- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646497
HSCT-aiheet yli 40-vuotiailla potilailla, joilla on refraktaarinen/relapsi AA ensimmäisen linjan normaalin immunosuppressiivisen hoidon jälkeen (APARR)
Optimoidun allogeenisen hematopoieettisen kantasolun siirtoprotokollan arviointi siirron jälkeisellä syklofosfamidilla 40–60-vuotiailla potilailla, joilla on hankittu aplastinen anemia, joka on refraktaarinen tai joilla on uusiutuminen immunosuppression jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Régis Peffault de Latour, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 142385073
- Sähköposti: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Magalie Joris
- Puhelinnumero: +33 +33 3 22 45 54 23
- Sähköposti: joris.magalie@chu-amiens.fr
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie François
- Puhelinnumero: +33 +33 2 41 35 44 82
- Sähköposti: syfrancois@chu-angers.fr
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne Daguindau
- Puhelinnumero: +33 +33370632285
- Sähköposti: edaguindau@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Edouard Forcade
- Puhelinnumero: +33 +33 5 57 65 65 11
- Sähköposti: edouard.forcade@chu-bordeaux.fr
-
Caen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Chantepie
- Puhelinnumero: +33231272073
- Sähköposti: Chantepie-s@chu-caen.fr
-
Clamart, Ranska
- Rekrytointi
- HNIA Percy
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Konopacki
- Puhelinnumero: +33 +33 1 41 46 63 03
- Sähköposti: johanna.konopacki@intradef.gouv.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital d'Estaing
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Ravinet
- Puhelinnumero: +33 +33 4 73 75 00 65
- Sähköposti: aravinet@chu-clermontferrant.fr
-
Créteil, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Henri Mondor AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien Maury
- Puhelinnumero: +33 +33 1 49 81 45 26
- Sähköposti: sebastien.maury@aphp.fr
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Claude-Eric Bulabois
- Puhelinnumero: +33 +33 4 76 76 92 09
- Sähköposti: cebulabois@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Micha Srour
- Sähköposti: Micha.SROUR@chu-lille.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Micha Srour
- Puhelinnumero: +33 +33 3 20 44 42 85
- Sähköposti: Micha.SROUR@chu-lille.fr
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro de Lima Prata
- Puhelinnumero: +33 +33 5 55 05 88 67
- Sähköposti: Pedro.PRATA@chu-limoges.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Alcazer
- Puhelinnumero: +33 +33 4 78 86 22 59
- Sähköposti: vincent.alcazer@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Raynier Devillier
- Puhelinnumero: +33 4 91 22 33 33
- Sähköposti: DEVILLIERR@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrice Ceballos
- Puhelinnumero: +33 +33 4 67 33 32 68
- Sähköposti: p-ceballos@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Pagliuca
- Puhelinnumero: +33 +33383155259
- Sähköposti: s.pagliuca@chru-nancy.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Garnier
- Puhelinnumero: +33 +33 2 40 08 42 28
- Sähköposti: alice.garnier@chu-nantes.fr
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Loschi
- Puhelinnumero: +33 +33 4 92 03 52 11
- Sähköposti: loschi.m@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Necker - APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Suarez
- Puhelinnumero: +33 +331 44 49 51 88
- Sähköposti: felipe.suarez@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital La Pitié Salpêtrière AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Nguyen-Quoc
- Puhelinnumero: +33 +33 1 42 17 61 84
- Sähköposti: stephanie.nguyen-quoc@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Natacha Maillard
- Puhelinnumero: +33 5 16 60 43 29
- Sähköposti: natacha.maillard@chu-poiters.fr
-
Rennes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste Mear
- Puhelinnumero: +33 +33299284321
- Sähköposti: jean-baptiste.mear@chu-rennes.fr
-
Rouen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Lise Menard
- Puhelinnumero: +33 +33 2.32.08.24.98
- Sähköposti: anne-lise.menard@chb-unicancer.fr
-
Saint-Etienne, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme Cornillon
- Puhelinnumero: +33 +334 77 82 24 55
- Sähköposti: Jerome.Cornillon@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Lioure
- Puhelinnumero: +33 +33 3 68 76 74 03
- Sähköposti: bruno.lioure@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Huynh
- Puhelinnumero: +33 +33 5 31 15 63 31
- Sähköposti: huynh.anne@iuct-oncopole.fr
-
-
France
-
Paris, France, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Saint Louis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Régis Peffault de La Tour, MD PhD
- Puhelinnumero: +33142385073
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 40-60 vuotta
- kärsit hankitusta vaikeasta, vaikeasta idiopaattisesta aplastisesta anemiasta vähintään 6 kuukautta kestäneen anti-tymosyyttiglobuliini-, siklosporiini- ja Eltrombopagin hoidon jälkeen tai taudin uusiutuessa
- Allograft validoitu Ranskan aplastisen anemian referenssikeskuksen kansallisissa monitieteisissä asiantuntijakokouksissa
- Saatavilla olevan geno-identtisen luovuttajan tai 10/10 vastaavan luovuttajan tai haploidenttisen luovuttajan kanssa
- Kun luovuttajaspesifistä vasta-ainetta ei ole havaittu potilaalla, jonka MFI < 1500 (vasta-aineet luovuttajan ja vastaanottajan väliselle haplotyypille)
Tavalliset kriteerit HSCT:lle:
- ECOG ≤ 2
- Ei vakavaa ja hallitsematonta infektiota
- Sydämen toiminta on yhteensopiva suuren syklofosfamidiannoksen kanssa
- Riittävällä elintoiminnalla ASAT ja ALAT ≤ 3N, konjugoitu bilirubiini ≤ 2N (tai kokonaisbilirubiini ≤ 2N, jos ei saatavilla), kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min
- Sairausvakuutuksella
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee käyttää ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisensa aikana ja vastaavasti 12 kuukauden ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen syklofosfamidiannoksen jälkeen.
- Allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
HUOM: Sallitut ehkäisymenetelmät ovat: Hedelmällisessä iässä oleville naisille, joilla ei ole pysyvää sterilointia:
- oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen yhdistetty hormonaalinen ehkäisy,
- oraalinen, injektoitava tai transdermaalinen pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy,
- kohdunsisäinen hormonaalista vapauttava järjestelmä (IUS),
- seksuaalista pidättymistä (täytyy arvioida kliinisen tutkimuksen keston ja osallistujien suosiman ja tavanomaisen elämäntavan perusteella).
Miehille pysyvän steriloinnin puuttuessa: seksuaalisesta pidättymisestä, kondomista.
Yksilöiden on täytettävä kaikki seulonta-/inkluusiokäynnillä vahvistetut osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Morfologinen näyttö klonaalisesta evoluutiosta (potilaat, joilla on eristettyjä luuytimen sytogeneettisiä poikkeavuuksia, ovat myös kelvollisia lukuun ottamatta kromosomin 7 poikkeavuuksia ja monimutkaista karyotyyppiä).
- Seropositiivinen HIV:lle tai HTLV-1-2:lle tai aktiiviselle B- tai C-hepatiittille ja siihen liittyvälle maksan sytolyysille
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ihon tyvisolusyöpä tai "in situ" kohdunkaulan karsinooma)
- Raskaana oleva (βHCG-positiivinen) tai imettävä
- Keltakuumerokote ja kaikki muut elävät virusrokotteet 2 kuukauden sisällä ennen elinsiirtoa ja tutkimuksen aikana
- Hallitsematon sepelvaltimon vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti < 6 kuukautta, nykyiset sydämen vajaatoiminnan ilmenemismuodot NYHA:n mukaan (II tai enemmän), kammioiden ejektiofraktio < 50 %
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min
- Kaikki valmisteyhteenvedossa ja tutkijan esitteessä mainitut vasta-aiheet kaikista tutkimuksessa käytettävistä lääkkeistä, mukaan lukien hoito-ohjelma, GVHD-profylaksia, EBV-reaktivaation ehkäisy, infektioiden ehkäisy
- Tunnettu allergia tai intoleranssi kaikille tutkimuksessa käytettäville lääkkeille ja/tai apuaineille, mukaan lukien hoito-ohjelma, GVHD-profylaksia, EBV-reaktivaation ehkäisy, infektioiden ehkäisy, tutkijan esitteen ja valmisteyhteenvedon mukaan.
- joilla on jokin heikentävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää suostumuksen ymmärtämisen sekä optimaalisen hoidon ja seurannan
- Oikeussuojan alla (tutorointi tai kuraattorina)
- Valtion lääketieteellisen avun alla
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen lääkevalmisteella tai soluterapialla
Henkilöt, jotka täyttävät jonkin seulonta-/inkluusiokäynnillä vahvistetun poissulkemiskriteerin, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto Vain kantasolulähde Luuydin
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GRFS (siirteen isäntätauti (GvHD) ja uusiutuminen/hylkäämisvapaa selviytyminen)
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
|
GRFS on yhdistetty oikealla sensuroitu päätepiste, joka määritellään ajaksi HSCT:stä ensimmäiseen seuraavista tapahtumista:
|
2 vuotta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Neutrofiilien istutus
Aikaikkuna: Päivänä 100
|
Neutrofiilien istutus määritellään kolmena peräkkäisenä päivänä ensimmäisenä päivänä neutrofiilien ollessa > 0,5 G/l. Luovuttajien kimerismi > 85 % kokonaisverestä. |
Päivänä 100
|
|
Verihiutaleiden kiinnittyminen
Aikaikkuna: Päivänä 100
|
Verihiutaleiden kiinnittyminen määritellään 7 peräkkäisen päivän ensimmäiseksi päiväksi, jolloin verihiutaleet ovat >20 G/l. Luovuttajien kimerismi > 85 % kokonaisverestä. |
Päivänä 100
|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: Viimeisen verihiutaleiden ja punasolujen siirtopäivänä (enintään 24 kuukautta)
|
Viimeisen verihiutaleiden ja punasolujen siirtopäivänä (enintään 24 kuukautta)
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Viimeisen verihiutaleiden ja punasolujen siirtopäivänä (enintään 24 kuukautta)
|
Viimeisen verihiutaleiden ja punasolujen siirtopäivänä (enintään 24 kuukautta)
|
|
|
Akuutti GvHD:n ilmaantuvuusaste 2-4
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Krooninen GvHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Vaikea krooninen GvHD
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Toissijainen siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Toissijainen siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Vakavat infektiot
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
CTCAE luokka 3-4
|
1 kuukauden iässä
|
|
Vakavat infektiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
CTCAE luokka 3-4
|
3 kuukauden iässä
|
|
Vakavat infektiot
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
CTCAE luokka 3-4
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vakavat infektiot
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
CTCAE luokka 3-4
|
12 kuukauden iässä
|
|
Vakavat infektiot
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
CTCAE luokka 3-4
|
24 kuukauden iässä
|
|
Sydäntoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Epstein Barr -virusinfektion (EBV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
CytoMegalovirus (CMV) -infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ennen transplantaatiota - lähtötilanteessa päivänä 0
|
Elämänlaatua arvioidaan PedsQL-kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
Ennen transplantaatiota - lähtötilanteessa päivänä 0
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Elämänlaatua arvioidaan PedsQL-kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
6 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Elämänlaatua arvioidaan PedsQL-kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
12 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Elämänlaatua arvioidaan PedsQL-kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun
|
24 kuukauden iässä
|
|
Kimerismi
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 85 % tai enemmän
|
1 kuukauden iässä
|
|
Kimerismi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 85 % tai enemmän
|
3 kuukauden iässä
|
|
Kimerismi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 85 % tai enemmän
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kimerismi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 85 % tai enemmän
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kimerismi
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 85 % tai enemmän
|
24 kuukauden iässä
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Immuunirekonstituutio tehdään analysoimalla T-, B-, NK-, säätelevien T-solujen tasot ääreisveressä.
Kaikilla on sama yksikkömitta, nimittäin absoluuttiset luvut/mikroL.
|
1 kuukauden iässä
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Immuunirekonstituutio tehdään analysoimalla T-, B-, NK-, säätelevien T-solujen tasot ääreisveressä.
Kaikilla on sama yksikkömitta, nimittäin absoluuttiset luvut/mikroL.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Immuunirekonstituutio tehdään analysoimalla T-, B-, NK-, säätelevien T-solujen tasot ääreisveressä.
Kaikilla on sama yksikkömitta, nimittäin absoluuttiset luvut/mikroL.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Immuunirekonstituutio tehdään analysoimalla T-, B-, NK-, säätelevien T-solujen tasot ääreisveressä.
Kaikilla on sama yksikkömitta, nimittäin absoluuttiset luvut/mikroL.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Immuunirekonstituutio tehdään analysoimalla T-, B-, NK-, säätelevien T-solujen tasot ääreisveressä.
Kaikilla on sama yksikkömitta, nimittäin absoluuttiset luvut/mikroL.
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230832
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .