- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649279
Iltreserveindeks i forskellige friske gasstrømme
17. oktober 2024 opdateret af: Burak Kaya, Sakarya University
Variationer i Oxygen Reserve Index i Forskellige Fresh Gas Flow Rate
Vores primære mål er at bestemme, om iltreserveindeks ORI kan være en pålidelig og følsom indikator for hypoxi og hyperoksi i lav-flow anæstesi-indstillinger.
Vores sekundære mål er at undersøge ORI-ændringerne under præoxygeneringsstadiet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv øre-, næse-, halsoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III patienter
- 18-75 år
- gennemgik generel anæstesi
- elektiv øre-, næse- og halskirurgi, der varer længere end 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- som ikke har givet samtykke til at deltage,
- dem med fingerdeformiteter
- ureguleret diabetes mellitus, alvorlig hjerte-, nyre- eller leversvigt, følsomhed over for lokalbedøvelse eller opioider, dem, der var sygeligt overvægtige (BMI >40 kg/m²) og ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe H
High Flow anæstesigruppe
|
Måling af iltreserveindeks under præoxygenering og under generel anæstesi
|
|
Gruppe M
Minimal Flow anæstesigruppe
|
Måling af iltreserveindeks under præoxygenering og under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltreserveindeksværdi
Tidsramme: For hver patient, fra præoxygeneringsstadiet til slutningen af den generelle anæstesi
|
Oxygen Reserve Index (ORI) er et overvågningsmål i realtid, der fanger iltreservens status i det moderate hyperoksiske område (PaO2 ca. 100 til 200 mmHg).
ORI giver tidlig advarsel om potentielle iltningsforstyrrelser, før der sker ændringer i SpO2, og indikerer responsen på iltbehandling.
ORI går fra 1 (høj reserve) til 0 (ingen reserve) og måler ændringer i blandet venøs iltmætning (SvO2) optisk efter arteriel iltmætning når 100 %.
|
For hver patient, fra præoxygeneringsstadiet til slutningen af den generelle anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iltreserveindeks
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Pusan National University Yangsan HospitalIkke rekrutterer endnuSevofluran | Propofol | Analgesi Nociception Index
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtryk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PatientresultatvurderingKina
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetDMFT Index, ICDAS Score, Dental Plaque Index, Kommunikation, Forebyggelse, Tandlæge, OrtodontistFrankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetVævsperfusion | Trykfordeling | Militære kuld | Peak Pressure Index | Samlet overfladearealForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuHæmodynamisk overvågning | Hjertekirurgiske patienter | Perioperativ væskehåndtering | Inferior Vena Cava Collapsibility IndexCanada
Kliniske forsøg med Iltreserveindeks
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustAfsluttetSår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
National Jewish HealthAfsluttetBronchiolitis | Dyspnø | PneumonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsygdom | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesygdomForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForringelse, kliniskCanada