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Schmerzen, Muskelkraft, motorische Bilder, Körperbewusstsein in Bezug auf Funktion und Personen mit chronischer lateraler Epicondylitis

28. April 2025 aktualisiert von: Hasan Gerçek, KTO Karatay University

Die Auswirkung von Schmerz, Muskelkraft, motorischen Bildern und Körperbewusstsein auf die Funktion bei Personen mit chronischer lateraler Epicondylitis

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung von Muskelkraft, Schmerzen, motorischen Vorstellungen und Körperbewusstsein auf die Funktion bei Personen mit lateraler Epicondylitis zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Haben Schmerzen, motorische Vorstellungskraft, Muskelkraft und Körperwahrnehmung einen Einfluss auf die Funktion von Personen mit lateraler Epicondylitis?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Truthahn
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Laterale Epicondylitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose einer chronischen LET durch einen Arzt und
  • ein Schmerzwert > 3 auf einer visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen des Handgelenks und des Unterarms, wie Ellenbogenfraktur oder -luxation, sowie Behandlung mit Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Grundlinie

Die Funktion wird mit einer vom Patienten bewerteten Tennisellenbogen-Bewertung bewertet. Die „Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation“ (PRTEE) ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Unterarmschmerzen und Behinderungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis. Der PRTEE ermöglicht es Patienten, den Grad ihrer Tennisellenbogenschmerzen und Behinderungen von 0 bis 10 einzustufen und besteht aus zwei Unterskalen:

Subskala „Schmerz“ – 5 Items (0 = keine Schmerzen, 10 = das Schlimmste, was man sich vorstellen kann) Subskala „Funktion“ (0 = keine Schwierigkeiten, 10 = nicht möglich) Spezifische Aktivitäten – 6 Items Übliche Aktivitäten – 4 Items
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzen der Teilnehmer werden vor der Behandlung und am Ende der 4-wöchigen Anwendung mit einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet. „0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet unerträgliche Schmerzen. Die Ergebnisse werden in cm aufgezeichnet.
Grundlinie
Motorische Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
Motorische Bilder werden durch eine Links-/Rechts-Beurteilungsaufgabe bewertet, bei der die Teilnehmer mithilfe der Recognise™-Anwendung (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australien) erkennen müssen, ob Handbilder ihrer linken oder rechten Seite entsprechen. Für diesen Test sitzen die Teilnehmer bequem vor einem Tisch, wobei beide Ellenbogen im 90°-Winkel gebeugt sind und beide Zeigefinger auf der Unterseite des Bildschirms eines elektronischen Tablets liegen. Vierzig Bilder von Händen (20 auf jeder Seite) in verschiedenen Haltungen, Winkeln und Hautfarben werden zufällig in der Mitte des Bildschirms des Geräts angezeigt. Die Teilnehmer erhalten Standardanweisungen, um so schnell und genau wie möglich zu entscheiden, ob es sich bei jedem Bild um die rechte oder linke Hand handelt, indem sie unten auf die Schaltflächen „Links“ (mit linken Fingern) oder „Rechts“ (mit rechten Fingern) klicken des Bildschirms.
Grundlinie
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die maximale Griffkraft der Patienten wird mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessen.
Grundlinie
Das Körperbewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
Der Körperbewusstseinsfragebogen wird zur Beurteilung des Körperbewusstseins verwendet. Der Fragebogen besteht aus 18 Fragen. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Aussage auf einer Skala von 1 (1: Stimmt überhaupt nicht) bis 7 (7: Stimmt völlig zu) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der für jede Aussage gegebenen Punktzahl ermittelt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaratayUH13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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