- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649279
Happivaraindeksi eri tuorekaasuvirroissa
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Burak Kaya, Sakarya University
Happivaraindeksin vaihtelut eri tuorekaasun virtausnopeuksilla
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, voiko happivarantoindeksi ORI olla luotettava ja herkkä hypoksian ja hyperoksian indikaattori matalavirtausanestesiassa.
Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia ORI:n muutoksia esihapetusvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA I-III -potilaat
- 18-75 vuotta vanha
- tehtiin yleisanestesia
- valinnainen korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus, joka kestää yli 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät suostuneet osallistumaan
- joilla on sormien epämuodostumia
- säätelemätön diabetes mellitus, vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, yliherkkyys paikallispuudutteille tai opioideille, sairaalloisen liikalihavat (BMI > 40 kg/m²) ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä H
High Flow Anestesiaryhmä
|
Happivaraindeksin mittaus esihapetuksen aikana ja yleisanestesiassa
|
|
Ryhmä M
Minimaalivirtauksen anestesiaryhmä
|
Happivaraindeksin mittaus esihapetuksen aikana ja yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happivaraindeksin arvo
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle esihapetusvaiheesta yleisanestesian loppuun
|
Oxygen Reserve Index (ORI) on reaaliaikainen seurantamitta, joka mittaa happivarannon tilan kohtalaisella hyperoksisella alueella (PaO2 noin 100–200 mmHg).
ORI antaa varhaisen varoituksen mahdollisista hapettumishäiriöistä ennen kuin SpO2:ssa tapahtuu muutoksia ja osoittaa happihoitovasteen.
ORI vaihtelee 1:stä (suuri reservi) 0:aan (ei varaa) ja mittaa muutoksia sekalaskimohappisaturaatiossa (SvO2) optisesti, kun valtimon happisaturaatio on saavuttanut 100 %.
|
Jokaiselle potilaalle esihapetusvaiheesta yleisanestesian loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E16214662-050.01.04-8172-213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .