- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06649279
Oxigéntartalék-index különböző friss gázáramlásban
2024. október 17. frissítette: Burak Kaya, Sakarya University
Az oxigéntartalék-index változásai a különböző frissgáz-áramlási sebességekben
Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy az ORI oxigéntartalék-index megbízható és érzékeny indikátora lehet-e a hypoxia és a hyperoxia alacsony áramlású érzéstelenítési körülmények között.
Másodlagos célunk az ORI változásainak vizsgálata a preoxigenizációs szakaszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív fül-orr-gégészeti műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III betegek
- 18-75 éves korig
- általános érzéstelenítésen esett át
- választható fül-orr-gégészeti műtét, amely 60 percnél tovább tart
Kizárási kritériumok:
- aki nem járult hozzá a részvételhez,
- akik ujjdeformitásokkal rendelkeznek
- szabályozatlan diabetes mellitus, súlyos szív-, vese- vagy májelégtelenség, helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra való érzékenység, kórosan elhízottak (BMI >40 kg/m²) és szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
H csoport
High Flow Anesztézia Csoport
|
Oxigéntartalék index mérése előoxigénezés során és általános érzéstelenítésben
|
|
M csoport
Minimális áramlású anesztézia csoport
|
Oxigéntartalék index mérése előoxigénezés során és általános érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigéntartalék index értéke
Időkeret: Minden betegnél a preoxigenizációs szakasztól az általános érzéstelenítés végéig
|
Az Oxygen Reserve Index (ORI) egy valós idejű monitorozási mérőszám, amely mérsékelt hiperoxiás tartományban rögzíti az oxigéntartalék állapotát (PaO2 körülbelül 100-200 Hgmm).
Az ORI korai figyelmeztetést ad a potenciális oxigénellátási zavarokról, mielőtt bármilyen változás következne be az SpO2-ban, és jelzi az oxigénterápiára adott választ.
Az ORI 1-től (magas tartalék) 0-ig (nincs tartalék), és optikailag méri a vegyes vénás oxigénszaturáció (SvO2) változásait, miután az artériás oxigéntelítettség eléri a 100%-ot.
|
Minden betegnél a preoxigenizációs szakasztól az általános érzéstelenítés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E16214662-050.01.04-8172-213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .