- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06642103
Dor, força muscular, imagens motoras, consciência corporal sobre função e indivíduos com epicondilite lateral crônica
O efeito da dor, da força muscular, da imagem motora e da consciência corporal na função em indivíduos com epicondilite lateral crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru
- KTO Karatay University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico de LET crônica por um médico e
- uma pontuação de dor> 3 em uma escala visual analógica (VAS).
Critérios de exclusão:
- distúrbios concomitantes do punho e antebraço, como fratura ou luxação do cotovelo, e tratamento com injeções de corticosteroides nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função
Prazo: linha de base
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A função será avaliada com a avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente. A avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente (PRTEE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no antebraço em pacientes com epicondilite lateral. O PRTEE permite que os pacientes avaliem seus níveis de dor e incapacidade no cotovelo de tenista de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas: Subescala de dor - 5 itens (0 = sem dor, 10 = pior imaginável) Subescala de função (0 = sem dificuldade, 10 = incapaz de fazer) Atividades específicas - 6 itens Atividades habituais - 4 itens |
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
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O repouso, atividade e dores noturnas dos participantes serão avaliados com Escala Visual Analógica de 10 cm antes do tratamento e ao final da aplicação de 4 semanas.
"0" significa nenhuma dor, "10" significa dor insuportável.
Os resultados serão registrados em cm.
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Linha de base
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Imagens motoras
Prazo: Linha de base
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As imagens motoras serão avaliadas por meio de uma tarefa de julgamento esquerda/direita na qual os participantes precisarão reconhecer se as imagens das mãos correspondem ao seu lado esquerdo ou direito usando o aplicativo Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Austrália).
Para este teste, os participantes ficarão sentados confortavelmente em frente a uma mesa, com ambos os cotovelos flexionados a 90◦ e ambos os dedos indicadores posicionados na parte inferior da tela de um tablet eletrônico.
Quarenta imagens de mãos (20 de cada lado) em múltiplas posturas, ângulos e cores de pele serão exibidas aleatoriamente no centro da tela do aparelho.
Os participantes receberão instruções padrão para decidir com a maior rapidez e precisão possível se cada imagem é da mão direita ou esquerda, clicando nos botões 'esquerdo' (com os dedos esquerdos) ou 'direito' (com os dedos direitos) mostrados na parte inferior da tela.
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Linha de base
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Força de preensão
Prazo: Linha de base
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A força máxima de preensão dos pacientes será medida com um dinamômetro manual hidráulico.
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Linha de base
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A Consciência Corporal
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Consciência Corporal será usado para avaliar a consciência corporal.
O questionário é composto por 18 perguntas.
Os participantes serão solicitados a pontuar cada afirmação em uma escala que varia de 1 (1: Nada verdadeiro) a 7 (7: Totalmente verdadeiro) e a pontuação total será obtida pela soma da pontuação dada para cada afirmação.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUH13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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