- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06642103
Bolest, svalová síla, motorické snímky, tělesné povědomí o funkci a jedincích s chronickou laterální epikondylitidou
Vliv bolesti, svalové síly, motoriky a tělesného vědomí na funkci u jedinců s chronickou laterální epikondylitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza chronické LET lékařem a
- skóre bolesti > 3 na vizuální analogové stupnici (VAS).
Kritéria vyloučení:
- souběžné poruchy zápěstí a předloktí, jako je zlomenina lokte nebo vykloubení, a léčba injekcemi kortikosteroidů během předchozích 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce
Časové okno: základní linie
|
Funkce bude hodnocena pacientem hodnoceným hodnocením tenisového lokte. Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti a invalidity předloktí u pacientů s laterální epikondylitidou. PRTEE umožňuje pacientům hodnotit jejich úrovně bolesti a invalidity tenisového lokte od 0 do 10 a skládá se ze 2 subškál: Subškála bolesti - 5 položek (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná) Subškála funkcí (0 = žádné potíže, 10 = neschopnost) Specifické činnosti - 6 položek Obvyklé činnosti - 4 položky |
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Odpočinek, aktivita a noční bolesti účastníků budou hodnoceny pomocí 10 cm vizuální analogové škály před ošetřením a na konci 4týdenní aplikace.
"0" znamená žádnou bolest, "10" znamená nesnesitelnou bolest.
Výsledky budou zaznamenány v cm.
|
Základní linie
|
|
Snímky motoru
Časové okno: Základní linie
|
Snímky motoru budou posouzeny pomocí úkolu úsudku vlevo/vpravo, ve kterém účastníci budou muset rozpoznat, zda obrázky ruky odpovídají jejich levé nebo pravé straně pomocí aplikace Recognise™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Austrálie).
Při tomto testu budou účastníci pohodlně usazeni před stolem s oběma lokty ohnutými v úhlu 90◦ a oba ukazováčky umístěné na spodní části obrazovky elektronického tabletu.
Ve středu obrazovky zařízení se náhodně zobrazí čtyřicet snímků rukou (20 na každé straně) v různých polohách, úhlech a barvách pleti.
Účastníci dostanou standardní instrukce, aby se co nejrychleji a nejpřesněji rozhodli, zda je každý obrázek pravé nebo levé ruky, kliknutím na tlačítka „vlevo“ (levými prsty) nebo „vpravo“ (pravými prsty) zobrazená dole. obrazovky.
|
Základní linie
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
|
Maximální síla úchopu pacientů bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem.
|
Základní linie
|
|
Povědomí o těle
Časové okno: Základní linie
|
Body Awareness Questionnaire bude sloužit k posouzení tělesného vědomí.
Dotazník se skládá z 18 otázek.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každý výrok na stupnici od 1 (1: Není to vůbec pravda) do 7 (7: Zcela pravdivé) a celkové skóre bude získáno sečtením skóre daného pro každý výrok.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUH13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .