, että FPT on tehokkaampi kuin progressiivinen vastusharjoittelu parantamaan kävelykykyä ja kestävyyttä ja tukee siten paremmin CP-potilaiden osallistumista avohoitoon. Siitä huolimatta korkean tason tieteellistä näyttöä, joka tukee FPT:n tehokkuutta näissä parametreissa ambulanttilapsilla, joilla on CP, puuttuu edelleen. Tutkijat olettavat, että FPT auttaa tehokkaasti saavuttamaan potilaalle räätälöityjä osallistumis- ja aktiivisuustavoitteita ambulanttilapsilla, joilla on CP.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, saavuttaako kahdentoista viikon FPT (MegaPower-harjoittelu) tehokkaasti potilaalle räätälöidyt osallistumis- ja aktiivisuustavoitteet CP-potilailla, verrattuna heidän tavanomaiseen hoitoonsa. Lisäksi tavoitteena on selvittää i) parantaako MegaPower-harjoittelu kävelykykyä, aerobista kestävyyttä ja anaerobista kapasiteettia; ii) mitkä tekijät tunnistavat parhaiten ketkä CP-potilaat hyötyvät eniten kahdentoista viikon MegaPower-koulutuksesta; iii) missä määrin MegaPower-koulutusta toteutettiin suunnitellusti osallistuvissa opintokeskuksissa? ja iv) säilyvätkö MegaPower-koulutuksen vaikutukset 12 ja 24 viikon seurannan jälkeen.
Tutkimussuunnitelma: Yksisokko satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa on 24 viikon seuranta. Seurannan aikana myös kontrolliryhmä saa MegaPower-koulutusta.
Tutkimuspopulaatio: 4–12-vuotiaat lapset, joilla on aivohalvaus tai siihen liittyvä ei-progressiivinen sairaus.
Interventio: Yksi ryhmä saa kaksitoista viikkoa FPT-koulutusta (MegaPower-koulutusta), kun taas toinen ryhmä saa 12 viikkoa normaalia hoitoa (kontrolliryhmä).
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Potilaalle räätälöityjen osallistumis- ja toimintatavoitteiden saavuttaminen mitattuna Goal Attainment Scalingin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on rajoituksia kävelykyvyssä sikiön tai varhaisen lapsen kehitysvaiheen hermoston kehitysvaurioista johtuvista toiminnallisista motorisista häiriöistä, jotka voivat aiheuttaa spastisuutta, dyskinesiaa tai ataksiaa. Näiden motoristen vammojen vuoksi CP-lapset kamppailevat pysyäkseen tyypillisesti kehittyvien ikätovereiden mukana osallistuessaan fyysiseen ja/tai sosiaaliseen toimintaan. Silti osallistuminen on avaintekijä lapsen kehityksessä, lähinnä siksi, että se lisää henkistä hyvinvointia ystävyyssuhteiden luomisen, henkilökohtaisen identiteetin kehittämisen, fyysisen kasvun optimoinnin ja motorisen hallinnan lisäämisen kautta. Aiemmat tutkimukset päättelivät, että CP-lapsilla on todellakin kohonnut riski vähentää fyysistä aktiivisuutta ja osallistumista. Tämän seurauksena näiden lasten kehitys voi haitata. Siksi kohdistetut, fyysistä aktiivisuutta ja osallistumista lisäävät interventiot ovat välttämättömiä CP-lasten yleisen kehityksen tukemiseksi. CP-lapsille on kehitetty suuri määrä hoitoja, jotka vaihtelevat sävyä hallitsevista farmakologisista aineista invasiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Vaikka monet näistä hoidoista parantavat tehokkaasti moottorin hallintaa, vain harvat niistä puuttuvat taustalla olevaan väsymykseen, jota näillä lapsilla tyypillisesti havaitaan, mikä aiheuttaa fyysisen kunnon heikkenemisen, varhaisen väsymyksen ja alentuneen fyysisen aktiivisuuden noidankehän. Tämä fyysisen kunnon heikkeneminen on viime kädessä haitallista osallistumiselle, ja siksi tutkitaan monia erilaisia harjoituksiin liittyviä hoitovaihtoehtoja motorisen hallinnan, fyysisen kunnon ja osallistumisen parantamiseksi.
Äskettäin funktionaalinen voimaharjoittelu (FPT) nousi potentiaalisesti menestyksekkääksi lisähoitomenetelmäksi parantamaan osallistumista CP-potilaisiin. Tämäntyyppinen voimaharjoittelu yhdistää nopeat liikkeet progressiiviseen vastukseen matkimaan ja harjoittelemaan pelitoimintojen, kuten leikkikenttäjuoksun ja sprintin vaatimuksia peleissä ja urheilussa. Itse asiassa edellinen kaksinkertainen perustutkimus osoitti, että FPT parantaa fyysistä kuntoa, lihasvoimaa, aktiivisuutta ja osallistumista ambulatorisiin lapsiin, joilla on CP. Tämä on toisin kuin progressiivinen vastusharjoittelu (PRT), joka lisää lihasvoimaa, mutta ei kävelykykyä, anaerobista kapasiteettia ja viime kädessä osallistumista. Tämä ero johtuu todennäköisesti FPT:n toiminnallisesta luonteesta, joka harjoittelee erityisesti päivittäisiä toimintoja eikä vain lihasvoimaa. Lisäksi voimaharjoittelu voi olla tehokkaampaa kuin voimaharjoittelu, koska voimaharjoittelu sisältää korkean intensiteetin, räjähdysmäisiä supistuksia, joita tarvitaan jokapäiväisessä elämässä. Näin ollen FPT on tehokkaampi kuin PRT parantamaan kävelykykyä, mikä tukee paremmin CP-potilaiden osallistumista avohoitoon. Siitä huolimatta korkean tason tieteellistä näyttöä, joka tukee FPT:n tehokkuutta kävelykykyyn, aerobiseen kestävyyteen, anaerobiseen kapasiteettiin ja osallistumiseen CP-potilailla, ei ole vieläkään. Lisäksi on edelleen epäselvää, mitkä ennustavat tekijät tunnistavat parhaiten, mitkä CP-lapset hyötyvät eniten FPT:stä. Lisäksi ei tiedetä, säilyvätkö FPT:n mahdolliset hyödyt kävelykykyyn, aerobiseen kestävyyteen, anaerobiseen kapasiteettiin ja osallistumiseen CP-potilailla, kun FPT lopetetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rijk Dersjant, drs.
- Puhelinnumero: +31 20 4440761
- Sähköposti: r.dersjant@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marjolein M. Van der Krogt, dr.
- Puhelinnumero: +31 20 4440789
- Sähköposti: m.vanderkrogt@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Drenthe
-
Emmen, Drenthe, Alankomaat
- Rekrytointi
- TREANT zorggroep
-
Ottaa yhteyttä:
- Marije Koning
- Puhelinnumero: +31 88 129 29 29
- Sähköposti: m.a.koning@treant.nl
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Merem
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Hooft, drs.
- Sähköposti: ehooft@merem.nl
-
Päätutkija:
- Elise Hooft, drs.
-
-
Limburg
-
Valkenburg, Limburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Adelante Zorggroep
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugene A. Rameckers, dr.
- Sähköposti: eaa.rameckers@hetnet.nl
-
Päätutkija:
- Eugene A. Rameckers, dr.
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Revant
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens van Helleman
- Puhelinnumero: +31 88 735 8000
- Sähköposti: j.vanhelleman@revant.nl
-
Päätutkija:
- Jens van Helleman
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Reade
-
Ottaa yhteyttä:
- Liesbeth F. Van Vulpen, dr.
- Sähköposti: l.v.vulpen@reade.nl
-
Päätutkija:
- Liesbeth F. Van Vulpen, dr.
-
Heemskerk, North Holland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Heliomare
-
Ottaa yhteyttä:
- Jette E. Van Egmond, drs.
- Sähköposti: je.van.egmond@heliomare.nl
-
Päätutkija:
- Jette E. Van Egmond, drs.
-
Hilversum, North Holland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Merem
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Hooft, drs.
- Sähköposti: ehooft@merem.nl
-
Päätutkija:
- Jeffrey van Limpt
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat
- Rekrytointi
- Roessingh
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Nederhand, dr.
- Puhelinnumero: +31 53 487 5875
- Sähköposti: m.nederhand@rrd.nl
-
Päätutkija:
- Jolienke Colenbrander
-
-
Provincie Friesland
-
Beetsterzwaag, Provincie Friesland, Alankomaat, 9244CL
- Rekrytointi
- Revalidatie Friesland
-
Ottaa yhteyttä:
- Heleen Reinders-Messelink, dr.
- Puhelinnumero: +31 88 5801580
- Sähköposti: h.reinders-messelink@revalidatie-friesland.nl
-
Päätutkija:
- Fokke Fennema
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Revant
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens van Helleman
- Puhelinnumero: +31 88 735 8000
- Sähköposti: j.vanhelleman@revant.nl
-
Päätutkija:
- Jens van Helleman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 4–12-vuotiaat lapset, joilla on aivohalvaus tai siihen liittyvä ei-progressiivinen sairaus.
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) taso I - III.
- Vanhemmilla ja/tai lapsilla on lapsen osallistumiseen liittyvä hoitokysymys.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kärsivät etenevästä neurologisesta häiriöstä.
- Tutkimusjakson aikana suunniteltu hoito botuliinitoksiinilla ja/tai alaraajojen sarjavalu.
- Hoito botuliinitoksiinilla kahdentoista viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Käsittely sarjavalulla kolmen viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Lapset, joille tehtiin selektiivinen dorsaalinen rhizotomia kaksitoista kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Lapset, joille tehtiin alaraajoihinsa ortopedinen leikkaus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Lapset, jotka ovat saaneet MegaPower-koulutusta viimeisen 4 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Lapset, joille kävely ei ole heidän suosikki liikkumismuotonsa (vielä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa kahdentoista viikon ajan (ei-interventioryhmä).
Tämä tavallinen hoito koostuu esimerkiksi fysioterapia-ajoista.
|
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
Kokeellinen: Interventio (MegaPower-koulutus)
MegaPower-treeni on kaksitoista viikkoa kestävä toiminnallinen voimaharjoitteluohjelma, jossa lapset tekevät toiminnallista voimaharjoitusta kolme kertaa viikossa yhdessä personal trainerin kanssa. Intervention aikana harjoitusmäärään vaikuttavat harjoituspaino, liikkeen nopeus ja toistojen määrä. Koulutusohjelmalla on seuraavat ominaisuudet:
Ennen harjoittelua ja sen aikana fysioterapeutti tekee lapselle henkilökohtaisen osallistumissuunnitelman. Tätä suunnitelmaa käytetään niiden tavoitteeseen liittyvien osallistumisen esteiden poistamiseen (ei liity suoraan liikkuvuuteen, esim. uskomukset tai käytöstavat), joita lapsi kohtaa (esim. mukaan lukien vanhemmat, urheilukonsultti, psykologi). Sekä kahdentoista että kahdenkymmenenneljän viikon kuluttua seurannan aikana vanhemmat ja lapsi käyvät uudelleen arvioimassa, ovatko vaikutukset osallistumiseen pitkäkestoisia. |
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttaminen (Goal Attainment Scaling)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) on menetelmä, jolla mitataan yksittäisten tavoitteiden saavuttamista jäsennellysti ja määrällisesti. Sitä käytetään yleisesti kliinisissä ja koulutusympäristöissä edistymisen ja tulosten arvioimiseksi. Jokainen tavoite skaalataan kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee -3:sta +2:een: Tavoitteen saavuttamisen skaalauspäätepisteet muotoillaan SMART-periaatteiden mukaisesti tulosten standardoimiseksi. |
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobility Questionnaire 28 (MobQues28)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
MobQues28 on vanhempien raportoima liikkuvuuskysely, jota käytetään aivohalvaustutkimuksessa ja joka arvioi kävelyyn liittyviä toimintoja kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) eri aloilla, jotka on kehitetty vammaisille lapsille, joilla on CP.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Kävelytulosten arviointiluettelo (GOAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
GOAL on vanhempien raportoima liikkuvuuskyselylomake, joka arvioi kävelyyn liittyvää toimintaa ICF:n eri osa-alueilla ja on kehitetty ambulanttilapsille, joilla on CP.
GOAL on kattavampi ja paremmin standardoitu versio MobQues28:sta.
Koska tutkimuspopulaatiomme perustuu kuitenkin odotettuihin MobQues28-eroihin (koska tästä aiheesta ei ole vielä tietoa TAVOITTEesta), molemmat kyselylomakkeet ovat mukana.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Harterin itsetuntoprofiili lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Harter's Self-Perception Profile for Children (HSPPC) on psykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan lasten itsekäsitystä.
Lapsia arvioidaan sosiaalisen osaamisen, urheilullisen osaamisen ja globaalin itsearvon alueilla.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän aikana käyttämällä puettavaa kiihtyvyysanturia, jota osallistujien on kannettava mukana seitsemän päivän ajan.
Kiihtyvyysanturi poimii kehon kiihtyvyydet ja voi arvioida tarkasti fyysisen (epä)aktiivisuuden vastaavasti.
Kiihtyvyysanturissa ei ole käyttöliittymää eikä se tallenna henkilökohtaisia tietoja.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa
|
|
Uni (kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa
|
Unta mitataan 7 päivän aikana puettavalla kiihtyvyysmittarilla, jota osallistujien on kannettava mukana seitsemän päivää.
Kiihtyvyysanturi poimii kehon kiihtyvyydet ja voi arvioida unen kestoa ja laatua.
Kiihtyvyysanturissa ei ole käyttöliittymää eikä se tallenna henkilökohtaisia tietoja.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (biosähköinen impedanssianalyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Kehon koostumus; mitattu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
BIA on menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseksi, joka perustuu eri kudostyyppien vastustukseen kehon läpi kulkevaa huomaamatonta sähköpulssia vastaan, koska rasvamassalla ja rasvattomalla massalla on erilainen johtavuus.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Kävelynopeus (1 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
1 minuutin kävelytesti on fyysinen testi, joka mittaa kävelynopeutta.
Lapsia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti mitatun radan ympäri minuutin ajan.
1 minuutin sisällä kävelty matka mitataan ja kirjataan.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Aerobinen kestävyys (sukkulajuoksutesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Sukkulatesti on fyysinen testi, joka mittaa aerobista kestävyyttä.
Lapset kävelevät tai juoksevat määrätyllä lisänopeudella kahden kymmenen metrin etäisyydellä toisistaan olevien merkin välissä.
Näitä kävelyjä/juoksuja koordinoi tallennettu CD-levy, joka toistaa äänen ennalta määrätyin väliajoin.
Lasten on pysyttävä näiden välien nopeudessa, ja heitä mitataan heidän saavuttamansa tason mukaan.
Erilaisia validoituja testejä käytetään eri GMFCS-tasoisille lapsille.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Anaerobinen kapasiteetti (lihasvoiman sprinttitesti).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Muscle Power Sprint -testi on fyysinen testi, joka mittaa anaerobista kapasiteettia.
Lasten on suoritettava viidentoista metrin sprintti mahdollisimman nopeasti ja toistettava kuusi kertaa kymmenen sekunnin tauon välissä.
Heidän pisteensä esitetään keski- ja huipputehona (voima * nopeus).
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
Ruokavalio (3 päivän ruokaennätys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa).
|
Ruokavalio lähtötilanteessa; mitataan kolmen päivän ruokatietueella, jossa vanhempien on seurattava lapsensa ravinnonsaantia kahden viikon ja yhden viikonlopun aikana.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa).
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 2 vuotta.
|
Ohjelman toteuttamisen seurantaa ja dokumentointia käytetään prosessiarvioinnin avulla.
Näillä tiedoilla pyritään arvioimaan, missä määrin MegaPower-koulutusta toteutettiin suunnitellusti osallistuvissa opintokeskuksissa.
Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää tiettyjen ohjelman elementtien ja ohjelman tulosten välistä suhdetta.
Käytössä on Saundersin et al.:n viitekehys, joka kuvaa prosessin arvioinnin viisi komponenttia.
Ehdotetut menetelmät sisältävät kyselylomakkeita, raportti- ja ilmoittautumislomakkeita, haastatteluja ja kohderyhmiä.
Osana tätä prosessin arviointia vanhempia pyydetään myös täyttämään kyselylomake siitä, onko heidän lapsensa tyytyväinen saamaansa hoitoon.
|
Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Ikä (vuodet ja kuukaudet) opintojen alkaessa.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa); t = 12 viikkoa, t = 24 viikkoa, t = 36 viikkoa.
|
|
|
Sukupuoli (mies/nainen/muu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
|
GMFCS-taso (I, II tai III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Aivohalvauksesta kärsivien ihmisten liikkuvuus ja motoriset taidot luokitellaan viiteen eri tasoon käyttämällä työkalua nimeltä Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
Aivohalvauksen tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Spastinen/dyskineettinen/ataksinen/yksipuolinen/kaksipuolinen/hemiplegia/diplegia/neljäsrauma/muu.
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
Koulutustyyppi (tavallinen/erityinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
|
Vanhempien koulutustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
|
Nilkka-jalka-ortoosien käyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
|
|
Osallistuminen urheiluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Harrastaako lapsi ja lapsen perhe jotain urheilua?
Ja jos on, kuinka monta kertaa viikossa?
|
Lähtötilanne (t = 0 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annemieke I. Buizer, prof. dr., Amsterdam UMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL85905.018.23
- 2024.0022 (Muu tunniste: METC Amsterdam UMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .