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Sauerstoffreserveindex in verschiedenen Frischgasströmen

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Burak Kaya, Sakarya University

Variationen im Sauerstoffreserveindex bei unterschiedlichen Frischgasdurchflussraten

Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob der Sauerstoffreserveindex ORI ein zuverlässiger und empfindlicher Indikator für Hypoxie und Hyperoxie in Low-Flow-Anästhesieumgebungen sein kann. Unser sekundäres Ziel ist die Untersuchung der ORI-Änderungen während der Präoxygenierungsphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sakarya, Truthahn, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Hals-Nasen-Ohren-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III-Patienten
  • 18-75 Jahre alt
  • wurde einer Vollnarkose unterzogen
  • elektive Hals-Nasen-Ohren-Operationen, die länger als 60 Minuten dauern

Ausschlusskriterien:

  • die der Teilnahme nicht zugestimmt haben,
  • diejenigen mit Fingerdeformationen
  • unregulierter Diabetes mellitus, schweres Herz-, Nieren- oder Leberversagen, Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Opioide, Personen mit krankhafter Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m²) und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe H
High-Flow-Anästhesiegruppe
Gerät: Sauerstoffreserveindex
Messung des Sauerstoffreserveindex während der Präoxygenierung und unter Vollnarkose
Gruppe M
Minimal-Flow-Anästhesiegruppe
Gerät: Sauerstoffreserveindex
Messung des Sauerstoffreserveindex während der Präoxygenierung und unter Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert des Sauerstoffreserveindex
Zeitfenster: Für jeden Patienten, vom Präoxygenierungsstadium bis zum Ende der Vollnarkose
Der Oxygen Reserve Index (ORI) ist eine Echtzeit-Überwachungsmaßnahme, die den Sauerstoffreservestatus im mäßig hyperoxischen Bereich (PaO2 etwa 100 bis 200 mmHg) erfasst. ORI warnt frühzeitig vor möglichen Störungen der Sauerstoffversorgung, bevor es zu Veränderungen des SpO2 kommt, und zeigt die Reaktion auf die Sauerstofftherapie an. Der ORI reicht von 1 (hohe Reserve) bis 0 (keine Reserve) und misst Veränderungen der gemischtvenösen Sauerstoffsättigung (SvO2) optisch, nachdem die arterielle Sauerstoffsättigung 100 % erreicht hat.
Für jeden Patienten, vom Präoxygenierungsstadium bis zum Ende der Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E16214662-050.01.04-8172-213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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