Vizuális művészeti beavatkozások idősebb felnőttekkel
2026. augusztus 4. frissítette: Northeastern University
Egy rajzon alapuló beavatkozás megvalósíthatósága és előzetes hatásai a közösségben élő felnőttek megismerésére és jólétére, akiket veszélyeztet az ADRD
Jelen tanulmány egy új, vizuális művészeten alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait vizsgálja idősebb felnőtt populációban.
Egy randomizált, ellenőrzött tervben két művészeti alapú beavatkozást értékelnek 50 fős csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Kétágú, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság csoporton belüli értékelése érdekében, valamint a csoportok közötti különbségek megszerzése érdekében a rajzkészségben a képzés után. A rajzi beavatkozás során a résztvevők a figyelmet, az észlelést és a térbeli érvelést célzó gyakorlatokon keresztül tanulják meg és képezik a rajzkészségeket. Az aktív vezérlési állapotban a résztvevők a virtuális művészeti galériákban navigálnak. Mindkét beavatkozást távolról és otthon is elvégezzük. A résztvevők a tréning előtt és után elvégzik a laboron belüli értékeléseket.
Minden beavatkozás 6 hetes képzésből áll, legfeljebb heti 2 órában, amely magában foglal egy legfeljebb 1 órás önvezető leckét és napi rajzgyakorlatot, amihez hozzáadódik 1 óra a rajzi beavatkozás és 2 1 órás virtuális galéria. feltárása hetente a művészeti felértékelő beavatkozás. Az előtesztet az edzés kezdetétől számított egy héten belül, az utótesztet pedig az edzés befejezését követő egy héten belül adják le.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Northeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-85 éves korig
- Képes megérteni és beszélni angolul, és követni a tanulmányi eljárásokat
- Nincs olyan pszichés vagy neurológiai állapota, amely megakadályozná, hogy beleegyezését adja a részvételhez
- Kevesebb, mint 2 év formális vizuális művészeti képzés
Kizárási kritériumok:
- A demencia vagy más neurológiai betegség hivatalos diagnózisa, beleértve az enyhe kognitív károsodást
- 17 alatti végeredmény a montreali kognitív értékelés - vak (telefonos) verzióban
- Rendellenes látásélesség, amely megakadályozza a tabletta alapú edzést
- Fizikai fogyatékosság (motoros vagy észlelési), amely akadályozná az edzési eljárásokat
- Kezelést igénylő egészségügyi betegség és/vagy jelentős hiányzás a vizsgálati idővonal alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Részvételi művészetek
A résztvevők rajzi készségeiket speciális technikák elsajátításával és olyan kognitív területek tudatos bevonásával fejlesztik, mint az észlelés, a térbeli érvelés, a figyelem és a feldolgozási sebesség.
A beavatkozás hibrid formátumban zajlik, ahol a leckéket online, a gyakorlatot pedig egy vázlatfüzetben, az életből rajzolva végezzük.
A napi gyakorlatok irányítására utasítások állnak rendelkezésre.
A tanult technikák közé tartozik a kontúrrajz, gesztusrajz, negatív térrajz.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Receptive Arts
A résztvevők megismerkedhetnek a különböző művészeti korszakokkal, és online galériákat böngészhetnek.
Az anyagok online elérhetőek lesznek egy weboldalon keresztül, amelyen keresztül a résztvevők elérhetik és böngészhetik az online galériákat.
A heti témák között szerepelnek műfajok, tantárgyak vagy meghatározott médiumok.
Felszólítások és szókincsek kísérik a galériákat, hogy irányítsák a tanulást.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability - Age appropriateness
Időkeret: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - engagement
Időkeret: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Acceptability - Welcoming
Időkeret: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - completion rate
Időkeret: At the post-test 6-8 weeks later
|
% of participants who completed both testing sessions
|
At the post-test 6-8 weeks later
|
|
Feasibility - adherence
Időkeret: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
Number of lessons that participants completed, from 0-6
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Feasibility - Frequency
Időkeret: Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
Total number of times participants logged their progress
|
Throughout training (weeks 1-6 of training)
|
|
Feasibility - Attrition
Időkeret: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
|
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
|
|
Change in Drawing skills
Időkeret: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation.
Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Előteszt (alapvonal) és utóteszt 6-8 héttel később
|
A résztvevők kitöltik a Solloway Mindfulness Survey rajzhoz igazított verzióját.
A kérdőív 30 kérdést tartalmaz egy 7 fokozatú skálán arról, hogy a rajzolással való foglalkozás milyen mértékben kapcsolódik a tudatos figyelem különböző aspektusaihoz.
|
Előteszt (alapvonal) és utóteszt 6-8 héttel később
|
|
Változás a mentális jólétben
Időkeret: Előteszt (alapvonal) és utóteszt 6-8 héttel később
|
A mentális jólétet a WEMWBS értékeli, amely 14 kérdést tartalmaz egy 5 pontos skálán a pozitív mentális jólétről.
|
Előteszt (alapvonal) és utóteszt 6-8 héttel később
|
|
Change in Perception - contour integration
Időkeret: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors.
A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen.
Orientation jitter threshold will be measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Perception - visual disembedding
Időkeret: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes.
Participants select the complex shape containing the target.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Időkeret: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Időkeret: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
|
Change in Attention
Időkeret: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
A cancellation task will measure selective attention.
Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time.
A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
|
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Daily progress log - flow
Időkeret: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
|
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
- Kutatásvezető: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU-DS-20241011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Beavatkozási anyagok és egyéni résztvevői adatok (anonim)
IPD megosztási időkeret
Az adatok folyamatosan rendelkezésre állnak majd a vizsgálat befejezésekor.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nincsenek hozzáférési feltételek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .