- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06642259
Triglyseridiglukoosi-indeksin ja jäännösSYNTAKSI-pisteiden välinen korrelaatio STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI
Korrelaatio triglyseridiglukoosiindeksin ja jäännösSYNTAKSI-pisteiden välillä sydäninfarktipotilailla, joilla on ST-tason nousu
Tämän tutkimuksen tavoitteena Tarkistaa korrelaatio triglyseridiglukoosiindeksin (TyG) ja jäännösSYNTAX-pistemäärän (RSS) välillä STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI.
2. Sekä TyG-indeksin että RSS:n vaikutus STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI, LV EF:n palautumiseen 3 kuukauden kuluttua LV-täpläseurantaa käyttämällä.
3. RSS- ja TyG-indeksin vaikutus STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI, lyhytaikaiseen MACE:hen 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ST-elevaatio sydäninfarkti (STEMI) tunnetaan sepelvaltimotaudin (CAD) henkeä uhkaavana komplikaationa ja se on yksi johtavista kuolinsyistä kaikkialla maailmassa. STEMI-potilaiden primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PPCI) on normaali kliininen käytäntö.
PPCI:n aikaan 40-65 %:lla potilaista esiintyy yksi tai useampi samanaikainen sepelvaltimoleesio (eli monisuonitauti (MVD)). Muiden kuin indeksiiskemiaan liittyvien kaventuneiden sepelvaltimoiden esiintymisen STEMI-potilailla oletetaan liittyvän haitallisiin kliinisiin tuloksiin.
Äskettäin kehitetty jäännös SYNTAX Score (RSS) (kehitetty 2012 ja validoitu vuonna 2013) on objektiivinen, kvantitatiivinen mitta residuaalisen ahtauden asteeseen ja monimutkaisuuteen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. Se on kehitetty arvioimaan kvantitatiivisesti stenoosin astetta ja monimutkaisuutta. jäännösstenoosit, joka perustuu sepelvaltimon angiografian SYNTAX-pistemäärän uudelleen laskemiseen PCI:n jälkeen. Korkeampi RSS on yhdistetty huonompaan lopputulokseen potilailla, joille tehdään angiografiavälitteinen PCI.
Insuliiniresistenssi (IR) on tärkeä riskitekijä CAD:n kehittymiselle. Se määritellään tilaksi, jossa tarvitaan normaalia suurempi määrä insuliinia kvantitatiivisesti normaalin vasteen aikaansaamiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet riippumattoman yhteyden IR:n ja CVD:n välillä. IR liittyy tiiviisti lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen modifioimalla haitallisesti vakiintuneita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten dyslipidemiaa ja verenpainetautia, ja aiheuttamalla endoteelin toimintahäiriötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Medhat, MD student
- Puhelinnumero: 01157138440
- Sähköposti: mohammedmedhat1907@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amir Khalifa, DR
- Puhelinnumero: 01002393557
- Sähköposti: amirkhalifa85@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat sairaalassamme (Assiutin yliopistollinen sydänsairaala) STEMI-sairaalaan ja jotka ovat ohjeiden mukaan oikeutettuja ensisijaiseen PCI-hoitoon, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy revaskularisaatiosta primaarisella PCI:llä.
- Potilas, joka kuolee ennen laboratorioverinäytteen ottamista.
- Potilas, jolla on aiempi PCI ja/tai CABG.
- Potilas, jolla on taustalla oleva samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuoden (lopuvaiheen maksasairaus, säännöllisen dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus, aktiivinen maligniteetti).
- Potilas, jolla on epäonnistunut infarktiin liittyvän valtimon kanavisointi.
- Potilas lähetettiin CABG:hen angiografian jälkeen.
- Potilas, joka on tajuton sydänpysähdyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Tarkistaa korrelaatio triglyseridiglukoosiindeksin (TyG) ja jäännösSYNTAX-pistemäärän (RSS) välillä STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI
Aikaikkuna: perusviiva
|
1. Tarkistaa korrelaatio triglyseridiglukoosiindeksin (TyG) ja jäännösSYNTAX-pisteytyksen (RSS) välillä STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa Roshdy, Pro, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (TyG) index and SYNTAX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .