Zuurstofreserve-index in verschillende verse gasstromen
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Burak Kaya, Sakarya University
Variaties in de zuurstofreserve-index in verschillende stroomsnelheden van vers gas
Ons primaire doel is om te bepalen of de zuurstofreserve-index ORI een betrouwbare en gevoelige indicator kan zijn voor hypoxie en hyperoxie bij low-flow anesthesieomgevingen.
Ons secundaire doel is om de ORI-veranderingen tijdens de pre-oxygenatiefase te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve oor-, neus-, keeloperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III-patiënten
- 18-75 jaar oud
- algemene anesthesie ondergaan
- electieve oor-, neus- en keelchirurgie, die langer dan 60 minuten duurt
Uitsluitingscriteria:
- die niet hebben ingestemd met deelname,
- mensen met vingermisvormingen
- ongereguleerde diabetes mellitus, ernstig hart-, nier- of leverfalen, gevoeligheden voor lokale anesthetica of opioïden, mensen met morbide obesitas (BMI >40 kg/m²) en vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep H
High Flow Anesthesiegroep
|
Meten van de zuurstofreserve-index tijdens preoxygenatie en onder algemene anesthesie
|
|
Groep M
Minimal Flow Anesthesiegroep
|
Meten van de zuurstofreserve-index tijdens preoxygenatie en onder algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexwaarde zuurstofreserve
Tijdsspanne: Voor elke patiënt, vanaf de pre-oxygenatiefase tot het einde van de algemene anesthesie
|
De Oxygen Reserve Index (ORI) is een realtime monitoringmaatregel die de zuurstofreservestatus in het gematigde hyperoxische bereik vastlegt (PaO2 ongeveer 100 tot 200 mmHg).
ORI waarschuwt vroegtijdig voor mogelijke verstoringen van de oxygenatie voordat er veranderingen optreden in de SpO2 en geeft de reactie op zuurstoftherapie aan.
ORI varieert van 1 (hoge reserve) tot 0 (geen reserve) en meet veranderingen in de gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) optisch nadat de arteriële zuurstofverzadiging 100% bereikt.
|
Voor elke patiënt, vanaf de pre-oxygenatiefase tot het einde van de algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .