- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06649279
Syrereserveindex i olika färskgasflöden
17 oktober 2024 uppdaterad av: Burak Kaya, Sakarya University
Variationer i syrereservindex i olika färskgasflödeshastigheter
Vårt primära mål är att avgöra om syrereservindex ORI kan vara en pålitlig och känslig indikator på hypoxi och hyperoxi i lågflödesanestesimiljöer.
Vårt sekundära mål är att undersöka ORI-förändringarna under preoxygeneringsstadiet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv öron-, näs-, halsoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III patienter
- 18-75 år gammal
- genomgick generell anestesi
- elektiv öron-, näs- och halskirurgi, som varar längre än 60 minuter
Uteslutningskriterier:
- som inte samtyckte till att delta,
- de med fingerdeformiteter
- oreglerad diabetes mellitus, allvarlig hjärt-, njur- eller leversvikt, känslighet för lokalanestetika eller opioider, de som var sjukligt feta (BMI >40 kg/m²) och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp H
Högflödesanestesigrupp
|
Mätning av syrereservindex under försyresättning och under allmän anestesi
|
|
Grupp M
Anestesigrupp för minimalt flöde
|
Mätning av syrereservindex under försyresättning och under allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxygen Reserve Index Värde
Tidsram: För varje patient, från preoxygenationsstadiet till slutet av den allmänna anestesin
|
Oxygen Reserve Index (ORI) är ett övervakningsmått i realtid som fångar syrereservstatusen i det måttliga hyperoxiska området (PaO2 cirka 100 till 200 mmHg).
ORI ger tidig varning om potentiella syresättningsstörningar innan några förändringar inträffar i SpO2 och indikerar svaret på syrgasbehandling.
ORI sträcker sig från 1 (hög reserv) till 0 (ingen reserv) och mäter förändringar i blandad venös syremättnad (SvO2) optiskt efter att arteriell syremättnad når 100 %.
|
För varje patient, från preoxygenationsstadiet till slutet av den allmänna anestesin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .