- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06645652
Interventions en arts visuels auprès des personnes âgées
Faisabilité et effets préliminaires d'une intervention basée sur le dessin sur la cognition et le bien-être des adultes vivant dans la communauté à risque de MDA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée à deux bras sera menée pour obtenir des évaluations de faisabilité et d'acceptabilité au sein du groupe, ainsi que différences entre les groupes dans les compétences en dessin après la formation. Dans l'intervention de dessin, les participants apprendront et entraîneront des compétences en dessin grâce à des exercices qui ciblent l'attention, la perception et le raisonnement visuospatial. Dans la condition de contrôle actif, les participants parcourront des galeries d'art virtuelles. Les deux interventions seront réalisées à distance et à domicile. Les participants suivront des séances d'évaluation en laboratoire avant et après la formation.
Chaque intervention consiste en 6 semaines de formation à raison de 2 heures maximum par semaine, dont jusqu'à 1 heure de cours autoguidé et de pratique quotidienne du dessin accompagnée, en ajoutant jusqu'à 1 heure d'intervention de dessin et 2 séances d'1 heure de galerie virtuelle. exploration par semaine dans le cadre de l’intervention d’appréciation des arts. Le pré-test est administré dans la semaine suivant le début de la formation et le post-test est administré dans la semaine suivant la fin de la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 55-85 ans
- Capable de comprendre et de parler anglais et de suivre les procédures d'étude
- Ne souffre pas d’un problème psychologique ou neurologique qui l’empêcherait de donner son consentement à participer
- Moins de 2 ans de formation formelle en arts visuels
Critères d'exclusion :
- Diagnostic formel de démence ou d'une autre maladie neurologique, y compris un déficit cognitif léger
- Un score final inférieur à 17 au Montreal Cognitive Assessment - Blind (téléphone)
- Acuité visuelle anormale empêchant un entraînement sur tablette
- Handicap physique (moteur ou perceptuel) qui gênerait les procédures d'entraînement
- Maladie médicale nécessitant un traitement et/ou des absences importantes pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arts participatifs
Les participants développeront leurs compétences en dessin en apprenant des techniques spécifiques et en engageant délibérément des domaines cognitifs tels que la perception, le raisonnement visuospatial, l'attention et la vitesse de traitement.
L'intervention se déroule dans un format hybride où les leçons sont complétées en ligne et la pratique est complétée dans un carnet de croquis et en dessinant des objets de la vie.
Des invites sont fournies pour guider les séances de pratique quotidiennes.
Les techniques apprises comprennent le dessin de contours, le dessin gestuel, le dessin d'espace négatif.
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Comparateur actif: Arts réceptifs
Les participants découvriront différentes périodes artistiques et parcourront des galeries en ligne.
Le matériel sera disponible en ligne sur un site Web à travers lequel les participants pourront accéder et parcourir des galeries en ligne.
Les sujets hebdomadaires incluent des genres, des sujets ou des supports spécifiques.
Des invites et du vocabulaire accompagneront les galeries pour guider leur apprentissage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptability - Age appropriateness
Délai: Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
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Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Acceptability - engagement
Délai: Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
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Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Acceptability - Welcoming
Délai: Throughout training (weeks 1-6 of training)
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How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
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Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Feasibility - completion rate
Délai: At the post-test 6-8 weeks later
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% of participants who completed both testing sessions
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At the post-test 6-8 weeks later
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Feasibility - adherence
Délai: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
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Number of lessons that participants completed, from 0-6
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At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
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Feasibility - Frequency
Délai: Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Total number of times participants logged their progress
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Throughout training (weeks 1-6 of training)
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Feasibility - Attrition
Délai: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
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List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
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At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
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Change in Drawing skills
Délai: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation.
Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
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Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la pleine conscience
Délai: Pré-test (de base) et post-test 6 à 8 semaines plus tard
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Les participants remplissent une version Solloway Mindfulness Survey adaptée au dessin.
Le questionnaire comprend 30 questions sur une échelle de 7 points sur la mesure dans laquelle le dessin est lié aux différents aspects de l'attention consciente.
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Pré-test (de base) et post-test 6 à 8 semaines plus tard
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Changement dans le bien-être mental
Délai: Pré-test (de base) et post-test 6 à 8 semaines plus tard
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Le bien-être mental est évalué par le WEMWBS, qui comprend 14 questions sur une échelle de 5 points sur le bien-être mental positif.
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Pré-test (de base) et post-test 6 à 8 semaines plus tard
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Change in Perception - contour integration
Délai: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors.
A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen.
Orientation jitter threshold will be measured.
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Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Change in Perception - visual disembedding
Délai: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes.
Participants select the complex shape containing the target.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
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Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Délai: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
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Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Délai: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation.
Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed.
Number of correctly answered trials accuracy are measured.
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Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Change in Attention
Délai: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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A cancellation task will measure selective attention.
Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time.
A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
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Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Daily progress log - flow
Délai: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
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Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
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After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
- Chercheur principal: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU-DS-20241011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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