- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06642259
Correlazione tra indice dei trigliceridi e punteggio SYNTAX residuo nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI
Correlazione tra indice dei trigliceridi e punteggio SYNTAX residuo nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario
L'obiettivo di questo studio Verificare la correlazione tra l'indice dei trigliceridi glucosio (TyG) e il punteggio SYNTAX residuo (RSS) nei pazienti STEMI sottoposti a PPCI.
2. Impatto sia dell'indice TyG che dell'RSS nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI sul recupero dell'EF del ventricolo sinistro dopo 3 mesi utilizzando il monitoraggio dello speckle del ventricolo sinistro.
3. Impatto dell'indice RSS e TyG nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI sui MACE a breve termine della durata di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è noto come una complicanza pericolosa per la vita della malattia coronarica (CAD) ed è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. L’intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) del vaso colpevole nei pazienti con STEMI è la pratica clinica standard.
Al momento della PPCI, il 40-65% dei pazienti presenta una o più lesioni coronariche concomitanti (cioè malattia multivasale (MVD)). La presenza di coronarie ristrette diverse da quelle correlate all'ischemia indice nei pazienti con STEMI è suggerita come una caratteristica associata a esiti clinici avversi.
Il punteggio SYNTAX residuo (RSS) recentemente sviluppato (sviluppato nel 2012 e convalidato nel 2013) è una misura oggettiva e quantitativa del grado e della complessità della stenosi residua dopo intervento coronarico percutaneo (PCI). È stato sviluppato per valutare quantitativamente il grado e la complessità della stenosi residua stenosi residue, sulla base del ricalcolo del punteggio SYNTAX dall'angiografia coronarica dopo PCI. Un RSS più elevato è stato associato a risultati peggiori nei pazienti sottoposti a PCI mediata dall'angiografia.
La resistenza all’insulina (IR) è un importante fattore di rischio per lo sviluppo della CAD. È definita come uno stato in cui è necessaria una quantità di insulina maggiore del normale per ottenere una risposta quantitativamente normale.
Studi precedenti hanno dimostrato un’associazione indipendente tra IR e CVD. L’IR è strettamente associata ad un aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare modificando negativamente fattori di rischio cardiovascolare ben consolidati come la dislipidemia e l’ipertensione e causando disfunzione endoteliale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammad Medhat, MD student
- Numero di telefono: 01157138440
- Email: mohammedmedhat1907@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amir Khalifa, DR
- Numero di telefono: 01002393557
- Email: amirkhalifa85@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che si presentano al nostro ospedale (ospedale cardiaco universitario di Assiut) con STEMI e idonei a PCI primario come trattamento di scelta secondo le linee guida, saranno inclusi nel nostro studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di sottoporsi a rivascolarizzazione mediante PCI primario.
- Paziente che morirà prima del prelievo del campione di sangue dal laboratorio.
- Paziente con precedente PCI e/o CABG.
- Pazienti con comorbilità sottostante con aspettativa di vita inferiore a 1 anno (malattia epatica allo stadio terminale, malattia renale allo stadio terminale in dialisi regolare, tumore maligno attivo).
- Paziente con mancata canalizzazione dell'arteria correlata all'infarto.
- Paziente inviato a CABG dopo angiografia.
- Paziente incosciente dopo arresto cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Controllare la correlazione tra l'indice dei trigliceridi glucosio (TyG) e il punteggio SYNTAX residuo (RSS) nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI
Lasso di tempo: linea di base
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1. Controllare la correlazione tra l'indice dei trigliceridi glucosio (TyG) e il punteggio SYNTAX residuo (RSS) nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa Roshdy, Pro, Assiut University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (TyG) index and SYNTAX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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