- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06645652
Visuaalisen taiteen interventiot iäkkäiden aikuisten kanssa
Piirustukseen perustuvan toimenpiteen toteutettavuus ja alustavat vaikutukset ADRD:n vaarassa olevien yhteisössä asuvien aikuisten kognitioon ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta saataisiin ryhmän sisäisiä arvioita toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä ryhmien välisistä piirustustaitojen eroista koulutuksen jälkeen. Piirustusinterventiossa osallistujat oppivat ja harjoittelevat piirustustaitoja huomioimiseen, havaintoon ja visuaaliseen päättelyyn kohdistuvien harjoitusten avulla. Aktiivisessa ohjaustilassa osallistujat navigoivat virtuaalisissa taidegallerioissa. Molemmat toimenpiteet suoritetaan etänä ja kotona. Osallistujat suorittavat laboratorion sisäiset arviointiistunnot ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Jokainen interventio koostuu 6 viikon koulutuksesta enintään 2 tuntia viikossa, mukaan lukien enintään 1 tunti itseohjattua oppituntia ja kehotettua päivittäistä piirustusharjoitusta, joka lisää jopa 1 tunnin piirustusinterventioon ja 2 1 tunnin virtuaalisen gallerian istuntoa. tutkia viikossa taiteen arvostuksen interventio. Esitesti suoritetaan viikon kuluessa harjoittelun alkamisesta ja jälkitesti viikon kuluessa harjoittelun päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 55-85 vuoden iässä
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia ja noudattamaan opiskelumenetelmiä
- Hänellä ei ole psykologista tai neurologista tilaa, joka estäisi suostumusta osallistumiseen
- Alle 2 vuoden muodollinen kuvataiteen koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollinen dementian tai muun neurologisen sairauden diagnoosi, mukaan lukien lievä kognitiivinen häiriö
- Lopullinen pistemäärä alle 17 Montreal Cognitive Assessment - Blind (puhelin) -versiossa
- Epänormaali näöntarkkuus estää tablettipohjaisen harjoittelun
- Fyysinen vamma (motorinen tai havaintokyky), joka haittaisi harjoittelua
- Hoitoa vaativa sairaus ja/tai merkittävät poissaolot tutkimuksen aikajanalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuvat taiteet
Osallistujat kehittävät piirustustaitoja oppimalla erityisiä tekniikoita ja tietoisesti harjoittamalla kognitiivisia alueita, kuten havaintoa, visuaalista päättelyä, huomiokykyä ja käsittelynopeutta.
Interventio suoritetaan hybridimuodossa, jossa oppitunnit suoritetaan verkossa ja harjoitukset luonnoskirjassa piirtäen asioita elämästä.
Päivittäisiä harjoituksia ohjaavat kehotteet.
Opittuja tekniikoita ovat ääriviivapiirustus, elepiirustus, negatiivitilan piirtäminen.
|
|
|
Active Comparator: Vastaanottava taide
Osallistujat tutustuvat erilaisiin taidekausiin ja selailevat verkkogallerioita.
Materiaalit ovat saatavilla verkossa verkkosivuston kautta, jonka kautta osallistujat voivat käyttää ja selata verkkogallerioita.
Viikoittaiset aiheet sisältävät genrejä, aiheita tai tiettyjä medioita.
Gallerioiden mukana tulee kehotteita ja sanastoa, jotka ohjaavat heidän oppimistaan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability - Age appropriateness
Aikaikkuna: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - engagement
Aikaikkuna: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - Welcoming
Aikaikkuna: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - completion rate
Aikaikkuna: At the post-test 6-8 weeks later
|
% of participants who completed both testing sessions
|
At the post-test 6-8 weeks later
|
|
Feasibility - adherence
Aikaikkuna: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
Number of lessons that participants completed, from 0-6
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Feasibility - Frequency
Aikaikkuna: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Total number of times participants logged their progress
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - Attrition
Aikaikkuna: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Change in Drawing skills
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation.
Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti 6-8 viikkoa myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat Solloway Mindfulness Surveyn version, joka on mukautettu piirtämiseen.
Kyselylomakkeessa on 30 kysymystä 7-asteisella asteikolla siitä, missä määrin piirtämiseen osallistuminen liittyy tietoisen huomion eri puoliin.
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti 6-8 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti 6-8 viikkoa myöhemmin
|
Mielen hyvinvointia arvioi WEMWBS, joka sisältää 14 kysymystä 5 pisteen asteikolla positiivisesta henkisestä hyvinvoinnista.
|
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti 6-8 viikkoa myöhemmin
|
|
Change in Perception - contour integration
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors.
A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen.
Orientation jitter threshold will be measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Perception - visual disembedding
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes.
Participants select the complex shape containing the target.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Attention
Aikaikkuna: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
A cancellation task will measure selective attention.
Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time.
A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily progress log - flow
Aikaikkuna: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
|
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
- Päätutkija: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU-DS-20241011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .