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Bildende Kunstinterventionen mit älteren Erwachsenen

15. April 2026 aktualisiert von: Northeastern University

Durchführbarkeit und vorläufige Auswirkungen einer zeichnungsbasierten Intervention auf die Kognition und das Wohlbefinden von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit ADRD-Risiko

Die vorliegende Studie untersucht die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen einer neuartigen, auf bildender Kunst basierenden Intervention bei einer älteren erwachsenen Bevölkerung. In einem randomisierten kontrollierten Design werden zwei kunstbasierte Interventionen mit einer Gruppe von 50 Teilnehmern evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um gruppeninterne Bewertungen der Machbarkeit und Akzeptanz sowie Unterschiede zwischen den Gruppen in den Zeichenfähigkeiten nach dem Training zu erhalten. Bei der Zeichenintervention erlernen und trainieren die Teilnehmer Zeichenfähigkeiten durch Übungen, die auf Aufmerksamkeit, Wahrnehmung und visuell-räumliches Denken abzielen. Im aktiven Kontrollzustand navigieren die Teilnehmer durch virtuelle Kunstgalerien. Beide Eingriffe werden aus der Ferne und zu Hause durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach der Schulung Prüfungssitzungen im Labor.

Jede Intervention besteht aus einem 6-wöchigen Training von bis zu 2 Stunden pro Woche, einschließlich bis zu 1 Stunde selbstgesteuerter Unterrichtsstunde und angeleiteter täglicher Zeichenübungen. Hinzu kommen bis zu 1 Stunde Zeichenintervention und zwei 1-stündige Sitzungen in der virtuellen Galerie Erkundung pro Woche in der Kunstanerkennungsintervention. Der Vortest wird innerhalb einer Woche nach Ausbildungsbeginn und der Nachtest innerhalb einer Woche nach Ausbildungsabschluss durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55-85 Jahre alt
  • Kann Englisch verstehen und sprechen und den Studienabläufen folgen
  • Es liegt kein psychischer oder neurologischer Zustand vor, der die Einwilligung zur Teilnahme verhindern würde
  • Weniger als 2 Jahre formelle Ausbildung in bildender Kunst

Ausschlusskriterien:

  • Formale Diagnose einer Demenz oder einer anderen neurologischen Erkrankung, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
  • Ein Endergebnis unter 17 beim Montreal Cognitive Assessment – ​​Blind (Telefon)-Version
  • Eine abnormale Sehschärfe macht ein Tablet-basiertes Training unmöglich
  • Körperliche Behinderung (motorisch oder wahrnehmungsmäßig), die Trainingsabläufe behindern würde
  • Medizinische Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern, und/oder erhebliche Abwesenheiten während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Partizipative Künste
Die Teilnehmer entwickeln ihre Zeichenfähigkeiten durch das Erlernen spezifischer Techniken und die bewusste Einbindung kognitiver Bereiche wie Wahrnehmung, visuell-räumliches Denken, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die Intervention wird in einem Hybridformat durchgeführt, bei dem der Unterricht online absolviert wird und die Übung in einem Skizzenbuch und dem Zeichnen von Dingen aus dem Leben erfolgt. Es werden Eingabeaufforderungen bereitgestellt, um die täglichen Übungseinheiten zu leiten. Zu den erlernten Techniken gehören Konturzeichnen, Gestenzeichnen und Negativraumzeichnen.
Verhalten: Ausbildung im beobachtenden Zeichnen
  • 6 Wochen lang Online-Galerie-Browsing zu verschiedenen Themen
  • Tägliches Üben des Zeichnens aus Beobachtungen mit einer Schulung von bis zu 1 Stunde pro Woche
  • Dokumentieren Sie den Fortschritt und schreiben Sie Reflexionen
Aktiver Komparator: Rezeptionskünste
Die Teilnehmer lernen verschiedene Kunstepochen kennen und stöbern in Online-Galerien. Die Materialien werden online über eine Website verfügbar sein, über die die Teilnehmer auf Online-Galerien zugreifen und diese durchsuchen können. Zu den wöchentlichen Themen gehören Genres, Themen oder bestimmte Medien. Hinweise und Vokabeln werden die Galerien begleiten, um sie beim Lernen zu unterstützen.
Verhalten: Kunstengagement durch digitale Galerien
  • 6 Wochen lang Online-Galerie-Browsing zu verschiedenen Themen
  • 2 Stunden wöchentliche Aktivitäten bestehen aus Lese- und Navigationstechnologie
  • Reflexionsschreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz – Klarheit
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Wahrgenommene Klarheit über den Kursinhalt, Likert-Skala 1-5
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Akzeptanz – Engagement
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Grad der Auseinandersetzung mit den Kursmaterialien, Likert-Skala 1–5
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Akzeptanz – Wert
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Wahrgenommener Wert des Kursinhalts, Likert-Skala 1-5
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Machbarkeit – Abschlussquote
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
% der Teilnehmer, die beide Testsitzungen abgeschlossen haben
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Machbarkeit – Einhaltung
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
% der Lektionen, die die Teilnehmer abgeschlossen haben, von 0–6
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Machbarkeit – Häufigkeit
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Häufigkeit: Zeiten pro Woche, an denen die Teilnehmer das Training abgeschlossen haben, 0–7 Tage pro Woche
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Machbarkeit – Fluktuation
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Abbruchgrund: Teilnehmer, die sich zurückziehen, wählen eine von fünf Optionen oder „Sonstiges“, um den Grund für den Abbruch zu erfassen
Während des gesamten Trainings und 6–8 Wochen später nach dem Test
Veränderung der Zeichenfähigkeiten
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Die Teilnehmer haben 5 Minuten Zeit, ein Foto zu zeichnen. Die Genauigkeit wird mithilfe von zwei Methoden bewertet: Winkelfehler an definierten Schnittpunkten und einer Rubrik zur Bewertung der Genauigkeit globaler und lokaler Merkmale. Beide Bewertungen werden zu einem zusammengesetzten Z-Score gemittelt und separat betrachtet.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungswandel – Konturintegration
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Die Teilnehmer tippen auf Kreise ausgerichteter Gabors, eingebettet in eine Szene zufällig ausgerichteter Gabors. Ein Kreis ist 3 Sekunden lang sichtbar und wechselt zum nächsten Versuch, wenn er nicht sichtbar ist. Die Anzahl der gepunkteten Kreise, die Reaktionszeiten auf gepunkteten Kreisen und die niedrigste Ausrichtungsebene werden aufgezeichnet. Z-Scores werden berechnet.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Veränderung der Wahrnehmung – visuelles Ausbetten
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Die Teilnehmer suchen nach einer Zielform in 3 komplexen Gestalten überlappender Formen. Die Teilnehmer wählen die komplexe Form aus, die das Ziel enthält. Reaktionszeiten und Genauigkeit werden gemessen. Z-Scores werden berechnet.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Veränderung im visuell-räumlichen Denken – Konstruktion und Gedächtnis
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
„Complex Figures Copy and Recall“ bewertet die visuell-räumliche Konstruktion und das Gedächtnis (10 Min.). Nach einem Wortlernblock absolvieren die Teilnehmer drei Sätze zum Zeichnen komplexer Formen aus Beobachtung und Gedächtnis. Die Genauigkeit wird anhand einer validierten Rubrik bewertet.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Veränderung im visuell-räumlichen Denken – mentale Transformation
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
3D Mental Rotation (3 Min.) testet die mentale Transformation. Den Teilnehmern werden kurz zwei Figuren gezeigt und sie werden gebeten, festzustellen, ob die Figuren gleich oder spiegelverkehrt sind. Es werden mittlere und SD-Reaktionszeit pro Winkeldisparität und Fehler pro Winkeldisparität extrahiert.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Eine Regelwechselaufgabe misst die Satzverschiebung. Die Teilnehmer sortieren Formen nach Farbe oder Form. Die Leistung wird anhand der Reaktionszeiten bei genauen Schaltversuchen berechnet.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Die Teilnehmer nehmen an einer zum Zeichnen angepassten Version der Solloway Mindfulness Survey teil. Der Fragebogen umfasst 30 Fragen auf einer 7-Punkte-Skala dazu, inwieweit die Beschäftigung mit dem Zeichnen mit verschiedenen Aspekten der achtsamen Aufmerksamkeit zusammenhängt.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Veränderung des geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später
Das psychische Wohlbefinden wird vom WEMWBS bewertet, das 14 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala zum positiven psychischen Wohlbefinden umfasst.
Vortest (Grundlinie) und Nachtest 6–8 Wochen später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliches Fortschrittsprotokoll
Zeitfenster: Nach jeder Trainingseinheit (Woche 1-6 des Trainings, bis zu 7 Mal pro Woche)
Die Teilnehmer protokollieren die aufgewendete Zeit und die geübten Inhalte während ihrer Sitzungen. Die Umfrage umfasst die Auswahl aller zutreffenden Auswahlmöglichkeiten, Fragen auf einer Likert-Skala und Kurzantwortfragen.
Nach jeder Trainingseinheit (Woche 1-6 des Trainings, bis zu 7 Mal pro Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Hauptermittler: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU-DS-20241011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Interventionsmaterialien und individuelle Teilnehmerdaten (anonymisiert)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie dauerhaft verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine Zugangskriterien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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