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Interventi di arti visive con gli anziani

15 aprile 2026 aggiornato da: Northeastern University

Fattibilità ed effetti preliminari di un intervento basato sul disegno sulla cognizione e sul benessere degli adulti residenti in comunità a rischio di ADRD

Il presente studio indaga la fattibilità, l’accettabilità e gli effetti preliminari di un nuovo intervento basato sulle arti visive in una popolazione anziana. In un disegno controllato randomizzato, due interventi basati sull'arte saranno valutati con un gruppo di 50 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato a due bracci per ottenere valutazioni di fattibilità e accettabilità all'interno del gruppo, nonché differenze tra i gruppi nelle abilità di disegno dopo la formazione. Nell'intervento di disegno, i partecipanti apprenderanno e alleneranno le abilità di disegno attraverso esercizi che mirano all'attenzione, alla percezione e al ragionamento visuospaziale. Nella condizione di controllo attivo, i partecipanti navigheranno nelle gallerie d'arte virtuali. Entrambi gli interventi verranno completati a distanza e a domicilio. I partecipanti completeranno sessioni di valutazione in laboratorio prima e dopo la formazione.

Ogni intervento consiste in 6 settimane di formazione per un massimo di 2 ore settimanali, inclusa fino a 1 ora di lezione autoguidata e pratica quotidiana di disegno guidato che aggiunge fino a 1 ora nell'intervento di disegno e 2 sessioni di 1 ora di galleria virtuale esplorare a settimana nell'intervento di apprezzamento artistico. Il pre-test viene somministrato entro una settimana dall'inizio della formazione e il post-test viene somministrato entro una settimana dal completamento della formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 55-85 anni
  • In grado di comprendere e parlare inglese e seguire le procedure di studio
  • Non presenta una condizione psicologica o neurologica che impedisca di poter dare il consenso a partecipare
  • Meno di 2 anni di formazione formale nelle arti visive

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi formale di demenza o altra malattia neurologica, incluso lieve deterioramento cognitivo
  • Un punteggio finale inferiore a 17 nella versione Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefono).
  • Acuità visiva anormale proibitiva per l'allenamento basato su tablet
  • Handicap fisico (motorio o percettivo) che impedirebbe le procedure di allenamento
  • Malattia medica che richiede cure e/o assenze significative durante la sequenza temporale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arti partecipative
I partecipanti svilupperanno abilità di disegno attraverso l'apprendimento di tecniche specifiche e il coinvolgimento deliberato di domini cognitivi come la percezione, il ragionamento visuospaziale, l'attenzione e la velocità di elaborazione. L'intervento si completa in un formato ibrido in cui le lezioni vengono completate online e la pratica viene completata su un quaderno di schizzi e disegnando cose dalla vita. Vengono forniti suggerimenti per guidare le sessioni di pratica quotidiana. Le tecniche apprese includono il disegno del contorno, il disegno dei gesti, il disegno dello spazio negativo.
Comportamentale: Formazione nel disegno osservativo
  • 6 settimane di navigazione online di gallerie basate su diversi argomenti
  • Pratica quotidiana che attinge dall'osservazione con formazione che aggiunge fino a 1 ora a settimana
  • Documentare i progressi e scrivere la riflessione
Comparatore attivo: Arti ricettive
I partecipanti conosceranno diversi periodi artistici e navigheranno nelle gallerie online. I materiali saranno disponibili online attraverso un sito web attraverso il quale i partecipanti potranno accedere e sfogliare le gallerie online. Gli argomenti settimanali includono generi, argomenti o mezzi specifici. Spunti e vocabolario accompagneranno le gallerie per guidare il loro apprendimento.
Comportamentale: Coinvolgimento artistico attraverso gallerie digitali
  • 6 settimane di navigazione online di gallerie basate su diversi argomenti
  • 2 ore di attività settimanali consistono nella lettura e nella navigazione tecnologica
  • Scrittura riflessiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità - chiarezza
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Chiarezza percepita sui contenuti del corso, scala likert 1-5
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Accettabilità - impegno
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Livello di coinvolgimento con i materiali del corso, scala simile 1-5
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Accettabilità - valore
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Valore percepito del contenuto del corso, scala Likert 1-5
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Fattibilità - tasso di completamento
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
% di partecipanti che hanno completato entrambe le sessioni di test
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Fattibilità - aderenza
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
% di lezioni completate dai partecipanti, da 0 a 6
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Fattibilità - frequenza
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Frequenza: volte alla settimana in cui i partecipanti hanno completato la formazione, 0-7 per i giorni di pratica ogni settimana
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Fattibilità - logoramento
Lasso di tempo: Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Motivo dell'attrito: i partecipanti che si ritirano sceglieranno tra una delle 5 opzioni o "altro" per registrare il motivo del ritiro
Durante la formazione e il post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nelle abilità di disegno
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
I partecipanti avranno 5 minuti per disegnare una fotografia. La precisione viene valutata utilizzando due metodi: errore angolare in punti di intersezione definiti e una rubrica che valuta la precisione sulle caratteristiche globali e locali. Di entrambe le valutazioni viene calcolata la media in un punteggio z composito e vengono esaminate separatamente.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione - integrazione del contorno
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
I partecipanti toccano cerchi di Gabor allineati incorporati in una scena di Gabor orientati in modo casuale. Un cerchio sarà presente per 3 secondi e passerà alla prova successiva se non viene visto. Verranno registrati il ​​numero di cerchi individuati, i tempi di reazione sul cerchio individuato e il livello più basso di allineamento. Verranno calcolati i punteggi Z.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nella percezione - sradicamento visivo
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
I partecipanti cercano una forma target in 3 gestalt complesse di forme sovrapposte. I partecipanti selezionano la forma complessa contenente il bersaglio. Vengono misurati i tempi di risposta e la precisione. Verranno calcolati i punteggi Z.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nel ragionamento visuospaziale: costruzione e memoria
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Copia e richiamo di figure complesse valuterà la costruzione visuospaziale e la memoria (10 min). I partecipanti completeranno tre serie di disegni di forme complesse dall'osservazione e dalla memoria dopo un blocco di apprendimento delle parole. L'accuratezza verrà valutata utilizzando una rubrica convalidata.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nel ragionamento visuospaziale - trasformazione mentale
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
La rotazione mentale 3D (3 min) metterà alla prova la trasformazione mentale. Ai partecipanti verranno mostrate brevemente due figure e verrà chiesto di determinare se le figure sono uguali o invertite specularmente. Verranno estratti il ​​tempo di reazione medio e SD per disparità angolare e gli errori per disparità angolare.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento di attenzione
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Un'attività di cambio regola misurerà lo spostamento del set. I partecipanti ordineranno le forme per colore o forma. Le prestazioni verranno calcolate come tempi di risposta su prove di commutazione accurate.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
I partecipanti completano una versione del Solloway Mindfulness Survey adattata al disegno. Il questionario comprende 30 domande su una scala a 7 punti sul grado in cui l'impegno nel disegno è correlato a diversi aspetti dell'attenzione consapevole.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Il benessere mentale viene valutato dal WEMWBS, che comprende 14 domande su una scala a 5 punti sul benessere mentale positivo.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro dei progressi giornalieri
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di allenamento (settimane 1-6 di allenamento, fino a 7 volte a settimana)
I partecipanti registreranno il tempo trascorso e i contenuti praticati durante le loro sessioni. Il sondaggio prevede la selezione di tutte le scelte applicabili, domande su scala simile e domande a risposta breve.
Dopo ogni sessione di allenamento (settimane 1-6 di allenamento, fino a 7 volte a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Investigatore principale: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU-DS-20241011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Materiali di intervento e dati dei singoli partecipanti (anonimi)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in modo permanente alla conclusione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non sono previsti criteri di accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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