- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06642103
Боль, мышечная сила, двигательные образы, осознание функций тела и лица с хроническим латеральным эпикондилитом
Влияние боли, мышечной силы, двигательного воображения и осознания тела на функции у людей с хроническим латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз хронической ЛЭТ врачом и
- оценка боли > 3 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Критерии исключения:
- сопутствующие заболевания запястья и предплечья, такие как перелом или вывих локтя, а также лечение инъекциями кортикостероидов в течение предыдущих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: базовый уровень
|
Функция будет оцениваться с помощью оценки теннисного локтя по рейтингу пациентов. Оценка теннисного локтя по рейтингу пациентов (PRTEE) представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в предплечье и инвалидности у пациентов с латеральным эпикондилитом. PRTEE позволяет пациентам оценить уровень боли в локте теннисиста и инвалидность от 0 до 10 и состоит из 2 подшкал: Подшкала боли – 5 пунктов (0 = нет боли, 10 = худшее, что можно себе представить) Подшкала функций (0 = нет трудностей, 10 = невозможно выполнить) Конкретные виды деятельности – 6 пунктов Обычные действия – 4 пункта |
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Состояние покоя, активность и ночные боли участников будут оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы 10 см до лечения и в конце 4-недельного применения.
«0» означает отсутствие боли, «10» означает мучительную боль.
Результаты будут записаны в см.
|
Базовый уровень
|
|
Моторные образы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Воображение движений будет оцениваться с помощью задачи определения левой/правой стороны, в которой участникам нужно будет распознать, соответствуют ли изображения рук их левой или правой стороне, с помощью приложения Recognise™ (Нейро-ортопедический институт, Аделаида, Австралия).
В этом тесте участники удобно сядут перед столом, согнув оба локтя под углом 90 градусов и положив оба указательных пальца на нижнюю часть экрана электронного планшета.
Сорок изображений рук (по 20 с каждой стороны) в разных позах, ракурсах и цветах кожи будут случайным образом отображаться в центре экрана устройства.
Участникам будут даны стандартные инструкции, чтобы как можно быстрее и точнее решить, принадлежит ли каждое изображение правой или левой руки, нажав на кнопки «левая» (для левых пальцев) или «правая» (для правых пальцев), показанные внизу. экрана.
|
Базовый уровень
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная сила захвата пациентов будет измеряться с помощью ручного гидравлического динамометра.
|
Базовый уровень
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник по осознанию тела будет использоваться для оценки осознания тела.
Анкета состоит из 18 вопросов.
Участникам будет предложено оценить каждое утверждение по шкале от 1 (1: Совершенно неверно) до 7 (7: Полностью верно), а общий балл будет получен путем суммирования баллов, выставленных для каждого утверждения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUH13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .