- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642103
Douleur, force musculaire, imagerie motrice, conscience du corps sur la fonction et personnes atteintes d'épicondylite latérale chronique
L'effet de la douleur, de la force musculaire, de l'imagerie motrice et de la conscience corporelle sur la fonction chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- un diagnostic de LET chronique par un médecin et
- un score de douleur > 3 sur une échelle visuelle analogique (EVA).
Critères d'exclusion :
- troubles concomitants du poignet et de l'avant-bras, tels qu'une fracture ou une luxation du coude, et traitement par injections de corticostéroïdes au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction
Délai: ligne de base
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La fonction sera évaluée avec une évaluation du Tennis Elbow évaluée par le patient. L'évaluation du coude de tennis évaluée par le patient (PRTEE) est un questionnaire en 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et le handicap de l'avant-bras chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Le PRTEE permet aux patients d’évaluer leurs niveaux de douleur et d’invalidité au tennis elbow de 0 à 10 et se compose de 2 sous-échelles : Sous-échelle de douleur - 5 items (0 = pas de douleur, 10 = pire imaginable) Sous-échelle de fonction (0 = aucune difficulté, 10 = incapable de faire) Activités spécifiques - 6 items Activités habituelles - 4 items |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: Référence
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Les douleurs de repos, d'activité et nocturnes des participants seront évaluées avec une échelle visuelle analogique de 10 cm avant le traitement et à la fin des 4 semaines d'application.
"0" signifie aucune douleur, "10" signifie une douleur atroce.
Les résultats seront enregistrés en cm.
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Référence
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Imagerie motrice
Délai: Référence
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L'imagerie motrice sera évaluée au moyen d'une tâche de jugement gauche/droite dans laquelle les participants devront reconnaître si les images de la main correspondent à leur côté gauche ou droit à l'aide de l'application Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adélaïde, Australie).
Pour ce test, les participants seront confortablement assis devant une table, les deux coudes fléchis à 90◦ et les deux index placés sur le bas de l'écran d'une tablette électronique.
Quarante images de mains (20 de chaque côté) dans de multiples postures, angles et couleurs de peau seront affichées aléatoirement au centre de l'écran de l'appareil.
Les participants recevront des instructions standard pour décider aussi rapidement et précisément que possible si chaque image est de la main droite ou gauche en cliquant sur les boutons « gauche » (avec les doigts gauches) ou « droite » (avec les doigts droits) affichés en bas. de l'écran.
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Référence
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Force de préhension
Délai: Référence
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La force de préhension maximale des patients sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique à main.
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Référence
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La conscience du corps
Délai: Référence
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Le questionnaire sur la conscience corporelle sera utilisé pour évaluer la conscience corporelle.
Le questionnaire comprend 18 questions.
Les participants seront invités à noter chaque affirmation sur une échelle allant de 1 (1 : Pas vrai du tout) à 7 (7 : Complètement vrai) et le score total sera obtenu en additionnant le score attribué pour chaque affirmation.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tendinopathie du coude
- Blessures au coude
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Blessures aux tendons
- Douleur musculo-squelettique
- Blessures au bras
- Tendinopathie
- Myalgie
- Coude de tennis
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUH13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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