- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06645652
Вмешательства в области изобразительного искусства с пожилыми людьми
Осуществимость и предварительные эффекты вмешательства, основанного на рисовании, на когнитивные функции и благополучие взрослых, проживающих в сообществе, подвергающихся риску ADRD
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для получения внутригрупповых оценок осуществимости и приемлемости, а также межгрупповых различий в навыках рисования после обучения. В ходе занятий по рисованию участники будут изучать и тренировать навыки рисования с помощью упражнений, направленных на внимание, восприятие и зрительно-пространственное мышление. В состоянии активного управления участники будут перемещаться по виртуальным художественным галереям. Оба вмешательства будут проводиться дистанционно и дома. Участники пройдут лабораторные оценочные занятия до и после обучения.
Каждое мероприятие состоит из 6 недель обучения продолжительностью до 2 часов в неделю, включая до 1 часа самостоятельного урока и ежедневную практику рисования с подсказками, плюс до 1 часа занятий по рисованию и 2 сеанса виртуальной галереи по 1 часу. исследование в неделю в рамках вмешательства по оценке искусства. Предварительный тест проводится в течение одной недели после начала обучения, а пост-тест проводится в течение одной недели после завершения обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 55-85 лет
- Способен понимать и говорить по-английски и следовать процедурам обучения
- Не имеет психологического или неврологического состояния, которое мешало бы дать согласие на участие.
- Менее 2 лет формального обучения изобразительному искусству
Критерии исключения:
- Официальный диагноз деменции или другого неврологического заболевания, включая легкие когнитивные нарушения.
- Итоговый балл ниже 17 по Монреальскому когнитивному тесту — слепая (телефонная) версия.
- Аномальная острота зрения, не позволяющая тренироваться на планшете.
- Физические недостатки (моторные или перцептивные), которые могут препятствовать процедурам обучения.
- Медицинское заболевание, требующее лечения, и/или значительные пропуски занятий в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное искусство
Участники будут развивать навыки рисования, изучая конкретные методы и целенаправленно задействуя когнитивные области, такие как восприятие, зрительно-пространственное мышление, внимание и скорость обработки информации.
Вмешательство проводится в гибридном формате, где уроки проводятся онлайн, а практика завершается в альбоме для рисования и рисовании вещей из жизни.
Предоставляются подсказки для руководства ежедневными практическими занятиями.
Изученные методы включают контурное рисование, рисование жестов, рисование негативного пространства.
|
|
|
Активный компаратор: Рецептивные искусства
Участники узнают о разных периодах искусства и просмотрят онлайн-галереи.
Материалы будут доступны в Интернете через веб-сайт, через который участники смогут получать доступ к онлайн-галереям и просматривать их.
Еженедельные темы включают жанры, предметы или конкретные среды.
Подсказки и словарный запас будут сопровождать галереи, помогая им в обучении.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability - Age appropriateness
Временное ограничение: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - engagement
Временное ограничение: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - Welcoming
Временное ограничение: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - completion rate
Временное ограничение: At the post-test 6-8 weeks later
|
% of participants who completed both testing sessions
|
At the post-test 6-8 weeks later
|
|
Feasibility - adherence
Временное ограничение: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
Number of lessons that participants completed, from 0-6
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Feasibility - Frequency
Временное ограничение: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Total number of times participants logged their progress
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - Attrition
Временное ограничение: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Change in Drawing skills
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation.
Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Предварительный тест (исходный уровень) и пост-тест через 6-8 недель.
|
Участники заполняют версию опроса осознанности Соллоуэя, адаптированную к рисованию.
Анкета включает 30 вопросов по 7-балльной шкале о том, в какой степени занятие рисованием связано с различными аспектами осознанного внимания.
|
Предварительный тест (исходный уровень) и пост-тест через 6-8 недель.
|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: Предварительный тест (исходный уровень) и пост-тест через 6-8 недель.
|
Психическое благополучие оценивается по шкале WEMWBS, которая включает 14 вопросов по 5-балльной шкале о положительном психическом благополучии.
|
Предварительный тест (исходный уровень) и пост-тест через 6-8 недель.
|
|
Change in Perception - contour integration
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors.
A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen.
Orientation jitter threshold will be measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Perception - visual disembedding
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes.
Participants select the complex shape containing the target.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Attention
Временное ограничение: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
A cancellation task will measure selective attention.
Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time.
A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Daily progress log - flow
Временное ограничение: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
|
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
- Главный следователь: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NU-DS-20241011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .