- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06642103
Kipu, lihasvoima, motoriset kuvat, kehon toimintakyky ja kroonista lateraalista epikondyliittia sairastavat henkilöt
Kivun, lihasvoiman, motoristen kuvien ja kehon tietoisuuden vaikutus kroonista lateraalista epikondyliittia sairastavien yksilöiden toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lääkärin tekemä krooninen LET-diagnoosi ja
- kipupisteet > 3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset ranteen ja kyynärvarren sairaudet, kuten kyynärpään murtuma tai sijoiltaanmeno, ja hoito kortikosteroidi-injektioilla viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimivuus arvioidaan potilaan arvioimalla tenniskyynärpään arvioinnilla. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärvarren kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. PRTEE antaa potilaille mahdollisuuden arvioida tenniskyynärpään kipuja ja vammaisuutta 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Kivun alaasteikko - 5 kohtaa (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva) Toiminnan alaasteikko (0 = ei vaikeuksia, 10 = ei pysty tekemään) Tietyt toiminnot - 6 kohtaa Tavalliset toiminnot - 4 kohtaa |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien lepo-, aktiivisuus- ja yökivut arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon lopussa.
"0" tarkoittaa ei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tulokset kirjataan senttimetreinä.
|
Perustaso
|
|
Moottorikuvaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motorisia kuvia arvioidaan vasemman/oikean arviointitehtävän avulla, jossa osallistujien on tunnistettava, vastaavatko käden kuvat heidän vasenta vai oikeaa puolta käyttämällä Recognise™-sovellusta (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australia).
Tässä testissä osallistujat istuvat mukavasti pöydän edessä, molemmat kyynärpäät taivutettuina 90◦ ja molemmat etusormet sähköisen tabletin näytön alaosaan.
Neljäkymmentä kuvaa käsistä (20 kummallakin puolella) useissa asennoissa, kulmissa ja ihonväreissä näytetään satunnaisesti laitteen näytön keskellä.
Osallistujille annetaan perusohjeet päättää mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, onko jokainen kuva oikeasta vai vasemmasta kädestä napsauttamalla alareunassa näkyvää vasenta (vasemmalla sormella) tai oikeaa (oikealla sormella) -painiketta. näytöstä.
|
Perustaso
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden maksimaalinen pitovoima mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehotietoisuuskyselyä käytetään kehon tietoisuuden arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 18 kysymyksestä.
Osallistujia pyydetään pisteyttämään jokainen väite asteikolla 1 (1: ei ollenkaan totta) 7 (7: täysin totta), ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin väitteen pisteet.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUH13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .