- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06642259
Correlatie tussen triglyceridenglucose-index en resterende SYNTAX-score bij STEMI-patiënten die PPCI ondergaan
Correlatie tussen triglyceridenglucose-index en resterende SYNTAX-score bij myocardinfarctpatiënten met ST-elevatie die primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Het doel van deze studie is het controleren van de correlatie tussen de triglyceridenglucose (TyG)-index en de resterende SYNTAX-score (RSS) bij STEMI-patiënten die PPCI ondergaan.
2. Impact van zowel TyG-index als RSS bij STEMI-patiënten die PPCI ondergaan op LV EF-herstel na 3 maanden met behulp van LV spikkel-tracking.
3. Impact van RSS- en TyG-index bij STEMI-patiënten die PPCI ondergaan op MACE op korte termijn met een duur van 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) staat bekend als een levensbedreigende complicatie van coronaire hartziekte (CAD) en is een van de belangrijkste doodsoorzaken over de hele wereld. Primaire percutane coronaire interventie (PPCI) van het boosdoenervat bij patiënten met STEMI is de standaard klinische praktijk.
Op het moment van PPCI vertoont 40-65% van de patiënten één of meer bijkomende coronaire laesies (d.w.z. meervatsziekte (MVD)). Er wordt gesuggereerd dat de aanwezigheid van vernauwde kransslagaders anders dan die gerelateerd aan indexischemie bij patiënten met STEMI een kenmerk is dat geassocieerd is met ongunstige klinische uitkomsten.
De recent ontwikkelde residuele SYNTAX Score (RSS) (ontwikkeld in 2012 en gevalideerd in 2013) is een objectieve, kwantitatieve maatstaf voor de mate en complexiteit van residuele stenose na percutane coronaire interventie (PCI). Het werd ontwikkeld om de mate en complexiteit van resterende stenosen, gebaseerd op herberekening van de SYNTAX-score van coronaire angiografie na PCI. Een hogere RSS is in verband gebracht met een slechtere uitkomst bij patiënten die een door angiografie gemedieerde PCI ondergaan.
Insulineresistentie (IR) is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van CAD. Het wordt gedefinieerd als een toestand waarin een grotere dan normale hoeveelheid insuline nodig is om een kwantitatief normale respons op te wekken.
Eerdere studies hebben een onafhankelijke associatie aangetoond tussen IR en CVD. IR is nauw verbonden met verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit door het negatief beïnvloeden van gevestigde cardiovasculaire risicofactoren zoals dyslipidemie en hypertensie en door het veroorzaken van endotheeldisfunctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammad Medhat, MD student
- Telefoonnummer: 01157138440
- E-mail: mohammedmedhat1907@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amir Khalifa, DR
- Telefoonnummer: 01002393557
- E-mail: amirkhalifa85@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud die zich in ons ziekenhuis (Assiut universitair hartziekenhuis) presenteren met STEMI en in aanmerking komen voor primaire PCI als voorkeursbehandeling volgens de richtlijnen, zullen in onze studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigert revascularisatie te ondergaan met behulp van primaire PCI.
- Patiënt die zal overlijden voordat het laboratoriumbloedmonster wordt afgenomen.
- Patiënt met eerdere PCI en/of CABG.
- Patiënt met onderliggende comorbiditeit met een levensverwachting van minder dan 1 jaar (eindstadium leverziekte, eindstadium nierziekte bij regelmatige dialyse, actieve maligniteit).
- Patiënt met mislukte kanalisatie van infarctgerelateerde slagader.
- Patiënt wordt na angiografie verwezen naar CABG.
- Patiënt die bewusteloos is na een hartstilstand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Om de correlatie tussen de triglyceridenglucose (TyG)-index en de resterende SYNTAX-score (RSS) te controleren bij STEMI-patiënten die PPCI ondergaan
Tijdsspanne: basislijn
|
1. Om de correlatie te controleren tussen de triglyceridenglucose-index (TyG) en de resterende SYNTAX-score (RSS) bij STEMI-patiënten die PPCI ondergaan.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa Roshdy, Pro, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (TyG) index and SYNTAX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .