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Power2Walk: Der Einfluss von funktionellem Krafttraining auf Teilnahme und Aktivität bei Kindern mit Zerebralparese. (Power2Walk)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Rijk Dersjant, Amsterdam UMC, location VUmc

Power2Walk: Der Einfluss von funktionellem Krafttraining auf Teilnahme und Aktivität bei Kindern mit Zerebralparese – eine randomisierte kontrollierte Studie

Begründung: Bei Kindern mit Zerebralparese (CP) kommt es zu Einschränkungen der Gehfähigkeit aufgrund funktioneller motorischer Beeinträchtigungen, die durch neurologische Entwicklungsschäden während der fetalen oder frühen kindlichen Entwicklung verursacht werden. Aufgrund dieser motorischen Beeinträchtigungen haben Kinder mit CP Schwierigkeiten, bei der Teilnahme an körperlichen und/oder sozialen Aktivitäten mit den sich normalerweise entwickelnden Gleichaltrigen mitzuhalten. Folglich kann die Entwicklung dieser Kinder beeinträchtigt sein. Kürzlich hat sich das funktionelle Krafttraining (FPT) als potenziell erfolgreiche ergänzende Behandlungsmethode zur Verbesserung der Teilnahme bei Kindern mit CP herausgestellt. Es wird davon ausgegangen, dass FPT bei der Verbesserung der Gehfähigkeit und Ausdauer wirksamer ist als progressives Krafttraining und dadurch die Teilnahme an gehfähigen Kindern mit CP besser unterstützt. Dennoch fehlen noch hochrangige wissenschaftliche Beweise, die die Wirksamkeit der FPT auf diese Parameter bei ambulanten Kindern mit CP untermauern. Die Forscher gehen davon aus, dass FPT effektiv dazu beiträgt, auf den Patienten zugeschnittene Teilnahme- und Aktivitätsziele bei ambulanten Kindern mit CP zu erreichen.

Ziel: Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob zwölf Wochen FPT (MegaPower-Training) im Vergleich zu ihrer üblichen Betreuung bei ambulanten Kindern mit CP wirksam auf den Patienten zugeschnittene Teilnahme- und Aktivitätsziele erreichen. Darüber hinaus besteht das Ziel darin, zu untersuchen, i) ob MegaPower-Training die Gehfähigkeit, die aerobe Ausdauer und die anaerobe Kapazität verbessert; ii) Welche Faktoren bestimmen am besten, welche ambulanten Kinder mit CP am meisten von einem zwölfwöchigen MegaPower-Training profitieren; iii) Inwieweit wurde das MegaPower-Training wie vorgesehen in den teilnehmenden Studienzentren umgesetzt? und iv) ob die Wirkung des MegaPower-Trainings nach 12 und 24 Wochen Nachbeobachtung anhält.

Studiendesign: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von 24 Wochen. Während der Nachuntersuchung erhält die Kontrollgruppe auch ein MegaPower-Training.

Studienpopulation: Ambulante Kinder mit Zerebralparese oder einer damit verbundenen nicht fortschreitenden Störung im Alter zwischen 4 und 12 Jahren.

Intervention: Eine Gruppe erhält zwölf Wochen FPT (MegaPower-Training), während die andere Gruppe zwölf Wochen übliche Pflege erhält (Kontrollgruppe).

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Erreichen der auf den Patienten zugeschnittenen Teilnahme- und Aktivitätsziele, gemessen durch die Zielerreichungsskalierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern mit Zerebralparese (CP) kommt es zu Einschränkungen der Gehfähigkeit aufgrund funktioneller motorischer Beeinträchtigungen, die durch neurologische Entwicklungsschäden während der fetalen oder frühen kindlichen Entwicklung verursacht werden und zu Spastik, Dyskinesie oder Ataxie führen können. Aufgrund dieser motorischen Beeinträchtigungen haben Kinder mit CP Schwierigkeiten, bei der Teilnahme an körperlichen und/oder sozialen Aktivitäten mit den sich normalerweise entwickelnden Gleichaltrigen mitzuhalten. Dennoch ist Partizipation ein Schlüsselfaktor für die kindliche Entwicklung, vor allem weil sie entscheidend zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens durch den Aufbau von Freundschaften, die Entwicklung einer persönlichen Identität, die Optimierung des körperlichen Wachstums und die Verbesserung der motorischen Kontrolle beiträgt. Frühere Studien kamen zu dem Schluss, dass bei Kindern mit CP tatsächlich ein erhöhtes Risiko für eingeschränkte körperliche Aktivität und Teilnahme besteht. Folglich kann die Entwicklung dieser Kinder beeinträchtigt sein. Daher sind gezielte Interventionen, die die körperliche Aktivität und Teilhabe steigern, von entscheidender Bedeutung, um die allgemeine Entwicklung von Kindern mit CP zu unterstützen. Für Kinder mit CP wurde eine Vielzahl von Behandlungen entwickelt, die von pharmakologischen Wirkstoffen zur Tonusregulierung bis hin zu invasiven chirurgischen Eingriffen reichen. Während viele dieser Behandlungen die motorische Kontrolle wirksam verbessern, bekämpfen nur sehr wenige die zugrunde liegende Müdigkeit, die typischerweise bei diesen Kindern auftritt und einen Teufelskreis aus verminderter körperlicher Fitness, früh einsetzender Müdigkeit und verminderter körperlicher Aktivität verursacht. Dieser Rückgang der körperlichen Fitness wirkt sich letztendlich nachteilig auf die Teilnahme aus. Daher wird eine Vielzahl übungsbezogener Behandlungsmöglichkeiten untersucht, um die motorische Kontrolle, die körperliche Fitness und die Teilnahme zu verbessern.

Kürzlich hat sich das funktionelle Krafttraining (FPT) als potenziell erfolgreiche ergänzende Behandlungsmethode zur Verbesserung der Teilnahme bei Kindern mit CP herausgestellt. Diese Art des Krafttrainings kombiniert Hochgeschwindigkeitsbewegungen mit progressivem Widerstand, um die Anforderungen spielerischer Aktivitäten wie Laufen auf dem Spielplatz und Sprinten in Spielen und Sportarten nachzuahmen und zu trainieren. Tatsächlich zeigte eine frühere Doppelbasisstudie, dass FPT die körperliche Fitness, Muskelkraft, Aktivität und Teilnahme bei ambulanten Kindern mit CP verbessert. Dies unterscheidet sich vom progressiven Widerstandstraining (PRT), das die Muskelkraft steigert, nicht jedoch die Gehfähigkeit, die anaerobe Kapazität und letztendlich die Teilnahme. Diese Diskrepanz lässt sich wahrscheinlich durch die funktionelle Natur der FPT erklären, die speziell Aktivitäten des täglichen Lebens und nicht nur die Muskelkraft trainiert. Darüber hinaus kann Krafttraining effektiver sein als Krafttraining, da Krafttraining hochintensive, explosionsartige Kontraktionen beinhaltet, die in alltäglichen Lebenssituationen erforderlich sind. Folglich ist FPT bei der Verbesserung der Gehfähigkeit wirksamer als PRT und unterstützt dadurch die Teilnahme ambulanter Kinder mit CP besser. Dennoch fehlen noch hochrangige wissenschaftliche Beweise, die die Wirksamkeit von FPT auf die Gehfähigkeit, die aerobe Ausdauer, die anaerobe Kapazität und die Teilnahme an ambulanten Kindern mit CP untermauern. Darüber hinaus bleibt unklar, welche prädiktiven Faktoren am besten bestimmen, welche Kinder mit CP am meisten von FPT profitieren. Darüber hinaus bleibt unklar, ob die potenziellen Vorteile der FPT auf die Gehfähigkeit, die aerobe Ausdauer, die anaerobe Kapazität und die Teilnahme an Kindern mit CP erhalten bleiben, wenn die FPT abgesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Drenthe
      • Emmen, Drenthe, Niederlande
        • Rekrutierung
        • TREANT zorggroep
        • Kontakt:
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Merem
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elise Hooft, drs.
    • Limburg
      • Valkenburg, Limburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Adelante zorggroep
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugene A. Rameckers, dr.
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Revant
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jens van Helleman
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Reade
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liesbeth F. Van Vulpen, dr.
      • Heemskerk, North Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Heliomare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jette E. Van Egmond, drs.
      • Hilversum, North Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Merem
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey van Limpt
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Roessingh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jolienke Colenbrander
    • Provincie Friesland
      • Beetsterzwaag, Provincie Friesland, Niederlande, 9244CL
    • Zeeland
      • Goes, Zeeland, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Revant
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jens van Helleman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Zerebralparese oder einer damit verbundenen nicht fortschreitenden Störung im Alter zwischen 4 und 12 Jahren.
  • Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS) Stufe I – III.
  • Eltern und/oder Kinder haben eine Behandlungsfrage im Zusammenhang mit der Teilnahme des Kindes.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an einer fortschreitenden neurologischen Störung leiden.
  • Während des Studienzeitraums sind eine Behandlung mit Botulinumtoxin und/oder Seriengipse in den unteren Extremitäten geplant.
  • Behandlung mit Botulinumtoxin in den zwölf Wochen vor Studienteilnahme.
  • Behandlung mit Serienguss in den drei Wochen vor Studienteilnahme.
  • Kinder, bei denen zwölf Monate vor der Teilnahme an der Studie eine selektive dorsale Rhizotomie durchgeführt wurde.
  • Kinder, die sich in den 12 Monaten vor der Teilnahme an der Studie einer orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben.
  • Kinder, die in den letzten 4 Monaten vor der Teilnahme an der Studie ein MegaPower-Training erhalten haben.
  • Kinder, für die das Gehen (noch) nicht ihre bevorzugte Fortbewegungsart ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle (übliche Pflege)
Die Kontrollgruppe erhält zwölf Wochen lang ihre übliche Pflege (Nicht-Interventionsgruppe). Diese übliche Betreuung besteht beispielsweise aus Physiotherapieterminen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Experimental: Intervention (MegaPower-Training)

Beim MegaPower-Training handelt es sich um ein zwölfwöchiges funktionelles Krafttrainingsprogramm, bei dem Kinder dreimal pro Woche zusammen mit einem Personal Trainer ein funktionelles Krafttraining durchführen. Während des Eingriffs wird das Trainingsvolumen durch das Trainingsgewicht, die Bewegungsgeschwindigkeit und die Anzahl der Wiederholungen beeinflusst. Das Trainingsprogramm weist folgende Merkmale auf:

  1. (Gewichtete) funktionelle Übungen wie Gehen, Laufen und Treppensteigen.
  2. Hochgeschwindigkeitsbewegungen.
  3. Fortschreitende Überlastung.

Vor und während des Trainings erstellt ein Physiotherapeut einen individuellen Teilnahmeplan für das Kind. Dieser Plan wird verwendet, um Teilnahmebarrieren im Zusammenhang mit ihrem Ziel zu beseitigen (nicht direkt mit der Mobilität verbunden; z. B. Überzeugungen oder Verhaltensweisen), mit denen das Kind konfrontiert ist (z. B. unter Einbeziehung der Eltern, eines Sportberaters, eines Psychologen).

Sowohl in der zwölften als auch in der vierundzwanzigsten Woche während der Nachuntersuchung werden Eltern und Kind erneut besucht, um zu messen, ob die Auswirkungen auf die Teilnahme dauerhaft sind.
Sonstiges: MegaPower-Training
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichung (Zielerreichungsskalierung)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.

Beim Goal Attainment Scaling (GAS) handelt es sich um eine Methode, mit der die Erreichung individueller Ziele strukturiert und quantitativ gemessen wird. Es wird häufig in klinischen und pädagogischen Umgebungen verwendet, um Fortschritte und Ergebnisse zu bewerten. Jedes Ziel wird auf einer sechsstufigen Skala von -3 bis +2 skaliert:

Zielerreichungsskalierungsendpunkte werden nach SMART-Prinzipien formuliert, um die Ergebnisse zu standardisieren.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsfragebogen 28 (MobQues28)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Der MobQues28 ist ein von Eltern gemeldeter Mobilitätsfragebogen, der in der Zerebralpareseforschung verwendet wird und die gangbezogene Funktion in verschiedenen Bereichen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) bewertet, die für ambulante Kinder mit CP entwickelt wurde.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Bewertungsliste für Gangergebnisse (GOAL)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Der GOAL ist ein von Eltern gemeldeter Mobilitätsfragebogen, der die Gangfunktion in verschiedenen Bereichen des ICF bewertet und für ambulante Kinder mit CP entwickelt wurde. Das GOAL ist eine umfassendere und besser standardisierte Version der MobQues28. Da unsere Studienpopulation jedoch auf erwarteten Unterschieden in den MobQues28 basiert (da Daten für das GOAL zu diesem Thema noch nicht vorliegen), sind beide Fragebögen enthalten.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Harters Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Harters Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (HSPPC) ist ein psychologisches Bewertungsinstrument zur Messung des Selbstkonzepts von Kindern. Kinder werden in den Bereichen soziale Kompetenz, sportliche Kompetenz und globales Selbstwertgefühl beurteilt.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen
Die körperliche Aktivität wird über einen Zeitraum von sieben Tagen mithilfe eines tragbaren Beschleunigungsmessers gemessen, den die Teilnehmer sieben Tage lang tragen müssen. Der Beschleunigungsmesser erfasst Beschleunigungen des Körpers und kann die körperliche (In-)Aktivität entsprechend genau einschätzen. Der Beschleunigungsmesser verfügt über keine Schnittstelle und speichert keine personenbezogenen Daten.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen
Schlaf (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen
Der Schlaf wird über einen Zeitraum von sieben Tagen mithilfe eines tragbaren Beschleunigungsmessers gemessen, den die Teilnehmer sieben Tage lang tragen müssen. Der Beschleunigungsmesser erfasst Beschleunigungen des Körpers und kann die Schlafdauer und -qualität abschätzen. Der Beschleunigungsmesser verfügt über keine Schnittstelle und speichert keine personenbezogenen Daten.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen
Körperzusammensetzung (bioelektrische Impedanzanalyse)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Körperzusammensetzung; gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA). BIA ist eine Methode zur Beurteilung der Körperzusammensetzung, die auf dem Widerstand verschiedener Gewebetypen gegen einen nicht wahrnehmbaren elektrischen Impuls durch den Körper basiert, da Fettmasse und fettfreie Masse eine unterschiedliche Leitfähigkeit haben.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Gehgeschwindigkeit (1-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Der 1-Minuten-Gehtest ist ein körperlicher Test, der die Gehgeschwindigkeit misst. Das Kind wird gebeten, eine Minute lang so schnell wie möglich auf einer abgemessenen Strecke zu laufen. Die innerhalb einer Minute zurückgelegte Distanz wird gemessen und aufgezeichnet.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Aerobe Ausdauer (Shuttle-Lauftest)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Der Shuttle-Run-Test ist ein körperlicher Test, der die aerobe Ausdauer misst. Kinder gehen oder rennen mit einer festgelegten Geschwindigkeit zwischen zwei Markierungen, die zehn Meter voneinander entfernt angebracht sind. Diese Spaziergänge/Läufe werden von einer aufgenommenen CD koordiniert, die in festgelegten Abständen einen Ton abspielt. Kinder müssen mit der Geschwindigkeit dieser Intervalle Schritt halten und werden an dem erreichten Niveau gemessen. Für Kinder mit unterschiedlichem GMFCS-Niveau werden verschiedene validierte Tests verwendet.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Anaerobe Kapazität (Muskelkraft-Sprinttest).
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Der Muscle Power Sprint Test ist ein körperlicher Test, der die anaerobe Kapazität misst. Die Kinder müssen so schnell wie möglich einen Fünfzehn-Meter-Lauf absolvieren, der sechsmal mit zehn Sekunden Pause dazwischen wiederholt wird. Ihre Punktzahl wird in mittlerer und Spitzenleistung (Kraft * Geschwindigkeit) dargestellt.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Nahrungsaufnahme (3-Tage-Ernährungsaufzeichnung)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen).
Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn; gemessen anhand eines dreitägigen Ernährungsprotokolls, bei dem Eltern die Nahrungsaufnahme ihres Kindes an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag verfolgen müssen.
Ausgangswert (t = 0 Wochen).
Prozessbewertung
Zeitfenster: Durch Studienabschluss. Durchschnittlich 2 Jahre.
Zur Überwachung und Dokumentation der Programmumsetzung wird eine Prozessevaluation eingesetzt. Ziel ist es, anhand dieser Informationen zu evaluieren, inwieweit das MegaPower-Training in den teilnehmenden Studienzentren wie vorgesehen umgesetzt wurde. Dadurch können wir die Beziehung zwischen bestimmten Programmelementen und Programmergebnissen verstehen. Es wird das Framework von Saunders et al. verwendet, das fünf Komponenten der Prozessevaluierung beschreibt. Die vorgeschlagenen Methoden umfassen Fragebögen, Berichts- und Registrierungsformulare, Interviews und Fokusgruppen. Im Rahmen dieser Prozessevaluation werden die Eltern auch gebeten, einen Fragebogen darüber auszufüllen, ob ihr Kind mit der Betreuung, die es erhalten hat, zufrieden ist.
Durch Studienabschluss. Durchschnittlich 2 Jahre.
Alter
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Alter (Jahre und Monate) bei Studienbeginn.
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Höhe (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Ausgangswert (t = 0 Wochen); t = 12 Wochen, t = 24 Wochen, t = 36 Wochen.
Geschlecht (männlich/weiblich/andere)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
GMFCS-Level (I, II oder III)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Die Mobilität und grobmotorischen Fähigkeiten von Menschen mit Zerebralparese werden mithilfe eines Tools namens GMFCS (Gross Motor Function Classification System) in fünf verschiedene Stufen eingeteilt.
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Art der Zerebralparese
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Spastisch/dyskinetisch/ataktisch/unilateral/bilateral/Hemiplegie/Diplegie/Quadriplegie/andere.
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Art der Ausbildung (regulär/speziell)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Bildungsniveau der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Verwendung von Knöchel-Fuß-Orthesen (ja/nein)
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Teilnahme am Sport
Zeitfenster: Ausgangswert (t = 0 Wochen)
Nehmen das Kind und seine Familie an Sportaktivitäten teil? Und wenn ja, wie oft pro Woche?
Ausgangswert (t = 0 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Mitarbeiter

Netherlands Brain Foundation
Reade Rheumatology Research Institute
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Roessingh
Treant Zorggroep
Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie
Revant
De Phelps Stichting voor Spastici
Heliomare
Merem
Revalidatie Friesland
Johanna Kinderfonds

Ermittler

  • Hauptermittler: Annemieke I. Buizer, prof. dr., Amsterdam UMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL85905.018.23
  • 2024.0022 (Andere Kennung: METC Amsterdam UMC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese, spastisch

Klinische Studien zur MegaPower-Training

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