- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06642103
Fájdalom, izomerő, motoros képek, testfunkciók és krónikus laterális epicondylitisben szenvedő egyének
A fájdalom, az izomerő, a motoros képek és a testtudat hatása a krónikus laterális epicondylitisben szenvedő egyének működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a krónikus LET orvos általi diagnózisa és
- a fájdalom pontszám > 3 vizuális analóg skálán (VAS).
Kizárási kritériumok:
- a csukló és az alkar egyidejű rendellenességei, például könyöktörés vagy elmozdulás, valamint az előző 6 hónapon belüli kortikoszteroid injekciós kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció
Időkeret: alapvonal
|
A teljesítményt a páciens által besorolt teniszkönyök értékeléssel értékeljük. A Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) egy 15 tételből álló kérdőív, amelyet az alkar fájdalmának és rokkantságának mérésére terveztek laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél. A PRTEE lehetővé teszi a betegek számára, hogy 0-tól 10-ig értékeljék teniszkönyök-fájdalmait és fogyatékosságukat, és 2 alskálából áll: Fájdalom alskála - 5 tétel (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb) Funkció alskála (0 = nincs nehézség, 10 = nem tud) Specifikus tevékenységek - 6 elem Szokásos tevékenységek - 4 elem |
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők pihenési, aktivitási és éjszakai fájdalmait 10 cm-es vizuális analóg skálával értékeljük a kezelés előtt és a 4 hetes alkalmazás végén.
A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom.
Az eredményeket cm-ben rögzítjük.
|
Alapvonal
|
|
Motoros képek
Időkeret: Alapvonal
|
A motoros képeket egy bal/jobb ítélőfeladaton keresztül értékelik, amelyben a résztvevőknek fel kell ismerniük, hogy a kézi képek megfelelnek-e a bal vagy a jobb oldaluknak a Recognise™ alkalmazás segítségével (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Ausztrália).
A teszt során a résztvevők kényelmesen ülnek egy asztal előtt, mindkét könyökük 90°-ban hajlítva, és mindkét mutatóujjuk az elektronikus tábla képernyőjének aljára kerül.
A készülék képernyőjének közepén véletlenszerűen jelenik meg negyven kép (20 mindkét oldalon) többféle testhelyzetben, szögben és bőrszínben.
A résztvevők szabványos utasításokat kapnak, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban eldöntsék, hogy az egyes képek jobb vagy bal kézről készültek-e az alul látható „bal” (bal ujjal) vagy „jobb” (jobb ujjal) gombokra kattintva. a képernyőről.
|
Alapvonal
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek maximális fogási erejét hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük.
|
Alapvonal
|
|
A testtudatosság
Időkeret: Alapvonal
|
A testtudatosság felmérésére a Testtudatosság Kérdőívet használjuk.
A kérdőív 18 kérdésből áll.
A résztvevőknek minden állítást pontozni kell egy 1-től (1: egyáltalán nem igaz) 7-ig (7: teljesen igaz) terjedő skálán, és az összpontszámot az egyes állításokra adott pontszámok összegzésével kapják meg.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUH13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .