- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06642103
Pijn, spierkracht, motorische beelden, lichaamsbewustzijn over functie en personen met chronische laterale epicondylitis
Het effect van pijn, spierkracht, motorische beelden en lichaamsbewustzijn op het functioneren bij personen met chronische laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van chronische LET door een arts en
- een pijnscore > 3 op een visueel analoge schaal (VAS).
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige aandoeningen van de pols en onderarm, zoals een elleboogfractuur of dislocatie, en behandeling met corticosteroïde-injecties in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: basislijn
|
De werking zal worden geëvalueerd met een door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie. De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om onderarmpijn en invaliditeit te meten bij patiënten met laterale epicondylitis. Met de PRTEE kunnen patiënten hun niveau van tenniselleboogpijn en -handicap beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen: Subschaal voor pijn - 5 items (0 = geen pijn, 10 = slechtst denkbare) Subschaal voor functies (0 = geen moeite, 10 = niet in staat om te doen) Specifieke activiteiten - 6 items Gebruikelijke activiteiten - 4 items |
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De rust-, activiteits- en nachtpijnen van de deelnemers worden vóór de behandeling en aan het einde van de toepassing van 4 weken geëvalueerd met een visueel-analoge schaal van 10 cm.
"0" betekent geen pijn, "10" betekent ondragelijke pijn.
De resultaten worden geregistreerd in cm.
|
Basislijn
|
|
Motorische beelden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Motorische beelden zullen worden beoordeeld door middel van een links/rechts beoordelingstaak waarbij deelnemers moeten herkennen of handbeelden overeenkomen met hun linker- of rechterkant met behulp van de Recognise™-applicatie (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australië).
Voor deze test zitten de deelnemers comfortabel voor een tafel, met beide ellebogen 90◦ gebogen en beide wijsvingers op de onderkant van het scherm van een elektronische tablet.
Veertig afbeeldingen van handen (20 aan elke kant) in verschillende houdingen, hoeken en huidskleuren worden willekeurig weergegeven in het midden van het scherm van het apparaat.
Deelnemers krijgen standaardinstructies om zo snel en nauwkeurig mogelijk te beslissen of elk beeld van de rechter- of linkerhand is door op de knoppen 'links' (met linkervingers) of 'rechts' (met rechtervingers) te klikken die onderaan worden weergegeven. van het scherm.
|
Basislijn
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale grijpkracht van de patiënten wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer.
|
Basislijn
|
|
Het lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Body Awareness Questionnaire wordt gebruikt om het lichaamsbewustzijn te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 18 vragen.
Deelnemers wordt gevraagd elke stelling een score te geven op een schaal variërend van 1 (1: Helemaal niet waar) tot 7 (7: Helemaal waar) en de totaalscore wordt verkregen door de voor elke stelling gegeven score bij elkaar op te tellen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Pees verwondingen
- Musculoskeletale pijn
- Arm verwondingen
- Tendinopathie
- Spierpijn
- Tennis elleboog
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUH13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .