- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06642259
Korreláció a triglicerid glükóz index és a maradék SYNTAX pontszám között PPCI-n átesett STEMI-betegeknél
Összefüggés a triglicerid glükóz index és a reziduális SYNTAX pontszám között elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett, ST-elevációjú szívinfarktusos betegeknél
A tanulmány célja A triglicerid glükóz (TyG) index és a reziduális SYNTAX score (RSS) közötti összefüggés ellenőrzése PPCI-n átesett STEMI betegeknél.
2. Mind a TyG-index, mind az RSS hatása PPCI-n átesett STEMI-betegeknél az LV EF felépülésére 3 hónap után, LV foltkövetéssel.
3. Az RSS és TyG index hatása PPCI-n átesett STEMI-betegeknél a 3 hónapos rövid távú MACE-ra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) a koszorúér-betegség (CAD) életveszélyes szövődményeként ismert, és világszerte az egyik vezető halálok. STEMI-ben szenvedő betegeknél a bűnös ér elsődleges percutan coronaria intervenciója (PPCI) a szokásos klinikai gyakorlat.
A PPCI idején a betegek 40-65%-a mutat egy vagy több egyidejű koszorúér elváltozást (azaz multivessel betegség (MVD)). A STEMI-ben szenvedő betegeknél a beszűkült koszorúerek jelenléte, amelyek nem az index ischaemiával kapcsolatosak, a kedvezőtlen klinikai kimenetelekkel kapcsolatos jellemzők.
A közelmúltban kifejlesztett reziduális SYNTAX Score (RSS) (2012-ben kifejlesztve és 2013-ban validálva) objektív, kvantitatív mérőszáma a perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) utáni reziduális szűkület mértékének és összetettségének. Arra fejlesztették ki, hogy kvantitatív módon értékelje a szívkoszorúér-szűkület mértékét és összetettségét. reziduális szűkületek, a PCI utáni koszorúér angiográfia SYNTAX pontszámának újraszámítása alapján. Az angiográfiás PCI-n átesett betegek magasabb RSS-értéke rosszabb kimenetelű.
Az inzulinrezisztencia (IR) fontos kockázati tényező a CAD kialakulásában. Ez egy olyan állapot, amelyben a normálisnál nagyobb mennyiségű inzulin szükséges a mennyiségileg normális válasz kiváltásához.
Korábbi tanulmányok független összefüggést mutattak ki az IR és a CVD között. Az IR szorosan összefügg a megnövekedett kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással azáltal, hogy kedvezőtlenül módosítja a jól bevált kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, mint például a diszlipidémia és a magas vérnyomás, valamint endothel diszfunkciót okoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammad Medhat, MD student
- Telefonszám: 01157138440
- E-mail: mohammedmedhat1907@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amir Khalifa, DR
- Telefonszám: 01002393557
- E-mail: amirkhalifa85@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 és 80 év közötti beteget bevonunk a vizsgálatba, aki STEMI-vel jelentkezik kórházunkban (Assiut Egyetemi Szívkórház), és az irányelvek szerint választható elsődleges PCI-re jogosult.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki megtagadja az elsődleges PCI-vel végzett revaszkularizációt.
- Beteg, aki a laboratóriumi vérminta levétele előtt meghal.
- Korábbi PCI-vel és/vagy CABG-vel rendelkező beteg.
- 1 évnél rövidebb várható élettartamú társbetegségben szenvedő beteg (végstádiumú májbetegség, rendszeres dialízis végstádiumú vesebetegség, aktív rosszindulatú daganat).
- Beteg, akinek az infarktushoz kapcsolódó artéria csatornázása sikertelen.
- A pácienst angiográfia után CABG-re utalták.
- A szívmegállás után eszméletlen beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. A triglicerid glükóz (TyG) index és a reziduális SYNTAX pontszám (RSS) közötti korreláció ellenőrzése PPCI-n átesett STEMI betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
1. A triglicerid glükóz (TyG) index és a reziduális SYNTAX score (RSS) közötti összefüggés ellenőrzése PPCI-n átesett STEMI betegeknél.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Salwa Roshdy, Pro, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (TyG) index and SYNTAX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .