Visuelle kunstintervensjoner med eldre voksne
4. august 2026 oppdatert av: Northeastern University
Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av en tegningsbasert intervensjon på kognisjon og velvære for voksne som bor i lokalsamfunnet med risiko for ADRD
Denne studien undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en ny visuell kunstbasert intervensjon i en eldre voksen befolkning.
I et randomisert kontrollert design vil to kunstbaserte intervensjoner bli evaluert med en gruppe på 50 deltakere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En to-arms randomisert kontrollert studie vil bli utført for å oppnå vurderinger innen gruppe av gjennomførbarhet og akseptabilitet, samt forskjeller mellom grupper i tegneferdigheter etter trening. I tegneintervensjonen vil deltakerne lære og trene tegneferdigheter gjennom øvelser som retter seg mot oppmerksomhet, persepsjon og visuospatial resonnement. I den aktive kontrolltilstanden vil deltakerne navigere i virtuelle kunstgallerier. Begge intervensjonene vil bli gjennomført eksternt og hjemme. Deltakerne vil gjennomføre evalueringsøkter i laboratoriet før og etter opplæringen.
Hver intervensjon består av 6 ukers opplæring i opptil 2 timer i uken, inkludert opptil 1 time med en egenveiledet leksjon og forespurt daglig tegnetrening som gir opptil 1 time i tegneintervensjonen og 2 1-timers økter med virtuelt galleri utforske per uke i kunsten verdsettelse intervensjon. Forprøven gjennomføres innen én uke etter treningsstart og etterprøven gjennomføres innen én uke etter at treningen er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 55-85 år
- Kunne forstå og snakke engelsk og følge studieprosedyrer
- Har ikke en psykologisk eller nevrologisk tilstand som hindrer å kunne gi samtykke til å delta
- Mindre enn 2 år med formell opplæring i visuell kunst
Ekskluderingskriterier:
- Formell diagnose av demens eller annen nevrologisk sykdom, inkludert mild kognitiv svikt
- En endelig poengsum under 17 på Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon) versjon
- Unormal synsskarphet hindrer nettbrettbasert trening
- Fysisk handikap (motorisk eller perseptuelt) som ville hindre treningsprosedyrer
- Medisinsk sykdom som krever behandling og/eller betydelig fravær i løpet av studiens tidslinje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakende kunst
Deltakerne vil utvikle tegneferdigheter gjennom å lære spesifikke teknikker og bevisst engasjere kognitive domener som persepsjon, visuospatial resonnement, oppmerksomhet og prosesseringshastighet.
Intervensjonen gjennomføres i et hybridformat hvor leksjoner gjennomføres på nett og praksis gjennomføres i en skissebok og tegne ting fra livet.
Forespørsler er gitt for å veilede daglige treningsøkter.
Teknikker som er lært inkluderer konturtegning, gesttegning, negativ romtegning.
|
|
|
Aktiv komparator: Reseptiv kunst
Deltakerne vil lære om ulike kunstperioder og bla gjennom nettgallerier.
Materialet vil være tilgjengelig online via et nettsted der deltakerne vil få tilgang til og bla gjennom nettgallerier.
Ukentlige emner inkluderer sjangere, emner eller spesifikke medier.
Forespørsler og ordforråd vil følge galleriene for å veilede deres læring.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability - Age appropriateness
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - engagement
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - Welcoming
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - completion rate
Tidsramme: At the post-test 6-8 weeks later
|
% of participants who completed both testing sessions
|
At the post-test 6-8 weeks later
|
|
Feasibility - adherence
Tidsramme: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
Number of lessons that participants completed, from 0-6
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Feasibility - Frequency
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Total number of times participants logged their progress
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - Attrition
Tidsramme: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Change in Drawing skills
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation.
Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uker senere
|
Deltakerne fullfører en versjon Solloway Mindfulness Survey tilpasset tegning.
Spørreskjemaet inneholder 30 spørsmål på en 7-punkts skala om i hvilken grad det å tegne er relatert til ulike aspekter ved oppmerksomhet.
|
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uker senere
|
|
Endring i mentalt velvære
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uker senere
|
Mentalt velvære vurderes av WEMWBS, som inkluderer 14 spørsmål på en 5-punkts skala om positivt mentalt velvære.
|
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uker senere
|
|
Change in Perception - contour integration
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors.
A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen.
Orientation jitter threshold will be measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Perception - visual disembedding
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes.
Participants select the complex shape containing the target.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Attention
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
A cancellation task will measure selective attention.
Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time.
A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daily progress log - flow
Tidsramme: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
|
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
- Hovedetterforsker: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NU-DS-20241011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Intervensjonsmateriell og individuelle deltakerdata (anonymisert)
IPD-delingstidsramme
Data vil være vedvarende tilgjengelig ved avslutningen av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen tilgangskriterier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .