- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06642103
Smerter, muskelstyrke, motorisk billedsprog, kropsbevidsthed om funktion og personer med kronisk lateral epikondylitis
Virkningen af smerte, muskelstyrke, motorisk billedsprog og kropsbevidsthed på funktion hos personer med kronisk lateral epikondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af kronisk LET af en læge og
- en smertescore > 3 på en visuel analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- samtidige lidelser i håndled og underarm, såsom albuebrud eller dislokation, og behandling med kortikosteroidinjektioner inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fungere
Tidsramme: baseline
|
Funktionen vil blive evalueret med patientbedømt tennisalbue-evaluering. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med lateral epicondylitis. PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af tennisalbuesmerter og handicap fra 0 til 10 og består af 2 underskalaer: Smerteunderskala - 5 punkter (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige) Funktionsunderskala (0 = ingen besvær, 10 = ude af stand til at udføre) Specifikke aktiviteter - 6 genstande Sædvanlige aktiviteter - 4 punkter |
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes hvile-, aktivitets- og nattesmerter vil blive evalueret med en 10 cm Visual Analog Scale før behandlingen og ved afslutningen af den 4-ugers påføring.
"0" betyder ingen smerte, "10" betyder ulidelig smerte.
Resultater vil blive registreret i cm.
|
Baseline
|
|
Motoriske billeder
Tidsramme: Baseline
|
Motoriske billeder vil blive vurderet gennem en venstre/højre vurderingsopgave, hvor deltagerne skal genkende, om håndbilleder svarer til deres venstre eller højre side ved hjælp af Recognise™-applikationen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien).
Til denne test vil deltagerne sidde komfortabelt foran et bord med begge albuer bøjet 90◦ og begge pegefingre placeret på bunden af skærmen på en elektronisk tablet.
Fyrre billeder af hænder (20 på hver side) i flere stillinger, vinkler og hudfarver vil blive vist tilfældigt i midten af enhedens skærm.
Deltagerne vil få standardinstruktioner til så hurtigt og præcist som muligt at beslutte, om hvert billede er af højre eller venstre hånd ved at klikke på knappen 'venstre' (med venstre fingre) eller 'højre' (med højre fingre) vist nederst. af skærmen.
|
Baseline
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Patientens maksimale grebsstyrke vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer.
|
Baseline
|
|
Kropsbevidstheden
Tidsramme: Baseline
|
Body Awareness Questionnaire vil blive brugt til at vurdere kropsbevidsthed.
Spørgeskemaet består af 18 spørgsmål.
Deltagerne vil blive bedt om at score hvert udsagn på en skala fra 1 (1: Slet ikke sandt) til 7 (7: Helt sandt), og den samlede score vil blive opnået ved at summere scoren givet for hver udsagn.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUH13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige