Power2Walk: wpływ treningu mocy funkcjonalnej na uczestnictwo i aktywność u dzieci z porażeniem mózgowym. (Power2Walk)
Power2Walk: wpływ treningu mocy funkcjonalnej na uczestnictwo i aktywność u dzieci z porażeniem mózgowym – randomizowane badanie kontrolowane
Uzasadnienie: U dzieci z porażeniem mózgowym (CP) występują ograniczenia w zdolności chodzenia z powodu funkcjonalnych zaburzeń motorycznych spowodowanych uszkodzeniami neurorozwojowymi w okresie płodowym lub we wczesnym okresie rozwoju dziecka. Z powodu tych zaburzeń motorycznych dzieci z MPD mają trudności z dotrzymaniem kroku typowo rozwijającym się rówieśnikom, gdy uczestniczą w zajęciach fizycznych i/lub społecznych. W rezultacie rozwój tych dzieci może zostać zahamowany. Niedawno funkcjonalny trening mocy (FPT) okazał się potencjalnie skuteczną metodą leczenia uzupełniającego poprawiającą uczestnictwo dzieci z MPD. Rozumie się, że FPT jest bardziej skuteczny niż progresywny trening oporowy w poprawie zdolności chodzenia i wytrzymałości, a tym samym lepiej wspiera uczestnictwo dzieci z porażeniem mózgowym ambulatoryjnym. Niemniej jednak nadal brakuje wysokiej klasy dowodów naukowych potwierdzających skuteczność FPT w zakresie tych parametrów u chodzących dzieci z porażeniem mózgowym. Badacze stawiają hipotezę, że FPT skutecznie pomaga w osiągnięciu dostosowanych do potrzeb pacjenta celów związanych z uczestnictwem i aktywnością u ambulatoryjnych dzieci z porażeniem mózgowym.
Cel: Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dwunastotygodniowe szkolenie FPT (trening MegaPower) skutecznie pozwala na osiągnięcie dostosowanych do pacjenta celów związanych z uczestnictwem i aktywnością u ambulatoryjnych dzieci z porażeniem mózgowym w porównaniu ze zwykłą opieką. Dodatkowo celem jest zbadanie i) czy trening MegaPower poprawia zdolność chodzenia, wytrzymałość tlenową i wydolność beztlenową; ii) jakie czynniki najlepiej identyfikują, które ambulatoryjne dzieci z MPD odnoszą największe korzyści z dwunastotygodniowego treningu MegaPower; iii) w jakim stopniu szkolenie MegaPower zostało zrealizowane zgodnie z zamierzeniami w uczestniczących ośrodkach badawczych? oraz iv) czy efekty szkolenia MegaPower utrzymują się po 12 i 24 tygodniach obserwacji.
Projekt badania: Randomizowane, kontrolowane badanie równoległe z pojedynczą ślepą próbą i 24-tygodniową obserwacją. W trakcie obserwacji grupa kontrolna również przejdzie szkolenie MegaPower.
Populacja badana: Ambulatoryjne dzieci z porażeniem mózgowym lub pokrewnym, niepostępującym zaburzeniem w wieku od 4 do 12 lat.
Interwencja: Jedna grupa otrzyma dwanaście tygodni szkolenia FPT (szkolenie MegaPower), podczas gdy druga grupa otrzyma dwanaście tygodni zwykłej opieki (grupa kontrolna).
Główne parametry/punkty końcowe badania: Osiągnięcie dostosowanych do potrzeb pacjenta celów związanych z uczestnictwem i aktywnością, mierzonych za pomocą Skalowania Osiągnięcia Celu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U dzieci z porażeniem mózgowym (CP) występują ograniczenia w zdolności chodzenia z powodu funkcjonalnych zaburzeń motorycznych spowodowanych uszkodzeniami neurorozwojowymi w okresie płodowym lub we wczesnym rozwoju dziecka, które mogą skutkować spastycznością, dyskinezą lub ataksją. Z powodu tych zaburzeń motorycznych dzieci z MPD mają trudności z dotrzymaniem kroku typowo rozwijającym się rówieśnikom, gdy uczestniczą w zajęciach fizycznych i/lub społecznych. Jednak uczestnictwo jest kluczowym czynnikiem w rozwoju dziecka, głównie dlatego, że odgrywa kluczową rolę w poprawie dobrostanu psychicznego poprzez budowanie przyjaźni, rozwój tożsamości osobistej, optymalizację wzrostu fizycznego i zwiększenie kontroli motorycznej. Wcześniejsze badania wykazały, że u dzieci z MPD rzeczywiście występuje zwiększone ryzyko zmniejszonej aktywności fizycznej i uczestnictwa. W rezultacie rozwój tych dzieci może zostać zahamowany. Dlatego ukierunkowane interwencje zwiększające aktywność fizyczną i uczestnictwo są niezbędne dla wspierania ogólnego rozwoju dzieci z MPD. Opracowano wiele metod leczenia dzieci z MPD, począwszy od środków farmakologicznych łagodzących napięcie po inwazyjne interwencje chirurgiczne. Chociaż wiele z tych terapii skutecznie poprawia kontrolę motoryczną, bardzo niewiele pomaga w leczeniu podstawowego zmęczenia, które zwykle obserwuje się u tych dzieci, co powoduje błędne koło obniżonej sprawności fizycznej, wczesnego pojawienia się zmęczenia i obniżonego poziomu aktywności fizycznej. Ten spadek sprawności fizycznej jest ostatecznie szkodliwy dla uczestnictwa, dlatego bada się szeroką gamę opcji leczenia związanych z ćwiczeniami, aby poprawić kontrolę motoryczną, sprawność fizyczną i uczestnictwo.
Niedawno funkcjonalny trening mocy (FPT) okazał się potencjalnie skuteczną metodą leczenia uzupełniającego poprawiającą uczestnictwo dzieci z MPD. Ten rodzaj treningu siłowego łączy w sobie ruchy o dużej prędkości z progresywnym oporem, aby naśladować i trenować wymagania związane z zabawą, takimi jak bieganie na placu zabaw i sprint w grach i sportach. Rzeczywiście, poprzednie badanie z podwójną wartością bazową wykazało, że FPT poprawia sprawność fizyczną, siłę mięśni, aktywność i uczestnictwo w ambulatoryjnych dzieciach z MPD. Różni się to od progresywnego treningu oporowego (PRT), który zwiększa siłę mięśni, ale nie zdolność chodzenia, wydolność beztlenową i ostatecznie uczestnictwo. Tę rozbieżność prawdopodobnie można wytłumaczyć funkcjonalnym charakterem treningu FPT, który trenuje w szczególności czynności dnia codziennego, a nie tylko siłę mięśni. Co więcej, trening siłowy może być bardziej skuteczny niż trening siłowy, ponieważ trening siłowy obejmuje skurcze o wysokiej intensywności, przypominające wybuch, które są wymagane w codziennych sytuacjach. W związku z tym FPT jest bardziej skuteczny niż PRT w poprawie zdolności chodzenia, tym samym lepiej wspierając uczestnictwo dzieci z porażeniem mózgowym ambulatoryjnym. Niemniej jednak nadal brakuje wysokiej jakości dowodów naukowych potwierdzających skuteczność FPT w zakresie zdolności chodzenia, wytrzymałości tlenowej, wydolności beztlenowej i aktywności chodzących dzieci z porażeniem mózgowym. Co więcej, nie jest jasne, jakie czynniki predykcyjne najlepiej identyfikują, które dzieci z MPD odnoszą największe korzyści z FPT. Ponadto nie wiadomo, czy potencjalne korzyści FPT w zakresie zdolności chodzenia, wytrzymałości tlenowej, wydolności beztlenowej i aktywności u dzieci z MPD utrzymają się po zaprzestaniu FPT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rijk Dersjant, drs.
- Numer telefonu: +31 20 4440761
- E-mail: r.dersjant@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marjolein M. Van der Krogt, dr.
- Numer telefonu: +31 20 4440789
- E-mail: m.vanderkrogt@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Drenthe
-
Emmen, Drenthe, Holandia
- Rekrutacyjny
- TREANT zorggroep
-
Kontakt:
- Marije Koning
- Numer telefonu: +31 88 129 29 29
- E-mail: m.a.koning@treant.nl
-
-
Flevoland
-
Almere Stad, Flevoland, Holandia
- Rekrutacyjny
- Merem
-
Kontakt:
- Elise Hooft, drs.
- E-mail: ehooft@merem.nl
-
Główny śledczy:
- Elise Hooft, drs.
-
-
Limburg
-
Valkenburg, Limburg, Holandia
- Rekrutacyjny
- Adelante Zorggroep
-
Kontakt:
- Eugene A. Rameckers, dr.
- E-mail: eaa.rameckers@hetnet.nl
-
Główny śledczy:
- Eugene A. Rameckers, dr.
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Revant
-
Kontakt:
- Jens van Helleman
- Numer telefonu: +31 88 735 8000
- E-mail: j.vanhelleman@revant.nl
-
Główny śledczy:
- Jens van Helleman
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia
- Rekrutacyjny
- Reade
-
Kontakt:
- Liesbeth F. Van Vulpen, dr.
- E-mail: l.v.vulpen@reade.nl
-
Główny śledczy:
- Liesbeth F. Van Vulpen, dr.
-
Heemskerk, North Holland, Holandia
- Rekrutacyjny
- Heliomare
-
Kontakt:
- Jette E. Van Egmond, drs.
- E-mail: je.van.egmond@heliomare.nl
-
Główny śledczy:
- Jette E. Van Egmond, drs.
-
Hilversum, North Holland, Holandia
- Rekrutacyjny
- Merem
-
Kontakt:
- Elise Hooft, drs.
- E-mail: ehooft@merem.nl
-
Główny śledczy:
- Jeffrey van Limpt
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandia
- Rekrutacyjny
- Roessingh
-
Kontakt:
- Marc Nederhand, dr.
- Numer telefonu: +31 53 487 5875
- E-mail: m.nederhand@rrd.nl
-
Główny śledczy:
- Jolienke Colenbrander
-
-
Provincie Friesland
-
Beetsterzwaag, Provincie Friesland, Holandia, 9244CL
- Rekrutacyjny
- Revalidatie Friesland
-
Kontakt:
- Heleen Reinders-Messelink, dr.
- Numer telefonu: +31 88 5801580
- E-mail: h.reinders-messelink@revalidatie-friesland.nl
-
Główny śledczy:
- Fokke Fennema
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Revant
-
Kontakt:
- Jens van Helleman
- Numer telefonu: +31 88 735 8000
- E-mail: j.vanhelleman@revant.nl
-
Główny śledczy:
- Jens van Helleman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z porażeniem mózgowym lub pokrewną, niepostępującą chorobą w wieku od 4 do 12 lat.
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS), poziom I - III.
- Rodzice i/lub dzieci mają pytania dotyczące leczenia związane z uczestnictwem dziecka w zajęciach.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy cierpiący na postępującą chorobę neurologiczną.
- Zaplanowane w okresie badania leczenie toksyną botulinową i/lub seryjnymi opatrunkami w kończynach dolnych.
- Leczenie toksyną botulinową w okresie dwunastu tygodni poprzedzających udział w badaniu.
- Leczenie seryjnymi gipsami na trzy tygodnie przed udziałem w badaniu.
- Dzieci, które przeszły selektywną rizotomię grzbietową dwanaście miesięcy przed udziałem w badaniu.
- Dzieci, które w ciągu 12 miesięcy przed udziałem w badaniu przeszły operację ortopedyczną kończyn dolnych.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 4 miesięcy przed udziałem w badaniu przeszły szkolenie MegaPower.
- Dzieci, dla których chodzenie nie jest (jeszcze) preferowaną metodą poruszania się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola (zwykła opieka)
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę przez dwanaście tygodni (grupa nieinterwencyjna).
Na tę typową opiekę składają się na przykład wizyty fizjoterapeutyczne.
|
Zobacz opisy ramion/grup
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (trening MegaPower)
Trening MegaPower to dwunastotygodniowy program treningu mocy funkcjonalnej, w ramach którego dzieci trzy razy w tygodniu będą wykonywać trening mocy funkcjonalnej wspólnie z trenerem personalnym. Podczas interwencji na objętość treningu będzie miała wpływ masa treningowa, prędkość ruchu i liczba powtórzeń. Program szkoleniowy charakteryzuje się następującymi cechami:
Przed treningiem i w jego trakcie fizjoterapeuta układa indywidualny plan uczestnictwa dla dziecka. Plan ten ma na celu pokonanie barier w uczestnictwie związanych z ich celem (niezwiązanych bezpośrednio z mobilnością, np. przekonania lub zachowania) z jakimi spotyka się dziecko (np. z udziałem rodziców, konsultanta sportowego, psychologa). Zarówno po dwunastu, jak i po dwudziestu czterech tygodniach obserwacji rodzic i dziecko odwiedzą ponownie, aby sprawdzić, czy wpływ na uczestnictwo jest długotrwały. |
Zobacz opisy ramion/grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie celu (skalowanie osiągnięcia celu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Skalowanie Osiągnięć Celów (GAS) to metoda stosowana do pomiaru osiągnięcia poszczególnych celów w sposób ustrukturyzowany i ilościowy. Jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych i edukacyjnych do oceny postępów i wyników. Każdy cel jest skalowany w sześciopunktowej skali od -3 do +2: Punkty końcowe Skalowania Osiągnięcia Celu zostaną sformułowane zgodnie z zasadami SMART w celu ujednolicenia wyników. |
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mobilności 28 (MobQues28)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
MobQues28 to kwestionariusz mobilności zgłaszany przez rodziców, stosowany w badaniach nad porażeniem mózgowym, który ocenia funkcje związane z chodem w różnych dziedzinach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) opracowanej dla chodzących dzieci z MPD.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Lista oceny wyników chodu (CEL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
GOAL to kwestionariusz mobilności zgłaszany przez rodziców, który ocenia funkcje związane z chodem w różnych domenach ICF i został opracowany dla chodzących dzieci z MPD.
GOAL jest bardziej wszechstronną i lepiej ujednoliconą wersją MobQues28.
Jednakże, ponieważ nasza badana populacja opiera się na oczekiwanych różnicach w MobQues28 (ponieważ nie istnieją jeszcze dane dotyczące CELÓW na ten temat), uwzględniono oba kwestionariusze.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Profil samooceny Hartera dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Profil samooceny dla dzieci Hartera (HSPCC) to narzędzie oceny psychologicznej zaprojektowane do pomiaru samooceny u dzieci.
Dzieci będą oceniane pod kątem kompetencji społecznych, kompetencji sportowych i globalnej samooceny.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Aktywność fizyczna (akcelerometr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres 7 dni za pomocą akcelerometru, który uczestnicy będą musieli nosić przy sobie przez siedem dni.
Akcelerometr rejestruje przyspieszenie ciała i na tej podstawie może dokładnie oszacować (brak) aktywności fizycznej.
Akcelerometr nie posiada interfejsu i nie zapisuje żadnych danych osobowych.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni
|
|
Sen (akcelerometr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni
|
Sen będzie mierzony przez okres 7 dni za pomocą akcelerometru, który uczestnicy będą musieli nosić przy sobie przez siedem dni.
Akcelerometr rejestruje przyspieszenia ciała i może oszacować czas trwania i jakość snu.
Akcelerometr nie posiada interfejsu i nie zapisuje żadnych danych osobowych.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni
|
|
Skład ciała (analiza impedancji bioelektrycznej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Skład ciała; mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
BIA to metoda oceny składu ciała oparta na odporności różnych typów tkanek na niezauważalny impuls elektryczny przechodzący przez ciało, ponieważ masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa mają różną przewodność.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Prędkość chodzenia (1-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Test 1-minutowego marszu to test fizyczny, który mierzy prędkość chodzenia.
Dziecko proszone jest o jak najszybsze chodzenie po wymierzonym torze przez okres jednej minuty.
Mierzy się i rejestruje odległość przebytą w ciągu 1 minuty.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Wytrzymałość aerobowa (test biegu wahadłowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Test biegu wahadłowego to test fizyczny mierzący wytrzymałość tlenową.
Dzieci chodzą lub biegają z ustaloną, rosnącą prędkością pomiędzy dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o dziesięć metrów.
Te spacery/biegi są koordynowane przez nagraną płytę CD, która odtwarza dźwięk w określonych odstępach czasu.
Dzieci muszą nadążać za szybkością tych interwałów i mierzone są na podstawie osiągniętego poziomu.
W przypadku dzieci o różnych poziomach GMFCS zostaną zastosowane różne zatwierdzone testy.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Wydolność beztlenowa (test sprinterski siły mięśni).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Test siły mięśniowej jest testem fizycznym mierzącym wydolność beztlenową.
Dzieci muszą jak najszybciej przebiec piętnastometrowy sprint, powtórzony sześć razy z dziesięciosekundową przerwą pomiędzy biegami.
Ich wynik zostanie przedstawiony w postaci średniej i mocy szczytowej (siła * prędkość).
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
Spożycie dietetyczne (3-dniowy zapis żywności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni).
|
Spożycie pokarmowe na początku badania; mierzono za pomocą 3-dniowego rejestru posiłków, w którym rodzice muszą śledzić spożycie składników odżywczych przez swoje dziecko przez dwa dni w tygodniu i jeden dzień w weekend.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni).
|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. Średnio 2 lata.
|
Ocena procesu zostanie wykorzystana do monitorowania i dokumentowania realizacji programu.
Dzięki tym informacjom celem jest ocena, w jakim stopniu szkolenie MegaPower zostało wdrożone zgodnie z zamierzeniami w uczestniczących ośrodkach badawczych.
Pozwala nam to zrozumieć związek pomiędzy konkretnymi elementami programu a wynikami programu.
Wykorzystane zostaną ramy Saundersa i in., opisujące pięć komponentów ewaluacji procesu.
Proponowane metody obejmują kwestionariusze, formularze raportowe i rejestracyjne, wywiady i grupy fokusowe.
W ramach oceny procesu rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego tego, czy ich dziecko jest zadowolone z otrzymanej opieki.
|
Poprzez ukończenie studiów. Średnio 2 lata.
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Wiek (lata i miesiące) w momencie rozpoczęcia badania.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
Wysokość (cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni); t = 12 tygodni, t = 24 tygodnie, t = 36 tygodni.
|
|
|
Płeć (mężczyzna/kobieta/inna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
|
Poziom GMFCS (I, II lub III)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Mobilność i zdolności motoryczne osób z porażeniem mózgowym podzielono na pięć różnych poziomów za pomocą narzędzia zwanego Systemem Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Dużych (GMFCS).
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
Rodzaj porażenia mózgowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Spastyczne/dyskinetyczne/ataktyczne/jednostronne/obustronne/porażenie połowicze/diplegia/porażenie czterokończynowe/inne.
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
Rodzaj kształcenia (regularne/specjalne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
|
Poziom wykształcenia rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
|
Stosowanie ortez stawu skokowego (tak/nie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
|
|
Uczestnictwo w sporcie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Czy dziecko i rodzina dziecka uprawiają jakieś sporty?
A jeśli tak, to ile razy w tygodniu?
|
Wartość wyjściowa (t = 0 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annemieke I. Buizer, prof. dr., Amsterdam UMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL85905.018.23
- 2024.0022 (Inny identyfikator: METC Amsterdam UMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .