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Indice di riserva di ossigeno in diversi flussi di gas fresco

17 ottobre 2024 aggiornato da: Burak Kaya, Sakarya University

Variazioni nell'indice di riserva di ossigeno in diverse portate di gas fresco

Il nostro obiettivo primario è determinare se l’indice di riserva di ossigeno ORI può essere un indicatore affidabile e sensibile di ipossia e iperossia in contesti di anestesia a basso flusso. Il nostro obiettivo secondario è studiare i cambiamenti dell'ORI durante la fase di preossigenazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'orecchio, del naso e della gola.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ASA I-III
  • 18-75 anni
  • è stato sottoposto ad anestesia generale
  • intervento chirurgico elettivo all'orecchio, al naso e alla gola, di durata superiore a 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • che non hanno acconsentito a partecipare,
  • quelli con deformità delle dita
  • diabete mellito non regolamentato, grave insufficienza cardiaca, renale o epatica, sensibilità agli anestetici locali o agli oppioidi, soggetti patologicamente obesi (IMC >40 kg/m²) e donne che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo H
Gruppo di anestesia ad alto flusso
Dispositivo: Indice di riserva di ossigeno
Misurazione dell'indice di riserva di ossigeno durante la preossigenazione e in anestesia generale
Gruppo M
Gruppo di anestesia a flusso minimo
Dispositivo: Indice di riserva di ossigeno
Misurazione dell'indice di riserva di ossigeno durante la preossigenazione e in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'indice di riserva di ossigeno
Lasso di tempo: Per ogni paziente, dalla fase di preossigenazione alla fine dell'anestesia generale
L'indice di riserva di ossigeno (ORI) è una misura di monitoraggio in tempo reale che cattura lo stato di riserva di ossigeno nell'intervallo iperossico moderato (PaO2 da circa 100 a 200 mmHg). L'ORI fornisce un avviso tempestivo di potenziali disturbi dell'ossigenazione prima che si verifichino eventuali cambiamenti nella SpO2 e indica la risposta all'ossigenoterapia. L'ORI varia da 1 (riserva elevata) a 0 (nessuna riserva) e misura otticamente le variazioni nella saturazione di ossigeno venoso misto (SvO2) dopo che la saturazione di ossigeno arterioso raggiunge il 100%.
Per ogni paziente, dalla fase di preossigenazione alla fine dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E16214662-050.01.04-8172-213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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