Smerte, muskelstyrke, motoriske bilder, kroppsbevissthet om funksjon og personer med kronisk lateral epikondylitt
28. april 2025 oppdatert av: Hasan Gerçek, KTO Karatay University
Effekten av smerte, muskelstyrke, motoriske bilder og kroppsbevissthet på funksjon hos personer med kronisk lateral epikondylitt
Målet med denne studien var å undersøke effekten av muskelstyrke, smerte, motoriske bilder og kroppsbevissthet på funksjon hos personer med lateral epikondylitt.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Har smerte, motoriske bilder, muskelstyrke og kroppsbevissthet en innvirkning på funksjon hos personer med lateral epikondylitt?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lateral epikondylitt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- en diagnose av kronisk LET av en lege og
- en smertescore > 3 på en visuell analog skala (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- samtidige lidelser i håndleddet og underarmen, som albuebrudd eller dislokasjon, og behandling med kortikosteroidinjeksjoner innen de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjon vil bli evaluert med pasientvurdert tennisalbueevaluering. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), er et 15-elements spørreskjema designet for å måle underarmssmerter og funksjonshemming hos pasienter med lateral epikondylitt. PRTEE lar pasienter vurdere nivåene av tennisalbuesmerter og funksjonshemming fra 0 til 10, og består av 2 underskalaer: Smerteunderskala - 5 elementer (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig) Funksjonsunderskala (0 = ingen vanskeligheter, 10 = ikke i stand til å gjøre) Spesifikke aktiviteter - 6 elementer Vanlige aktiviteter - 4 elementer |
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvile-, aktivitets- og nattesmertene til deltakerne vil bli evaluert med en 10 cm Visual Analog Scale før behandlingen og på slutten av 4-ukers påføring.
"0" betyr ingen smerte, "10" betyr uutholdelig smerte.
Resultatene vil bli registrert i cm.
|
Grunnlinje
|
|
Motoriske bilder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motoriske bilder vil bli vurdert gjennom en venstre/høyre vurderingsoppgave der deltakerne må gjenkjenne om håndbilder samsvarer med venstre eller høyre side ved hjelp av Recognise™-applikasjonen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australia).
For denne testen vil deltakerne sitte komfortabelt foran et bord, med begge albuene bøyd i 90◦ og begge pekefingrene plassert på bunnen av skjermen på et elektronisk nettbrett.
Førti bilder av hender (20 på hver side) i flere stillinger, vinkler og hudfarger vil vises tilfeldig i midten av skjermen på enheten.
Deltakerne vil få standardinstruksjoner for å avgjøre så raskt og nøyaktig som mulig om hvert bilde er av høyre eller venstre hånd ved å klikke på knappene 'venstre' (med venstre fingre) eller 'høyre' (med høyre fingre) vist nederst av skjermen.
|
Grunnlinje
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den maksimale gripestyrken til pasientene vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsbevisstheten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Awareness Questionnaire vil bli brukt til å vurdere kroppsbevissthet.
Spørreskjemaet består av 18 spørsmål.
Deltakerne vil bli bedt om å score hvert utsagn på en skala fra 1 (1: Ikke sant i det hele tatt) til 7 (7: Helt sant), og den totale poengsummen vil bli oppnådd ved å summere poengsummen gitt for hver påstand.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUH13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .