Ból, siła mięśni, obrazowanie motoryczne, świadomość funkcjonowania ciała i osoby z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hasan Gerçek, KTO Karatay University
Wpływ bólu, siły mięśni, wyobrażeń motorycznych i świadomości ciała na funkcjonowanie osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
Celem tego badania było zbadanie wpływu siły mięśni, bólu, wyobrażeń motorycznych i świadomości ciała na funkcjonowanie osób z bocznym zapaleniem nadkłykcia.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Czy ból, obrazowanie motoryczne, siła mięśni i świadomość ciała mają wpływ na funkcjonowanie osób z bocznym zapaleniem nadkłykcia?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Boczne zapalenie nadkłykcia
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie przewlekłego LET przez lekarza i
- wynik bólu > 3 w wizualnej skali analogowej (VAS).
Kryteria wykluczenia:
- współistniejące choroby nadgarstka i przedramienia, takie jak złamanie lub zwichnięcie łokcia oraz leczenie zastrzykami kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonowanie zostanie ocenione na podstawie oceny łokcia tenisisty ocenianej przez pacjenta. Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta (PRTEE) to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia. Skala PRTEE umożliwia pacjentom ocenę poziomu bólu łokcia tenisisty i niepełnosprawności w skali od 0 do 10 i składa się z 2 podskal: Podskala bólu – 5 pozycji (0 = brak bólu, 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić) Podskala funkcji (0 = brak trudności, 10 = niemożność wykonania) Określone czynności – 6 pozycji Zwykłe czynności – 4 pozycje |
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odpoczynek, aktywność i bóle nocne uczestników zostaną ocenione za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej przed zabiegiem i na koniec 4-tygodniowego stosowania.
„0” oznacza brak bólu, „10” oznacza rozdzierający ból.
Wyniki będą zapisywane w cm.
|
Linia bazowa
|
|
Obrazy motoryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazy motoryczne będą oceniane na podstawie zadania oceny lewej/prawej strony, podczas którego uczestnicy będą musieli rozpoznać, czy obrazy dłoni odpowiadają ich lewej czy prawej stronie, za pomocą aplikacji Recognise™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelajda, Australia).
W tym teście uczestnicy będą siedzieć wygodnie przed stołem, z obydwoma łokciami zgiętymi pod kątem 90◦ i obydwoma palcami wskazującymi umieszczonymi na dole ekranu elektronicznego tabletu.
Czterdzieści obrazów dłoni (po 20 z każdej strony) w różnych pozycjach, kątach i kolorach skóry zostanie losowo wyświetlonych na środku ekranu urządzenia.
Uczestnicy otrzymają standardowe instrukcje umożliwiające jak najszybsze i najdokładniejsze podjęcie decyzji, czy każdy obraz przedstawia prawą, czy lewą rękę, poprzez kliknięcie przycisku „lewy” (lewymi palcami) lub „prawego” (prawymi palcami) pokazanego na dole ekranu.
|
Linia bazowa
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna siła chwytu pacjentów będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego.
|
Linia bazowa
|
|
Świadomość Ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny świadomości ciała zostanie wykorzystany Kwestionariusz Świadomości Ciała.
Ankieta składa się z 18 pytań.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdego stwierdzenia w skali od 1 (1: w ogóle nieprawda) do 7 (7: całkowicie prawda), a całkowity wynik zostanie uzyskany poprzez zsumowanie punktów przyznanych za każde stwierdzenie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUH13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .