- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06642103
Smärta, muskelstyrka, motorik, kroppsmedvetenhet om funktion och individer med kronisk lateral epikondylit
Effekten av smärta, muskelstyrka, motorik och kroppsmedvetenhet på funktion hos individer med kronisk lateral epikondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av kronisk LET av en läkare och
- ett smärtpoäng > 3 på en visuell analog skala (VAS).
Uteslutningskriterier:
- samtidiga störningar i handleden och underarmen, såsom armbågsfraktur eller dislokation, och behandling med kortikosteroidinjektioner under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungera
Tidsram: baslinje
|
Funktionen kommer att utvärderas med Patient-Rated Tennis Armbow Evaluation. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta smärta och funktionsnedsättning i underarmen hos patienter med lateral epikondylit. PRTEE tillåter patienter att bedöma sina nivåer av tennisarmbågssmärta och funktionshinder från 0 till 10, och består av 2 underskalor: Smärtunderskala - 5 punkter (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara) Funktionsunderskala (0 = inga svårigheter, 10 = kan inte göra) Specifika aktiviteter - 6 artiklar Vanliga aktiviteter - 4 objekt |
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas vilo-, aktivitets- och nattsmärtor kommer att utvärderas med en 10 cm Visual Analog Scale före behandlingen och i slutet av den 4 veckor långa applikationen.
"0" betyder ingen smärta, "10" betyder olidlig smärta.
Resultaten kommer att registreras i cm.
|
Baslinje
|
|
Motoriska bilder
Tidsram: Baslinje
|
Motoriska bilder kommer att bedömas genom en vänster/höger-bedömningsuppgift där deltagarna måste känna igen om handbilder motsvarar deras vänstra eller högra sida med hjälp av Recognise™-applikationen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien).
För detta test kommer deltagarna att sitta bekvämt framför ett bord, med båda armbågarna böjda i 90◦ och båda pekfingrarna placerade på botten av skärmen på en elektronisk surfplatta.
Fyrtio bilder av händer (20 på varje sida) i flera ställningar, vinklar och hudfärger kommer att visas slumpmässigt i mitten av enhetens skärm.
Deltagarna kommer att få standardinstruktioner för att så snabbt och exakt som möjligt bestämma om varje bild är av höger eller vänster hand genom att klicka på knappen "vänster" (med vänster fingrar) eller "höger" (med höger fingrar) som visas längst ner av skärmen.
|
Baslinje
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Den maximala greppstyrkan för patienterna kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
|
Baslinje
|
|
Kroppsmedvetenheten
Tidsram: Baslinje
|
Body Awareness Questionnaire kommer att användas för att bedöma kroppsmedvetenhet.
Enkäten består av 18 frågor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att poängsätta varje påstående på en skala som sträcker sig från 1 (1: Inte sant alls) till 7 (7: Helt sant) och det totala betyget kommer att erhållas genom att summera poängen som ges för varje påstående.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUH13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .