- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06642103
Dolore, forza muscolare, immaginazione motoria, consapevolezza corporea sulla funzione e individui con epicondilite laterale cronica
L'effetto del dolore, della forza muscolare, dell'immaginazione motoria e della consapevolezza corporea sulla funzione negli individui con epicondilite laterale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- una diagnosi di LET cronica da parte di un medico e
- un punteggio del dolore > 3 su una scala analogica visiva (VAS).
Criteri di esclusione:
- disturbi concomitanti del polso e dell'avambraccio, come frattura o lussazione del gomito, e trattamento con iniezioni di corticosteroidi nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione
Lasso di tempo: linea di base
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La funzionalità verrà valutata con la valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente. Il Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) è un questionario composto da 15 item progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio nei pazienti con epicondilite laterale. Il PRTEE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore e disabilità al gomito del tennista da 0 a 10 ed è composto da 2 sottoscale: Sottoscala del dolore - 5 item (0 = nessun dolore, 10 = il peggiore immaginabile) Sottoscala della funzione (0 = nessuna difficoltà, 10 = incapace di fare) Attività specifiche - 6 item Attività abituali - 4 item |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Il riposo, l'attività e i dolori notturni dei partecipanti saranno valutati con una scala analogica visiva di 10 cm prima del trattamento e alla fine dell'applicazione di 4 settimane.
"0" significa nessun dolore, "10" significa dolore lancinante.
I risultati verranno registrati in cm.
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Linea di base
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Immagini motorie
Lasso di tempo: Linea di base
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L'immagine motoria sarà valutata attraverso un compito di giudizio sinistra/destra in cui i partecipanti dovranno riconoscere se le immagini della mano corrispondono al loro lato sinistro o destro utilizzando l'applicazione Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australia).
Per questo test, i partecipanti saranno seduti comodamente davanti a un tavolo, con entrambi i gomiti flessi a 90◦ ed entrambi gli indici posizionati sulla parte inferiore dello schermo di un tablet elettronico.
Quaranta immagini di mani (20 su ciascun lato) in molteplici posture, angolazioni e colori della pelle verranno visualizzate in modo casuale al centro dello schermo del dispositivo.
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni standard per decidere nel modo più rapido e accurato possibile se ciascuna immagine è della mano destra o sinistra facendo clic sui pulsanti "sinistra" (con le dita sinistre) o "destra" (con le dita destre) mostrati in basso dello schermo.
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Linea di base
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Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza di presa massima dei pazienti sarà misurata con un dinamometro idraulico manuale.
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Linea di base
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La Consapevolezza Del Corpo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario sulla consapevolezza corporea verrà utilizzato per valutare la consapevolezza corporea.
Il questionario è composto da 18 domande.
Ai partecipanti verrà chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna affermazione su una scala che va da 1 (1: per niente vero) a 7 (7: completamente vero) e il punteggio totale sarà ottenuto sommando il punteggio assegnato per ciascuna affermazione.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUH13
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