Index kyslíkové rezervy v různém průtoku čerstvého plynu
17. října 2024 aktualizováno: Burak Kaya, Sakarya University
Kolísání indexu rezervy kyslíku v různém průtoku čerstvého plynu
Naším primárním cílem je zjistit, zda index kyslíkové rezervy ORI může být spolehlivým a citlivým indikátorem hypoxie a hyperoxie v podmínkách anestezie s nízkým průtokem.
Naším sekundárním cílem je prozkoumat změny ORI během preoxygenační fáze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní operaci uší, nosu, krku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ASA I-III
- 18-75 let
- podstoupil celkovou anestezii
- elektivní operace uší, nosu a krku, trvající déle než 60 minut
Kritéria vyloučení:
- kteří nesouhlasili s účastí,
- kteří mají deformace prstů
- neregulovaný diabetes mellitus, závažné selhání srdce, ledvin nebo jater, citlivost na lokální anestetika nebo opioidy, osoby s morbidní obezitou (BMI > 40 kg/m²) a kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina H
Skupina pro anestezii s vysokým průtokem
|
Měření indexu kyslíkové rezervy během preoxygenace a v celkové anestezii
|
|
Skupina M
Skupina pro anestezii s minimálním průtokem
|
Měření indexu kyslíkové rezervy během preoxygenace a v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota indexu kyslíkové rezervy
Časové okno: Pro každého pacienta, od preoxygenační fáze až po ukončení celkové anestezie
|
Index Oxygen Reserve Index (ORI) je měření v reálném čase, které zachycuje stav kyslíkové rezervy ve středně hyperoxickém rozsahu (PaO2 přibližně 100 až 200 mmHg).
ORI poskytuje včasné varování před potenciálními poruchami okysličení dříve, než dojde k jakýmkoli změnám v SpO2, a indikuje odpověď na oxygenoterapii.
ORI se pohybuje od 1 (vysoká rezerva) do 0 (bez rezervy) a měří změny ve smíšené venózní saturaci kyslíkem (SvO2) opticky poté, co arteriální saturace kyslíkem dosáhne 100 %.
|
Pro každého pacienta, od preoxygenační fáze až po ukončení celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index kyslíkové rezervy
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie