Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje sztuk wizualnych ze starszymi dorosłymi

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Northeastern University

Wykonalność i wstępne skutki interwencji opartej na rysunkach na funkcje poznawcze i dobrostan dorosłych zamieszkujących społeczności zagrożone ADRD

W niniejszym badaniu zbadano wykonalność, akceptowalność i wstępne skutki nowatorskiej interwencji opartej na sztukach wizualnych w populacji osób starszych. W randomizowanym, kontrolowanym projekcie dwie interwencje artystyczne zostaną ocenione w grupie 50 uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane w celu uzyskania wewnątrzgrupowych ocen wykonalności i akceptowalności, a także różnic między grupami w umiejętnościach rysowania po szkoleniu. Podczas interwencji rysunkowej uczestnicy będą uczyć się i ćwiczyć umiejętności rysowania poprzez ćwiczenia skupiające uwagę, percepcję i rozumowanie wzrokowo-przestrzenne. W stanie aktywnej kontroli uczestnicy będą poruszać się po wirtualnych galeriach sztuki. Obie interwencje zostaną zrealizowane zdalnie i w domu. Uczestnicy przejdą sesje oceny laboratoryjnej przed i po szkoleniu.

Każda interwencja składa się z 6 tygodni szkoleń po 2 godziny tygodniowo, w tym do 1 godziny lekcji samodzielnego prowadzenia i codziennej praktyki rysunku pod okiem, plus 1 godzina interwencji rysunkowej oraz 2 1-godzinne sesje wirtualnej galerii zwiedzanie tygodniowo w ramach interwencji doceniającej sztukę. Test wstępny przeprowadza się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia szkolenia, a test końcowy przeprowadza się w ciągu tygodnia od zakończenia szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 55-85 lat
  • Potrafi rozumieć i mówić po angielsku oraz przestrzegać procedur nauki
  • Nie ma schorzeń psychicznych ani neurologicznych, które uniemożliwiałyby wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Mniej niż 2 lata formalnego szkolenia w zakresie sztuk wizualnych

Kryteria wykluczenia:

  • Formalna diagnoza demencji lub innej choroby neurologicznej, w tym łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
  • Ostateczny wynik poniżej 17 w Montrealskiej ocenie poznawczej – wersja dla niewidomych (telefon).
  • Nieprawidłowa ostrość wzroku uniemożliwiająca trening na tablecie
  • Niepełnosprawność fizyczna (motoryczna lub percepcyjna), która utrudniałaby procedury szkoleniowe
  • Choroba wymagająca leczenia i/lub znacząca nieobecność w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sztuki partycypacyjne
Uczestnicy będą rozwijać umiejętności rysowania poprzez naukę określonych technik i celowe angażowanie dziedzin poznawczych, takich jak percepcja, rozumowanie wzrokowo-przestrzenne, uwaga i szybkość przetwarzania. Interwencja odbywa się w formacie hybrydowym, w którym lekcje są realizowane online, a ćwiczenia uzupełniane są w szkicowniku i rysowaniu rzeczy z życia. Wyświetlane są podpowiedzi ułatwiające codzienne sesje ćwiczeń. Wyuczone techniki obejmują rysowanie konturów, rysowanie gestów, rysowanie przestrzeni negatywnej.
  • 6 tygodni przeglądania galerii online o różnej tematyce
  • Codzienna praktyka czerpiąca z obserwacji z treningiem dodanym do 1 godziny tygodniowo
  • Dokumentowanie postępów i pisanie refleksji
Aktywny komparator: Sztuka Recepcyjna
Uczestnicy poznają różne epoki w sztuce i przeglądają galerie internetowe. Materiały będą dostępne on-line za pośrednictwem strony internetowej, za pośrednictwem której uczestnicy będą mieli dostęp do galerii internetowych i będą je przeglądać. Tematy cotygodniowe obejmują gatunki, tematy lub określone media. Podpowiedzi i słownictwo będą towarzyszyć galeriom, aby pomóc im w nauce.
  • 6 tygodni przeglądania galerii online o różnej tematyce
  • 2 godziny tygodniowych zajęć obejmują czytanie i nawigację technologiczną
  • Pisanie refleksyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność - przejrzystość
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Postrzegana przejrzystość treści kursu, w skali 1-5
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Akceptowalność – zaangażowanie
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Poziom zaangażowania w materiały szkoleniowe, skala Likerta 1-5
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Akceptowalność - wartość
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Postrzegana wartość treści zajęć, w skali 1-5
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Wykonalność - stopień realizacji
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
% uczestników, którzy ukończyli obie sesje testowe
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Wykonalność - przyczepność
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
% lekcji, które uczestnicy ukończyli, od 0 do 6
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Wykonalność - częstotliwość
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Częstotliwość: razy w tygodniu uczestnicy kończyli szkolenie, 0–7 w przypadku dni ćwiczonych w każdym tygodniu
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Wykonalność - ścieranie
Ramy czasowe: Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Powód wycofania: uczestnicy wycofujący się wybiorą jedną z 5 opcji lub „inną”, aby zapisać powód wycofania się
Przez cały trening i po teście 6-8 tygodni później
Zmiana umiejętności rysowania
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Uczestnicy będą mieli 5 minut na narysowanie zdjęcia. Dokładność ocenia się dwiema metodami: błędem kątowym w określonych punktach przecięcia oraz rubryką oceniającą dokładność cech globalnych i lokalnych. Obie oceny są uśredniane w złożonym wyniku Z i rozpatrywane oddzielnie.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Percepcji – integracja konturów
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Uczestnicy dotykają kręgów ustawionych Gaborów osadzonych w scenie losowo zorientowanych Gaborów. Kółko będzie widoczne przez 3 sekundy i przejdzie do następnej próby, jeśli nie będzie widoczne. Rejestrowana będzie liczba wykrytych okręgów, czas reakcji na okręgu i najniższy poziom wyrównania. Z-score zostanie obliczony.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana percepcji – wizualne wykorzenienie
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Uczestnicy szukają docelowego kształtu w 3 złożonych gestach nakładających się na siebie kształtów. Uczestnicy wybierają złożony kształt zawierający cel. Mierzone są czasy reakcji i dokładność. Z-score zostanie obliczony.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana rozumowania wzrokowo-przestrzennego - konstrukcja i pamięć
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Kompleksowe kopiowanie i przywoływanie figur oceni konstrukcję wzrokowo-przestrzenną i pamięć (10 min). Po bloku nauki słów uczestnicy wykonają trzy serie rysowania skomplikowanych kształtów na podstawie obserwacji i pamięci. Dokładność będzie oceniana przy użyciu zatwierdzonej rubryki.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana rozumowania wzrokowo-przestrzennego – transformacja mentalna
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Rotacja mentalna 3D (3 min) przetestuje transformację mentalną. Uczestnicy zostaną krótko pokazane dwie postacie i poproszeni o określenie, czy są one takie same, czy też odwrócone. Wyekstrahowany zostanie średni i SD czas reakcji na rozbieżność kątową oraz błędy na rozbieżność kątową.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zadanie Przełączanie reguł będzie mierzyć przesunięcie zestawu. Uczestnicy będą sortować kształty według koloru lub kształtu. Wydajność zostanie obliczona jako czas reakcji podczas dokładnych prób przełączania.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Uczestnicy wypełniają wersję Solloway Mindfulness Survey przystosowaną do rysowania. Kwestionariusz zawiera 30 pytań na 7-stopniowej skali oceniającej stopień powiązania rysowania z różnymi aspektami uważnej uwagi.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Dobrostan psychiczny oceniany jest za pomocą kwestionariusza WEMWBS, który obejmuje 14 pytań w 5-punktowej skali dotyczących pozytywnego dobrostanu psychicznego.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny dziennik postępów
Ramy czasowe: Po każdej sesji treningowej (1-6 tydzień treningu, do 7 razy w tygodniu)
Uczestnicy będą rejestrować czas spędzony i treści przećwiczone podczas sesji. Ankieta obejmuje wybranie wszystkich pasujących opcji, pytań w podobnej skali oraz pytań z krótkimi odpowiedziami.
Po każdej sesji treningowej (1-6 tydzień treningu, do 7 razy w tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Główny śledczy: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU-DS-20241011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Materiały interwencyjne i dane poszczególnych uczestników (zanonimizowane)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą stale dostępne po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma żadnych kryteriów dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studium wykonalności

Badania kliniczne na Trening rysunku obserwacyjnego

Subskrybuj