- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06642259
Korelacja między wskaźnikiem trójglicerydów glukozy a resztkowym wynikiem SYNTAX u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI
Korelacja między wskaźnikiem trójglicerydów glukozy a resztkowym wynikiem SYNTAX u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Cel tego badania Sprawdzenie korelacji pomiędzy wskaźnikiem triglicerydów glukozy (TyG) a resztkowym wynikiem SYNTAX (RSS) u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI.
2. Wpływ zarówno wskaźnika TyG, jak i RSS u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI na powrót EF LV po 3 miesiącach przy użyciu śledzenia plamek LV.
3. Wpływ wskaźników RSS i TyG u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI na krótkoterminowe MACE trwające 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest znanym jako zagrażające życiu powikłanie choroby wieńcowej (CAD) i jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie. Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PPCI) uszkodzonego naczynia u pacjentów ze STEMI jest standardową praktyką kliniczną.
W momencie PPCI u 40–65% pacjentów występuje jedna lub więcej współistniejących zmian wieńcowych (tj. choroba wielonaczyniowa (MVD)). Sugeruje się, że obecność zwężeń naczyń wieńcowych innych niż związane z niedokrwieniem wskaźnikowym u pacjentów ze STEMI jest cechą związaną z niekorzystnymi wynikami klinicznymi.
Niedawno opracowany resztkowy wynik SYNTAX Score (RSS) (opracowany w 2012 r. i zatwierdzony w 2013 r.) jest obiektywną, ilościową miarą stopnia i złożoności resztkowego zwężenia po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Został opracowany w celu ilościowej oceny stopnia i złożoności resztkowych zwężeń, na podstawie ponownego obliczenia wyniku SYNTAX z koronarografii po PCI. Wyższy RSS wiąże się z gorszym rokowaniem u pacjentów poddawanych PCI za pośrednictwem angiografii.
Insulinooporność (IR) jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju choroby wieńcowej. Definiuje się go jako stan, w którym do wywołania ilościowo prawidłowej odpowiedzi wymagana jest większa niż zwykle ilość insuliny.
Poprzednie badania wykazały niezależny związek pomiędzy IR i CVD. IR jest ściśle powiązana ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych, poprzez niekorzystną modyfikację dobrze znanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak dyslipidemia i nadciśnienie, oraz powodowanie dysfunkcji śródbłonka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Medhat, MD student
- Numer telefonu: 01157138440
- E-mail: mohammedmedhat1907@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amir Khalifa, DR
- Numer telefonu: 01002393557
- E-mail: amirkhalifa85@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do naszego badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, którzy zgłaszają się do naszego szpitala (szpital uniwersytecki w Assiut) ze STEMI i kwalifikują się do pierwotnej PCI jako leczenia z wyboru zgodnie z wytycznymi.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają poddania się rewaskularyzacji metodą pierwotnej PCI.
- Pacjent, który umrze przed pobraniem laboratoryjnej próbki krwi.
- Pacjent po wcześniejszej PCI i/lub CABG.
- Pacjent z chorobami współistniejącymi, którego przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok (schyłkowa niewydolność wątroby, schyłkowa niewydolność nerek poddawana regularnej dializie, aktywny nowotwór złośliwy).
- Pacjent z nieudaną kanalizacją tętnicy powiązanej z zawałem.
- Pacjentka skierowana do CABG po koronarografii.
- Pacjent nieprzytomny po zatrzymaniu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Sprawdzenie korelacji między wskaźnikiem trójglicerydów glukozy (TyG) a resztkowym wynikiem SYNTAX (RSS) u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
1. Sprawdzenie korelacji między wskaźnikiem trójglicerydów glukozy (TyG) a resztkowym wynikiem SYNTAX (RSS) u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salwa Roshdy, Pro, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (TyG) index and SYNTAX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | CMD | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktywny, nie rekrutującySTEMI | STEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Implantacja stentu | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Stany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisNieznanyOstry zespół wieńcowy | STEMI | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Ostra zakrzepica tętnicy wieńcowej (diagnostyka) | Ostry zespół wieńcowy bez... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
CorFlow Therapeutics AGJeszcze nie rekrutacjaSTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
A.H. TavenierIsalaZakończonySTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STHolandia
-
Abbott Medical DevicesAbbottZakończonyChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zwężenie naczyń wieńcowych | STEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | NSTEMI – zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (MI)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Nowa Zelandia, Dania, Szwajcaria, Niemcy, Holandia, Indie, Japonia, Włochy, Belgia, Francja, Hongkong, Portugalia, Singapur, Szwecja, Tajwan
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrutacyjnySTEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Pakistan
-
Montreal Heart InstituteRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | NSTEMI — uniesienie odcinka poza ST MI | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Kanada
-
National Medical Research Center for Cardiology...AO GENERIUMJeszcze nie rekrutacjaSTEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STRosja