Oksygenreserveindeks i forskjellig ferskgassstrøm
17. oktober 2024 oppdatert av: Burak Kaya, Sakarya University
Variasjoner i oksygenreserveindeksen i forskjellig strømningshastighet for fersk gass
Vårt primære mål er å finne ut om oksygenreserveindeks ORI kan være en pålitelig og sensitiv indikator på hypoksi og hyperoksi i lavstrøms anestesiinnstillinger.
Vårt sekundære mål er å undersøke ORI-endringene under preoksygeneringsstadiet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv øre-, nese-, halskirurgi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I-III pasienter
- 18-75 år
- gjennomgikk generell anestesi
- elektiv øre-, nese- og halskirurgi, som varer lenger enn 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- som ikke samtykket til å delta,
- de med fingerdeformiteter
- uregulert diabetes mellitus, alvorlig hjerte-, nyre- eller leversvikt, følsomhet for lokalbedøvelse eller opioider, de som var sykelig overvektige (BMI >40 kg/m²) og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe H
High Flow anestesigruppe
|
Måling av oksygenreserveindeks under preoksygenering og under generell anestesi
|
|
Gruppe M
Minimal Flow anestesigruppe
|
Måling av oksygenreserveindeks under preoksygenering og under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenreserveindeksverdi
Tidsramme: For hver pasient, fra preoksygeneringsstadiet til slutten av generell anestesi
|
Oksygenreserveindeksen (ORI) er et sanntidsovervåkingsmål som fanger opp oksygenreservestatusen i det moderate hyperoksiske området (PaO2 ca. 100 til 200 mmHg).
ORI gir tidlig advarsel om potensielle oksygeneringsforstyrrelser før endringer skjer i SpO2 og indikerer responsen på oksygenbehandling.
ORI varierer fra 1 (høy reserve) til 0 (ingen reserve) og måler endringer i blandet venøs oksygenmetning (SvO2) optisk etter at arteriell oksygenmetning når 100 %.
|
For hver pasient, fra preoksygeneringsstadiet til slutten av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .