Índice de reserva de oxígeno en diferentes flujos de gas fresco
17 de octubre de 2024 actualizado por: Burak Kaya, Sakarya University
Variaciones en el índice de reserva de oxígeno en diferentes caudales de gas fresco
Nuestro objetivo principal es determinar si el índice de reserva de oxígeno ORI puede ser un indicador confiable y sensible de hipoxia e hiperoxia en entornos de anestesia de bajo flujo.
Nuestro objetivo secundario es investigar los cambios de ORI durante la etapa de preoxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía electiva de oído, nariz y garganta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III
- 18-75 años
- se sometió a anestesia general
- Cirugía electiva de oído, nariz y garganta, que dura más de 60 minutos.
Criterios de exclusión:
- que no dio su consentimiento para participar,
- aquellos con deformidades en los dedos
- diabetes mellitus no regulada, insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave, sensibilidad a los anestésicos locales u opioides, personas con obesidad mórbida (IMC >40 kg/m²) y mujeres que amamantan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo H
Grupo de anestesia de alto flujo
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Medición del índice de reserva de oxígeno durante la preoxigenación y bajo anestesia general.
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Grupo M
Grupo de anestesia de flujo mínimo
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Medición del índice de reserva de oxígeno durante la preoxigenación y bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor del índice de reserva de oxígeno
Periodo de tiempo: Para cada paciente, desde la etapa de preoxigenación hasta el final de la anestesia general.
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El índice de reserva de oxígeno (ORI) es una medida de monitoreo en tiempo real que captura el estado de la reserva de oxígeno en el rango hiperóxico moderado (PaO2 aproximadamente de 100 a 200 mmHg).
ORI proporciona una advertencia temprana de posibles alteraciones de la oxigenación antes de que se produzcan cambios en la SpO2 e indica la respuesta a la oxigenoterapia.
El ORI varía de 1 (reserva alta) a 0 (sin reserva) y mide los cambios en la saturación venosa mixta de oxígeno (SvO2) ópticamente después de que la saturación arterial de oxígeno alcanza el 100%.
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Para cada paciente, desde la etapa de preoxigenación hasta el final de la anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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