- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06642259
Korelace mezi triglyceridovým glukózovým indexem a reziduálním skóre SYNTAX u pacientů se STEMI podstupujících PPCI
Korelace mezi triglyceridovým glukózovým indexem a reziduálním skóre SYNTAX u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci
Cíl této studie Zkontrolovat korelaci mezi indexem triglyceridové glukózy (TyG) a reziduálním skóre SYNTAX (RSS) u pacientů se STEMI podstupujících PPCI.
2. Vliv indexu TyG a RSS u pacientů se STEMI podstupujících PPCI na zotavení EF LK po 3 měsících pomocí sledování skvrn na LK.
3. Vliv indexu RSS a TyG u pacientů se STEMI podstupujících PPCI na krátkodobé MACE v trvání 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) je znám jako život ohrožující komplikace onemocnění koronárních tepen (CAD) a je jednou z hlavních příčin úmrtí na celém světě. Primární perkutánní koronární intervence (PPCI) postižené cévy u pacientů se STEMI je standardní klinickou praxí.
V době PPCI vykazuje 40-65 % pacientů jednu nebo více souběžných koronárních lézí (tj. onemocnění více cév (MVD)). Přítomnost zúžených koronárních tepen jiných než těch, které souvisejí s indexovou ischemií u pacientů se STEMI, je navržena jako rys spojený s nepříznivými klinickými výsledky.
Nedávno vyvinuté reziduální skóre SYNTAX (RSS) (vyvinuté v roce 2012 a ověřené v roce 2013) je objektivním, kvantitativním měřítkem stupně a složitosti reziduální stenózy po perkutánní koronární intervenci (PCI). Bylo vyvinuto za účelem kvantitativního posouzení stupně a komplexnosti reziduálních stenóz na základě přepočtu skóre SYNTAX z koronarografie po PCI. Vyšší RSS byl spojen s horšími výsledky u pacientů podstupujících angiograficky zprostředkovanou PCI.
Inzulinová rezistence (IR) je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj ICHS. Je definován jako stav, ve kterém je k vyvolání kvantitativně normální odezvy zapotřebí větší než normální množství inzulínu.
Předchozí studie prokázaly nezávislou souvislost mezi IR a CVD. IR je úzce spojena se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou tím, že nepříznivě modifikuje dobře zavedené kardiovaskulární rizikové faktory, jako je dyslipidémie a hypertenze, a způsobuje endoteliální dysfunkci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammad Medhat, MD student
- Telefonní číslo: 01157138440
- E-mail: mohammedmedhat1907@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amir Khalifa, DR
- Telefonní číslo: 01002393557
- E-mail: amirkhalifa85@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do naší studie budou zahrnuti všichni pacienti ve věku od 18 do 80 let, kteří se dostaví do naší nemocnice (univerzitní srdeční nemocnice v Assiutu) se STEMI a jsou způsobilí pro primární PCI jako léčbu volby podle pokynů.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítá podstoupit revaskularizaci pomocí primární PCI.
- Pacient, který zemře před odebráním laboratorního vzorku krve.
- Pacient s předchozí PCI a/nebo CABG.
- Pacient se základní komorbiditou s očekávanou délkou života méně než 1 rok (konečné stadium onemocnění jater, konečné stadium onemocnění ledvin na pravidelné dialýze, aktivní malignita).
- Pacient s neúspěšnou kanalizací tepny související s infarktem.
- Pacient po angiografii odeslán na CABG.
- Pacient, který je po zástavě srdce v bezvědomí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Kontrola korelace mezi indexem triglyceridové glukózy (TyG) a reziduálním skóre SYNTAX (RSS) u pacientů se STEMI podstupujících PPCI
Časové okno: základní linie
|
1. Kontrola korelace mezi indexem triglyceridové glukózy (TyG) a reziduálním skóre SYNTAX (RSS) u pacientů se STEMI podstupujících PPCI.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salwa Roshdy, Pro, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (TyG) index and SYNTAX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STEMI - infarkt myokardu s elevací ST
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
-
Universitas Sebelas MaretDokončenoSTEMI (STE-ACS) | Primární PCI pro STEMIIndonésie
-
Peerbridge Health, IncZápis na pozvánkuInfarkt | Srdeční selhání | Hypertrofie | Blok srdce | Synkopa | Hypokalcémie | Perikarditida | STEMI | Hyperkalémie | Ventrikulární arytmie | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Apnoe, obstrukční | Srdeční dekompenzace | Srdeční výdej, nízký | Hyperkalcémie | Fibrilace síní (AF) | Dysfunkce LV | Variace objemu zdvihu | Měření... a další podmínkySpojené státy