Toistuvan käyttäytymisen kohdistaminen autismispektrihäiriössä transkraniaalisen tasavirtastimulaation avulla
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Autismispektrihäiriön toistuvien käytösten ja rajoitettujen kiinnostusten ymmärtäminen ja kohdistaminen teräväpiirtoisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation avulla
Toistuva käyttäytyminen (RB:t) on yleinen autismispektrihäiriön (ASD) piirre.
RB:itä on kaksi ryhmää: alemman asteen (esim.
motoriset stereotypiat) ja korkeamman asteen RB:t (esim.
rajoitetut intressit), jotka liittyvät sensorimotorisiin ja assosiatiivisiin silmukoihin, vastaavasti.
Tähän mennessä RB:n hoitovaihtoehdot ovat hyvin rajalliset.
Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) voi olla tehokas vähentämään RB:iden vaikutusta ASD:tä sairastavilla lapsilla kohdentamalla niihin liittyviä aivomuutoksia.
Lisäksi HD-tDCS:n korkea fokus auttaa tutkijoita erottamaan eri aivosilmukoiden (eli sensori-motoristen ja assosiatiivisten silmukoiden) suhteellinen osuus RBs-alatyypeistä.
Tutkijat tutkivat myös elektrofysiologisia malleja, jotka liittyvät käyttäytymisen muutoksiin HD-tDCS:n käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koesuunnitelma on seuraava: satunnaistettu, kolmihaarainen, koehenkilöiden välinen, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu.
Lapset ja nuoret, joilla on ASD, valitaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 1. Aktiivinen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS) pre-SMA:n sijaan; 2. Aktiivinen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS) vasen DLPFC; 3. Huijattu teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS).
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät ymmärtämään, voiko aivoihin perustuva interventio HD-tDCS:n avulla parantaa RB:tä henkilöillä, joilla on ASD.
Pöytäkirja antaa tutkijoille mahdollisuuden:
- Testaa, vähentääkö aktiivinen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS) vale HD-tDCS:ään verrattuna.
- Testaa, vähentääkö HD-tDCS yli pre-SMA aivokuoren alemman kertaluvun RB: tä, kun taas HD-tDCS yli dlPFC vähentää korkeamman asteen RB: tä
- Testaa, paranevatko aktiiviset ryhmät merkittävästi jäljellä olevissa psykologisissa mittauksissa valeryhmään verrattuna
- Testaa, muuttuvatko aktiiviset ryhmät RBS-R-kokonaispisteissä, korreloi merkittävästi neuropsykologisten ja elektroenkefalografisten (EEG) yhteysmittausten muutoksiin.
- Testaa, muuttuvatko aktiiviset ryhmät RBS-R-kokonaispisteissä, korreloi merkittävästi jäljellä olevien psykologisten mittareiden ja vanhempien stressin muutoksiin.
Yleinen tavoite on tarjota tieteellinen perusta uusien ASD-kuntoutusstrategioiden suunnittelulle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00152
- Rekrytointi
- Bambino Gesu Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Mennini
- Puhelinnumero: +390668592572
- Sähköposti: chiara.mennini@opbg.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- molempien sukupuolten osallistujat, joilla on ASD-diagnoosit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) mukaisesti ja jotka perustuvat kliiniseen arviointiin ja ASD-diagnoosin kultaisten standardityökalujen käyttöön.
- älykkyysosamäärä (IQ) suurempi tai yhtä suuri kuin 70 (IQ ≥ 70)
- ikähaarukka 8-13 vuotta ja 11 kuukautta mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisten/lääketieteellisten/geneettisten sairauksien (eli aivokasvainten tai geneettisten oireyhtymien) esiintyminen
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia
- muut ensisijaiset psykiatriset diagnoosit (esim. kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofreniaspektrihäiriöt tai sopeutumishäiriöt)
- sensomotoriset puutteet
- rauhantekijän tai muiden metallilaitteiden läsnäolo kehossa;
- jatkuva CNS-aktiivinen lääkehoito
- saanut muita kognitiivis-käyttäytymishoitoja, jotka keskittyvät erityisesti RB:iin 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi Pre-SMA
Aktiivinen katodinen HD-tDCS pre-SMA-kuoren päällä. HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi, pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm), jolloin katodi on sijoitettu keskelle Fz:n yläpuolelle virran intensiteetillä 0,5 mA yhteensä 20 minuutin ajan (30 s ramppi ylös/alas). Elektrodien sijoittelussa tutkijat noudattavat lapsille suositeltuja ohjeita. |
Aktiivinen katodinen HD-tDCS pre-SMA-kuoren päällä toimitetaan 10 päivän ajan (3 istuntoa viikossa).
4 × 1 -montaasi käyttäen pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) suoritetaan katodin ollessa keskellä Fz:n päällä.
Virran voimakkuus asetetaan arvoon 0,5 mA yhteensä 20 minuutiksi (30 s ramppi ylös/alas).
|
|
Active Comparator: Käsi vasen-dlPFC
Aktiivinen katodinen HD-tDCS vasemman dlPFC-kuoren päällä. HD-tDCS:ssä käytetään 4 × 1 -montaasi, pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm), jolloin katodi on sijoitettu keskelle F3:n päälle virranvoimakkuudella 0,5 mA yhteensä 20 minuutin ajan (30 s ramppi ylös/alas). Elektrodien sijoittelussa tutkijat noudattavat lapsille suositeltuja ohjeita. |
Aktiivinen katodinen HD-tDCS vasemman DLPFC-kuoren päällä toimitetaan 10 päivän ajan (3 istuntoa viikossa).
4 × 1 -montaasi käyttäen pieniä pyöreitä elektrodeja (halkaisija 1 cm) suoritetaan katodin ollessa keskellä F3:n päällä.
Virran voimakkuus asetetaan arvoon 0,5 mA yhteensä 20 minuutiksi (30 s ramppi ylös/alas).
|
|
Huijausvertailija: Arm Sham
Sham HD-tDCS toimitetaan pre-SMA- tai vasemmanpuoleisen dlPFC-kuoren kautta.
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. .
|
Sham HD-tDCS toimitetaan pre-SMA- tai vasemmanpuoleisen dlPFC-kuoren kautta 10 päivän ajan (3 istuntoa viikossa).
Samaa elektrodien sijoittelua ja stimulaatioasetusta käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, mutta virtaa syötetään 30 s ja se lasketaan alaspäin (0 mA) loppujakson aikana ilman osallistujien tietoisuutta. .
Jokainen valeistunto kestää 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repetitive Behavior Scale-Revised
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
Ensisijainen tulosmitta on toistuvan käyttäytymisen kokonaispistemäärä, tarkistettu (Bodfish, 2000).
Se koostuu 43 kohdan vanhemman raportin kyselylomakkeesta, jossa arvioidaan RB:n laajuutta henkilöillä, joilla on ASD.
Työkalu sisältää kuusi asteikkoa: stereotyyppinen käyttäytyminen (6 kohdetta), itseään vahingoittava käytös (8 kohdetta), pakkokäyttäytyminen (8 kohdetta), rutiinikäyttäytyminen (6 kohdetta), samanlainen käyttäytyminen (11 kohdetta) ja rajoitettu käyttäytyminen (4 kohdetta). .
Kohteet on arvioitu neljän pisteen asteikolla (0-käyttäytymistä ei esiinny, 1-käyttäytymistä esiintyy ja se on lievä ongelma, 2-käyttäytymistä esiintyy ja on kohtalainen ongelma, 3-käyttäytymistä esiintyy ja on vakava ongelma); kokonaisraakapistemäärä ja kohteiden kokonaispistemäärä jokaiselle alaskaalalle lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat, että toistuva käyttäytyminen on vakavampaa.
Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–129, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toistuvaa käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
Kehitysvaiheiden Wisconsin-korttien lajittelutestin versio arvioi toimeenpanotoimintoja.
Modified Card Sorting Test (MCST; Nelson, 1976) arvioi 4-13-vuotiaiden lasten toimeenpanotoimintoja.
Se vaatii 48 kortin määrittämistä, joihin on painettu yhdestä neljään eri värisiä ja muotoisia symboleja.
Lajittelusääntö (numero, muoto, väri) muuttuu kuuden oikean tehtävän jälkeen.
Osallistujan on pääteltävä nykyinen sääntö omasta vastausmallista.
Oikeiden ja väärien tehtävien määrä sekä virheiden määrä lasketaan.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
Pysäytyssignaalitehtävä on tietokoneistettu tehtävä, joka arvioi estävän hallinnan.
Tehtävä on rakennettu SST:n konsensusoppaan (Verbruggen et al., 2019) mukaisesti ja se suoritetaan PsychoPy®-ohjelmistolla (Open Science Tools Ltd., Nottingham, UK).
Tehtävän kesto on noin 14 minuuttia.
Pysäytyssignaalitehtävä tuottaa seuraavat mitat: pysäytyssignaalin reaktioaika, joka lasketaan millisekunteina vähentämällä pysäytyssignaalin keskimääräiset viiveet havaituista keskimääräisistä reaktioajoista no-stop-kokeissa; mennä tarkkuus; mene reaktioajat; Pysäytyssignaalin viive.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Lyhyt aistinvarainen profiili 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
The Short Sensory Profile 2 (Dunn, 2014) on vanhempainraportin kyselylomake 3–14-vuotiaiden lasten aistinvaraisen prosessointimallin arvioimiseksi.
Se sisältää 34 kohdetta.
Pisteet annetaan viiden pisteen Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat "aina = 0" - "usein = 1" - "joskus = 2" - "harvoin = 3" - "ei koskaan = 4".
Alhaiset pisteet ovat osoitus toistuvasta toimintahäiriöstä.
Kellokäyrän normaalijakauman perusteella kunkin kvadrantin raakapistemäärä voidaan luokitella "paljon vähemmän kuin muut" (alempi 2 %), "vähemmän kuin muut" (1 SD ja 2 SD keskiarvon alapuolella, mikä vastaa 14 % normatiivisesta otoksesta), "kuten suurin osa muista" (± 1 SD keskiarvosta ja 68 % normatiivisesta otoksesta), "enemmän kuin muut" (1 SD ja 2 SD keskiarvon yläpuolella), ja "paljon enemmän kuin muut" (yli 2 %).
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Toinen painos / pääraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
The Behavior Rating Inventory of Executive Function (Gioia et al., 2015) on vanhempainraportin kyselylomake, joka koostuu 63 kohdasta 5-18-vuotiaiden lasten johtotehtävien ekologiseen ja kattavaan arviointiin.
Työkalu sisältää 63 kohdetta, jotka arvioivat estoa, itsevalvontaa, vaihtoa, aloitusta, työmuistia, tunnehallintaa, suunnittelua, tehtävien seurantaa ja materiaalien järjestämistä.
Kohteet jaetaan edelleen neljään indeksiin seuraavasti: Behavior Regulation Index, Emotion Regulation Index, Cognitive Regulation Index ja Global Executive Composite.
Kunkin asteikon ja indeksin raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (M = 50, SD = 10) ja prosenttipisteiksi.
Kaikilla kliinisillä asteikoilla ja indekseillä T-pisteet 60-64 ja 65-69 katsotaan vastaavasti lievästi kohonneiksi ja mahdollisesti kliinisesti kohonneiksi, kun taas T-pisteet 70 tai yli ovat kliinisesti merkittäviä.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Unihäiriövaaka lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
The Sleep Disturbance Scale for Children (Bruni et al., 1996) on vanhempainraportin kyselylomake 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten unen toiminnan arvioimiseksi.
Työkalu tutkii unihäiriöiden esiintymistä edellisen kuuden kuukauden aikana 26 pisteen aikana viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = vähiten vakava ja 5 = vakavin).
Se kattaa seuraavat asteikot: vaikeudet unen aloittamisessa ja ylläpitämisessä, unen aiheuttamat hengityshäiriöt, kiihottumishäiriöt, uni-herätyshäiriöt, liiallisen uneliaisuuden häiriöt ja unen liikahikoilu.
Kaikkien kohteiden yhteenlaskettu kokonaispistemäärä on 26–130, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän univaikeuksia.
T-pisteet >70 on kliinisesti merkitsevä, kun taas T-pisteet alle 60 tai vaihteluvälillä 61-69 ovat vastaavasti keskimääräisellä tai raja-alueella.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista/ 6-18
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
The Child Behavior Checklist/6-18 (Achenbach ja Rescorla, 2001) on vanhempien raportin kyselylomake, jolla arvioidaan käyttäytymis- ja psykopatologisia oireita edellisten 6 kuukauden aikana 6-18-vuotiailla henkilöillä.
Se sisältää 113 asiaa kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta; 1 = jonkin verran tai joskus totta; 2 = erittäin totta tai usein totta).
Achenbachin ja Rescorlan (2001) raja-arvojen mukaan T-pisteet > 69 luokiteltiin kliinisesti merkityksellisiksi, t-pisteet 65-69 raja-arvoiksi ja T-pisteet < 65 osoittivat ei-kliinisiä oireita.
Sisäisten ongelmien, ulkoisten ongelmien ja kokonaisongelmien asteikoissa T-pisteet > 63 luokiteltiin kliinisesti merkityksellisiksi, T-pisteet 60 ja 63 välillä rajallisiksi ja T-pisteet < 60 osoittivat ei-kliinisiä oireita.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikko 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
Childhood Autism Rating Scale-2 (Schopler et al., 2010) on luokitusasteikko ASD:hen liittyville oireille.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ASD:n oireita.
Instrumentti on suunniteltu 2-6-vuotiaille lapsille tai henkilöille, joilla on ASD ja heikosti toimintakykyinen (IQ ≤ 79 ja lapsen iästä riippumatta - Standard Form), sekä henkilöille, joilla on ASD ja korkea toimintakyky (IQ>80 - High Functioning Form).
Molemmat versiot sisältävät 15 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla korkeammilla pisteillä, jotka paljastavat vakavampia ASD:hen liittyviä oireita.
Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan standardipisteiksi kolmella ASD:n vaikeusasteella: ASD:n oireita ei ole tai se on vähintään (15-29,5 tai 15-27,5 > 13 vuotta normaalimuodossa; 15-27,5 hyvin toimivassa muodossa) lievä tai kohtalainen ASD:n oireet (30-30,6 tai 28-34,5 > 13 vuotta standardimuodossa; 28-33,5 hyvin toimivassa muodossa) ja keskivaikeat tai vaikeat ASD:n oireet (> 35 tai > 37, > 13 vuotta standardimuodossa) > 34 hyvin toimivalle muodolle).
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
Parenting Stress Index Short Form (Abidin, 1997) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan vanhempien stressitasoja 1 kuukaudesta 12-vuotiaiden lasten vanhempiin.
Laitetta käytetään sekä kliinisissä että tutkimuksissa.
Se sisältää 36 asiaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).
Kohteet käsittävät seuraavat kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus tai vanhemman roolissa koettu ahdistus, lapsen käyttäytymisongelmiin liittyvä vaikea lapsi ja vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus.
Kaikkien kohteiden summa johtaa kokonaisstressipisteeseen.
Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttipistepisteiksi; prosenttipiste ≥85 katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Elektroenkefalografia (HD-EEG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Lepotilan EEG:t tallennetaan äänenvaimennettuun, sähköisesti suojatussa huoneessa ulkoisen melun ja häiriön minimoimiseksi.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2021-12375413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .