- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06649279
Wskaźnik rezerwy tlenu w różnych przepływach świeżego gazu
17 października 2024 zaktualizowane przez: Burak Kaya, Sakarya University
Różnice we wskaźniku rezerwy tlenu przy różnym natężeniu przepływu świeżego gazu
Naszym głównym celem jest określenie, czy wskaźnik rezerwy tlenu ORI może być wiarygodnym i czułym wskaźnikiem niedotlenienia i hiperoksji w warunkach znieczulenia niskoprzepływowego.
Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie zmian ORI podczas etapu preoksygenacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej operacji ucha, nosa i gardła.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ASA I-III
- 18-75 lat
- przeszedł znieczulenie ogólne
- planowe operacje uszu, nosa i gardła trwające dłużej niż 60 minut
Kryteria wykluczenia:
- który nie wyraził zgody na udział,
- osoby z deformacjami palców
- nieuregulowana cukrzyca, ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby, wrażliwość na miejscowe środki znieczulające lub opioidy, osoby chorobliwie otyłe (BMI > 40 kg/m²) i kobiety karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa H
Grupa znieczuleń wysokoprzepływowych
|
Pomiar wskaźnika rezerwy tlenu podczas preoksygenacji i w znieczuleniu ogólnym
|
|
Grupa M
Grupa znieczulenia z minimalnym przepływem
|
Pomiar wskaźnika rezerwy tlenu podczas preoksygenacji i w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wskaźnika rezerwy tlenu
Ramy czasowe: Dla każdego pacjenta, od etapu preoksygenacji do zakończenia znieczulenia ogólnego
|
Wskaźnik rezerwy tlenu (ORI) to miara monitorowania w czasie rzeczywistym, która rejestruje stan rezerwy tlenu w umiarkowanym zakresie hiperoksyjnym (PaO2 około 100 do 200 mmHg).
ORI zapewnia wczesne ostrzeganie o potencjalnych zaburzeniach utlenowania, zanim nastąpią jakiekolwiek zmiany w SpO2 i wskazuje reakcję na terapię tlenową.
ORI waha się od 1 (wysoka rezerwa) do 0 (brak rezerwy) i mierzy zmiany w mieszanym nasyceniu tlenem żylnym (SvO2) optycznie po osiągnięciu 100% nasycenia tlenem krwi tętniczej.
|
Dla każdego pacjenta, od etapu preoksygenacji do zakończenia znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks rezerw tlenu
-
Shenzhen People's HospitalZakończonyBariera skórna zapobiegająca utracie wody | PASI /SCORAD IndexChiny
Badania kliniczne na Wskaźnik rezerwy tlenu
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Hopital FochWycofane
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo