Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výtvarné umění intervence se staršími dospělými

15. dubna 2026 aktualizováno: Northeastern University

Proveditelnost a předběžné účinky intervence na základě výkresu na kognici a pohodu dospělých žijících v komunitě ohrožených ADRD

Tato studie zkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky nové intervence založené na vizuálním umění u starší dospělé populace. V randomizovaném kontrolovaném designu budou hodnoceny dvě intervence založené na umění se skupinou 50 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s cílem získat v rámci skupiny hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti, stejně jako rozdíly mezi skupinami v dovednostech kreslení po tréninku. V kreslířské intervenci se účastníci naučí a trénují kreslířské dovednosti prostřednictvím cvičení zaměřených na pozornost, vnímání a vizuoprostorové uvažování. Ve stavu aktivní kontroly budou účastníci procházet virtuální umělecké galerie. Oba zásahy proběhnou na dálku a doma. Účastníci absolvují hodnocení v laboratoři před a po školení.

Každá intervence se skládá z 6 týdnů tréninku po dobu až 2 hodin týdně, včetně až 1 hodiny lekce s vlastním vedením a vybídnutého každodenního nácviku kreslení, který přidává až 1 hodinu kreslicího zásahu a 2 1hodinové sezení virtuální galerie zkoumání týdně v rámci intervence zhodnocení umění. Pre-test se zadává do jednoho týdne od začátku školení a post-test se zadává do jednoho týdne po ukončení školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 55-85 let
  • Schopnost rozumět a mluvit anglicky a dodržovat studijní postupy
  • Netrpí psychickým nebo neurologickým onemocněním, které by bránilo dát souhlas k účasti
  • Méně než 2 roky formálního výtvarného umění

Kritéria vyloučení:

  • Formální diagnóza demence nebo jiného neurologického onemocnění, včetně mírné kognitivní poruchy
  • Konečné skóre pod 17 ve verzi Montreal Cognitive Assessment – ​​Blind (telefon).
  • Abnormální zraková ostrost znemožňuje trénink na tabletu
  • Fyzické postižení (motorické nebo percepční), které by bránilo tréninkovým postupům
  • Zdravotní onemocnění vyžadující léčbu a/nebo významné absence v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participativní umění
Účastníci budou rozvíjet dovednosti kreslení prostřednictvím učení se specifických technik a záměrného zapojení kognitivních oblastí, jako je vnímání, vizuoprostorové uvažování, pozornost a rychlost zpracování. Intervence je dokončena v hybridním formátu, kde se lekce dokončují online a procvičuje se ve skicáku a kreslení věcí ze života. Výzvy jsou poskytovány k vedení každodenních tréninkových sezení. Mezi naučené techniky patří obrysová kresba, gesta, negativní prostorová kresba.
Behaviorální: Nácvik pozorovací kresby
  • 6 týdnů online procházení galerií na různá témata
  • Denní nácvik kreslení z pozorování s tréninkem přidáním až 1 hodiny týdně
  • Dokumentování pokroku a psaní úvah
Aktivní komparátor: Receptivní umění
Účastníci se seznámí s různými uměleckými obdobími a prohlédnou si online galerie. Materiály budou dostupné online prostřednictvím webových stránek, jejichž prostřednictvím budou účastníci přistupovat a procházet online galerie. Týdenní témata zahrnují žánry, předměty nebo konkrétní média. Výzvy a slovní zásoba budou doprovázet galerie, aby vedly jejich učení.
Behaviorální: Zapojení umění prostřednictvím digitálních galerií
  • 6 týdnů online procházení galerií na různá témata
  • 2 hodiny týdenních aktivit se skládají z techniky čtení a navigace
  • Reflexní psaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost – jasnost
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Vnímaná srozumitelnost obsahu kurzu, Likertova stupnice 1-5
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Přijatelnost – angažovanost
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Úroveň zapojení s materiály kurzu, likertova škála 1-5
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Přijatelnost – hodnota
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Vnímaná hodnota obsahu kurzu, likertova škála 1-5
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Proveditelnost - míra dokončení
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
% účastníků, kteří dokončili obě testovací sezení
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Proveditelnost – dodržování
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
% lekcí, které účastníci absolvovali, od 0-6
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Proveditelnost - frekvence
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Frekvence: krát týdně, kdy účastníci absolvovali školení, 0–7 dní, které se cvičí každý týden
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Proveditelnost - opotřebení
Časové okno: Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Důvod odstoupení: účastníci odstupující si vyberou jednu z 5 možností nebo „jiné“, aby zaznamenali důvod odstoupení
Během školení a post-testu o 6-8 týdnů později
Změna v dovednostech kreslení
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Účastníci budou mít 5 minut na nakreslení fotografie. Přesnost se hodnotí pomocí dvou metod: úhlová chyba v definovaných průsečíkech a rubrika hodnotící přesnost globálních a lokálních prvků. Obě hodnocení jsou zprůměrována do složeného z-skóre a jsou také posuzována samostatně.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání – integrace kontur
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Účastníci klepají na kruhy seřazených Gaborů zasazených do scény náhodně orientovaných Gaborů. Kruh bude přítomen po dobu 3 sekund a pokud není vidět, přepne se na další zkoušku. Zaznamená se počet tečkovaných kruhů, reakční časy na tečkovaném kruhu a nejnižší úroveň zarovnání. Budou se počítat Z-skóre.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Change in Perception - vizuální rozbití
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Účastníci hledají cílový tvar ve 3 složitých gestaltech překrývajících se tvarů. Účastníci si vyberou složitý tvar obsahující cíl. Měří se doby odezvy a přesnost. Budou se počítat Z-skóre.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Změna vizuoprostorového uvažování - konstrukce a paměť
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Complex Figures Copy and Recall vyhodnotí visuoprostorovou konstrukci a paměť (10 min). Účastníci dokončí tři sady kreslení složitých tvarů z pozorování a paměti po bloku učení slov. Přesnost bude hodnocena pomocí ověřené rubriky.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Změna vizuoprostorového uvažování - mentální transformace
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
3D mentální rotace (3 min) otestuje mentální transformaci. Účastníkům budou krátce ukázány dvě figury a požádáni, aby určili, zda jsou figury stejné nebo zrcadlově obrácené. Bude extrahována střední a SD reakční doba na úhlovou disparitu a chyby na úhlovou disparitu.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Změna pozornosti
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Úloha přepínače pravidel bude měřit posun sady. Účastníci budou třídit tvary podle barvy nebo tvaru. Výkon bude vypočítán jako doba odezvy při pokusech s přesným přepnutím.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Změna všímavosti
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Účastníci dokončí verzi Solloway Mindfulness Survey přizpůsobenou kresbě. Dotazník obsahuje 30 otázek na 7bodové škále o tom, do jaké míry souvisí zapojení do kreslení s různými aspekty všímavé pozornosti.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později
Duševní pohodu posuzuje WEMWBS, která zahrnuje 14 otázek na 5bodové škále o pozitivní duševní pohodě.
Před testem (základní stav) a po testu o 6–8 týdnů později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní deník pokroku
Časové okno: Po každém tréninku (1-6 týdnů tréninku, až 7x týdně)
Účastníci budou zaznamenávat strávený čas a obsah procvičený během jejich sezení. Průzkum zahrnuje výběr všech možností, které platí, otázky na Likertově stupnici a otázky s krátkou odpovědí.
Po každém tréninku (1-6 týdnů tréninku, až 7x týdně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NU-DS-20241011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Intervenční materiály a údaje jednotlivých účastníků (anonymizované)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou trvale k dispozici na konci studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neexistují žádná přístupová kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie proveditelnosti

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Dokončeno
    Propagace bezpečné vody a mytí rukou na základě znechucení a hanby
    Vyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínky
    Bangladéš

Klinické studie na Nácvik pozorovací kresby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit