Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedkunstinterventioner med ældre voksne

15. april 2026 opdateret af: Northeastern University

Gennemførlighed og foreløbige virkninger af en tegningsbaseret intervention på kognition og velbefindende hos voksne, der bor i lokalsamfundet, der er i risiko for ADRD

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af en ny visuel kunstbaseret intervention i en ældre voksen befolkning. I et randomiseret kontrolleret design vil to kunstbaserede interventioner blive evalueret med en gruppe på 50 deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En to-arms randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført for at opnå inden for gruppe vurderinger af gennemførlighed og acceptabilitet, såvel som mellem grupper forskelle i tegnefærdigheder efter træning. I tegneinterventionen vil deltagerne lære og træne tegnefærdigheder gennem øvelser, der er målrettet opmærksomhed, perception og visuospatial ræsonnement. I den aktive kontroltilstand vil deltagerne navigere i virtuelle kunstgallerier. Begge indgreb vil blive gennemført på afstand og hjemme. Deltagerne vil gennemføre evalueringssessioner i laboratoriet før og efter træningen.

Hver intervention består af 6 ugers træning i op til 2 timer om ugen, inklusive op til 1 times selvstyret lektion og tilskyndet daglig tegneøvelse, der tilføjer op til 1 time i tegneinterventionen og 2 1-times sessioner med virtuelt galleri udforske om ugen i kunsten påskønnelse intervention. Pre-testen administreres inden for en uge efter træningsstart, og post-testen administreres inden for en uge efter uddannelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55-85 år
  • Kunne forstå og tale engelsk og følge studieprocedurer
  • Har ikke en psykologisk eller neurologisk tilstand, der forhindrer i at kunne give samtykke til at deltage
  • Mindre end 2 års formel billedkunstuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Formel diagnose af demens eller anden neurologisk sygdom, herunder mild kognitiv svækkelse
  • En endelig score under 17 på Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon) version
  • Unormal synsstyrke forbyder tabletbaseret træning
  • Fysisk handicap (motorisk eller perceptuel), der ville hæmme træningsprocedurer
  • Medicinsk sygdom, der kræver behandling og/eller betydeligt fravær i undersøgelsens tidslinje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Participatory Arts
Deltagerne vil udvikle tegnefærdigheder gennem at lære specifikke teknikker og bevidst engagere kognitive domæner såsom perception, visuospatial ræsonnement, opmærksomhed og bearbejdningshastighed. Interventionen gennemføres i et hybridformat, hvor lektioner gennemføres online og praksis gennemføres i en skitsebog og tegne ting fra livet. Opfordringer er givet til at vejlede daglige praksissessioner. De lærte teknikker omfatter konturtegning, gestustegning, negativ rumtegning.
Adfærdsmæssigt: Træning i observationstegning
  • 6 ugers online galleri browsing baseret på forskellige emner
  • Daglig praksis at tegne fra observation med træning på op til 1 time om ugen
  • Dokumentation af fremskridt og refleksionsskrivning
Aktiv komparator: Receptiv kunst
Deltagerne vil lære om forskellige kunstperioder og gennemse online gallerier. Materialerne vil være tilgængelige online via en hjemmeside, hvorigennem deltagerne vil få adgang til og gennemse onlinegallerier. Ugentlige emner omfatter genrer, emner eller specifikke medier. Spørgsmål og ordforråd vil ledsage gallerierne for at vejlede deres læring.
Adfærdsmæssigt: Kunstengagement gennem digitale gallerier
  • 6 ugers online galleri browsing baseret på forskellige emner
  • 2 timers ugentlige aktiviteter består af læse- og navigationsteknologi
  • Refleksionsskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - klarhed
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Oplevet klarhed på kursets indhold, likert skala 1-5
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Acceptabilitet - engagement
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Niveau af engagement med kursusmaterialerne, likert skala 1-5
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Acceptabilitet - værdi
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Opfattet værdi af kursets indhold, likert skala 1-5
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Gennemførlighed - færdiggørelsesgrad
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
% af deltagerne, der gennemførte begge testsessioner
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Gennemførlighed - overholdelse
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
% af lektioner, som deltagerne gennemførte, fra 0-6
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Gennemførlighed - frekvens
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Hyppighed: gange om ugen, hvor deltagerne gennemførte træning, 0-7 for dage, der trænes hver uge
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Gennemførlighed - nedslidning
Tidsramme: Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Nedslidningsårsag: deltagere, der trækker sig, vil vælge mellem en af ​​5 muligheder eller "andet" for at registrere årsagen til tilbagetrækningen
Gennem hele træningen og eftertest 6-8 uger senere
Ændring i tegnefærdigheder
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Deltagerne har 5 minutter til at tegne et billede. Nøjagtigheden bedømmes ved hjælp af to metoder: vinkelfejl ved definerede skæringspunkter og en rubrik, der vurderer nøjagtigheden på globale og lokale træk. Begge vurderinger beregnes som et gennemsnit til en sammensat z-score, såvel som de ses separat.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Perception - konturintegration
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Deltagerne trykker på cirkler af justerede Gabors indlejret i en scene med tilfældigt orienterede Gabors. En cirkel vil være til stede i 3 sekunder og skifte til næste forsøg, hvis den ikke ses. Antal plettede cirkler, reaktionstider på plettet cirkel og laveste niveau af justering vil blive registreret. Z-score vil blive beregnet.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i Perception - visuel disembedding
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Deltagerne søger efter en målform i 3 komplekse gestalter af overlappende former. Deltagerne vælger den komplekse form, der indeholder målet. Svartider og nøjagtighed måles. Z-score vil blive beregnet.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i Visuospatial Reasoning - konstruktion og hukommelse
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Complex Figures Copy and Recall vil vurdere visuospatial konstruktion og hukommelse (10 min.). Deltagerne vil færdiggøre tre sæt med at tegne komplekse former fra observation og hukommelse efter en blok med ordindlæring. Nøjagtighed vil blive bedømt ved hjælp af en valideret rubrik.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i Visuospatial Reasoning - mental transformation
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
3D Mental Rotation (3 min) vil teste mental transformation. Deltagerne vil kort blive vist to figurer og bedt om at afgøre, om figurerne er ens eller spejlvendt. Middel- og SD-reaktionstid pr. vinkelforskel og fejl pr. vinkelforskel vil blive udtrukket.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
En regelskiftopgave vil måle sætskift. Deltagerne vil sortere figurer efter farve eller form. Ydeevne vil blive beregnet som responstiderne på nøjagtige skifteforsøg.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Deltagerne gennemfører en version af Solloway Mindfulness Survey tilpasset tegning. Spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål på en 7-trins skala om, i hvilken grad det at tegne er relateret til forskellige aspekter af opmærksomhed.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Mentalt velvære vurderes af WEMWBS, som omfatter 14 spørgsmål på en 5-trins skala om positivt mentalt velvære.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig statuslog
Tidsramme: Efter hver træningssession (uge 1-6 med træning, op til 7 gange om ugen)
Deltagerne vil registrere den brugte tid og det øvede indhold under deres sessioner. Undersøgelsen omfatter udvælgelse af alle de valg, der er relevante, spørgsmål på en likert-skala og korte svarspørgsmål.
Efter hver træningssession (uge 1-6 med træning, op til 7 gange om ugen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Ledende efterforsker: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU-DS-20241011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Interventionsmateriale og individuelle deltagerdata (anonymiseret)

IPD-delingstidsramme

Data vil være vedvarende tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen adgangskriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forundersøgelse

Kliniske forsøg med Træning i observationstegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner