Indice de réserve d'oxygène dans différents flux de gaz frais
17 octobre 2024 mis à jour par: Burak Kaya, Sakarya University
Variations de l'indice de réserve d'oxygène selon différents débits de gaz frais
Notre objectif principal est de déterminer si l'indice de réserve d'oxygène ORI peut être un indicateur fiable et sensible de l'hypoxie et de l'hyperoxie dans les contextes d'anesthésie à faible débit.
Notre objectif secondaire est d'étudier les changements d'ORI au cours de la phase de préoxygénation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie élective des oreilles, du nez et de la gorge.
La description
Critères d'intégration :
- Patients ASA I-III
- 18-75 ans
- a subi une anesthésie générale
- chirurgie élective des oreilles, du nez et de la gorge, d'une durée supérieure à 60 minutes
Critères d'exclusion :
- qui n'a pas consenti à participer,
- ceux qui ont des déformations des doigts
- diabète sucré non régulé, insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique grave, sensibilités aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes, personnes souffrant d'obésité morbide (IMC > 40 kg/m²) et femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe H
Groupe d'anesthésie à haut débit
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Mesure de l'indice de réserve d'oxygène pendant la préoxygénation et sous anesthésie générale
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Groupe M
Groupe d'anesthésie à débit minimal
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Mesure de l'indice de réserve d'oxygène pendant la préoxygénation et sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de l'indice de réserve d'oxygène
Délai: Pour chaque patient, de la préoxygénation jusqu'à la fin de l'anesthésie générale
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L'indice de réserve d'oxygène (ORI) est une mesure de surveillance en temps réel qui capture l'état de la réserve d'oxygène dans la plage hyperoxique modérée (PaO2 d'environ 100 à 200 mmHg).
L'ORI fournit une alerte précoce en cas de perturbations potentielles de l'oxygénation avant que des modifications de la SpO2 ne se produisent et indique la réponse à l'oxygénothérapie.
L'ORI va de 1 (réserve élevée) à 0 (pas de réserve) et mesure optiquement les changements de saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) une fois que la saturation artérielle en oxygène atteint 100 %.
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Pour chaque patient, de la préoxygénation jusqu'à la fin de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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