Bildkonstinterventioner med äldre vuxna
4 augusti 2026 uppdaterad av: Northeastern University
Genomförbarhet och preliminära effekter av en ritningsbaserad intervention på kognition och välbefinnande för vuxna i samhället som är i riskzonen för ADRD
Den föreliggande studien undersöker genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av en ny bildkonstbaserad intervention i en äldre vuxen befolkning.
I en randomiserad kontrollerad design kommer två konstbaserade interventioner att utvärderas med en grupp på 50 deltagare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att erhålla betyg inom gruppen av genomförbarhet och acceptans, såväl som mellan gruppers skillnader i ritfärdigheter efter träning. I ritinterventionen kommer deltagarna att lära sig och träna ritfärdigheter genom övningar som riktar in sig på uppmärksamhet, perception och visuospatiala resonemang. I det aktiva kontrolltillståndet kommer deltagarna att navigera i virtuella konstgallerier. Båda insatserna kommer att genomföras på distans och hemma. Deltagarna kommer att genomföra utvärderingssessioner i laboratoriet före och efter utbildningen.
Varje intervention består av 6 veckors träning i upp till 2 timmar i veckan, inklusive upp till 1 timme av en självstyrd lektion och uppmanad daglig ritövning som lägger till upp till 1 timme i ritinsatsen och 2 1-timmes sessioner med virtuellt galleri utforska per vecka i konstens uppskattning intervention. Förtestet genomförs inom en vecka efter träningsstart och efterprovet genomförs inom en vecka efter avslutad utbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55-85 år
- Kunna förstå och tala engelska och följa studieprocedurer
- Har inte ett psykiskt eller neurologiskt tillstånd som skulle hindra från att kunna ge samtycke till att delta
- Mindre än 2 års formell bildkonstutbildning
Uteslutningskriterier:
- Formell diagnos av demens eller annan neurologisk sjukdom, inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning
- Ett slutresultat under 17 på Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon) versionen
- Onormal synskärpa förbjuder tablettbaserad träning
- Fysiskt handikapp (motoriskt eller perceptuellt) som skulle försvåra träningsprocedurer
- Medicinsk sjukdom som kräver behandling och/eller betydande frånvaro under studiens tidslinje
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagande konst
Deltagarna kommer att utveckla ritfärdigheter genom att lära sig specifika tekniker och medvetet engagera kognitiva domäner som perception, visuospatiala resonemang, uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
Interventionen genomförs i ett hybridformat där lektioner genomförs online och praktiken genomförs i en skissbok och ritar saker från livet.
Uppmaningar tillhandahålls för att vägleda dagliga övningssessioner.
Tekniker som lärts inkluderar konturritning, gestritning, negativ rymdritning.
|
|
|
Aktiv komparator: Mottagande konst
Deltagarna kommer att lära sig om olika konstperioder och bläddra i onlinegallerier.
Materialet kommer att finnas tillgängligt online via en webbplats där deltagarna kommer att få tillgång till och bläddra i onlinegallerier.
Veckoämnen inkluderar genrer, ämnen eller specifika medier.
Uppmaningar och ordförråd kommer att följa med gallerierna för att vägleda deras lärande.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptability - Age appropriateness
Tidsram: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - engagement
Tidsram: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - Welcoming
Tidsram: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - completion rate
Tidsram: At the post-test 6-8 weeks later
|
% of participants who completed both testing sessions
|
At the post-test 6-8 weeks later
|
|
Feasibility - adherence
Tidsram: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
Number of lessons that participants completed, from 0-6
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Feasibility - Frequency
Tidsram: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Total number of times participants logged their progress
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - Attrition
Tidsram: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Change in Drawing skills
Tidsram: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation.
Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Förtest (baslinje) och eftertest 6-8 veckor senare
|
Deltagarna genomför en version av Solloway Mindfulness Survey anpassad till ritning.
Enkäten innehåller 30 frågor på en 7-gradig skala om i vilken grad teckningsägande är relaterat till olika aspekter av medveten uppmärksamhet.
|
Förtest (baslinje) och eftertest 6-8 veckor senare
|
|
Förändring i mentalt välbefinnande
Tidsram: Förtest (baslinje) och eftertest 6-8 veckor senare
|
Mentalt välbefinnande bedöms av WEMWBS, som inkluderar 14 frågor på en femgradig skala om positivt mentalt välbefinnande.
|
Förtest (baslinje) och eftertest 6-8 veckor senare
|
|
Change in Perception - contour integration
Tidsram: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors.
A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen.
Orientation jitter threshold will be measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Perception - visual disembedding
Tidsram: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes.
Participants select the complex shape containing the target.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Tidsram: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Tidsram: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Attention
Tidsram: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
A cancellation task will measure selective attention.
Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time.
A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daily progress log - flow
Tidsram: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
|
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
- Huvudutredare: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NU-DS-20241011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Interventionsmaterial och individuella deltagares data (anonymiserad)
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas kvar i slutet av studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns inga åtkomstkriterier.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .