Índice de reserva de oxigênio em diferentes fluxos de gás fresco
17 de outubro de 2024 atualizado por: Burak Kaya, Sakarya University
Variações no índice de reserva de oxigênio em diferentes vazões de gás fresco
Nosso objetivo principal é determinar se o índice de reserva de oxigênio ORI pode ser um indicador confiável e sensível de hipóxia e hiperóxia em ambientes de anestesia de baixo fluxo.
Nosso objetivo secundário é investigar as alterações do ORI durante a fase de pré-oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Sakarya, Peru, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de ouvido, nariz e garganta.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ASA I-III
- 18-75 anos
- foi submetido a anestesia geral
- cirurgia eletiva de ouvido, nariz e garganta, com duração superior a 60 minutos
Critérios de exclusão:
- que não consentiram em participar,
- aqueles com deformidades nos dedos
- diabetes mellitus não regulamentado, insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave, sensibilidade a anestésicos locais ou opioides, obesos mórbidos (IMC >40 kg/m²) e mulheres que amamentam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo H
Grupo de Anestesia de Alto Fluxo
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Medição do índice de reserva de oxigênio durante a pré-oxigenação e sob anestesia geral
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Grupo M
Grupo de Anestesia de Fluxo Mínimo
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Medição do índice de reserva de oxigênio durante a pré-oxigenação e sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do Índice de Reserva de Oxigênio
Prazo: Para cada paciente, desde a fase de pré-oxigenação até o final da anestesia geral
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O Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) é uma medida de monitoramento em tempo real que captura o status da reserva de oxigênio na faixa hiperóxica moderada (PaO2 aproximadamente 100 a 200 mmHg).
ORI fornece alerta precoce sobre possíveis distúrbios de oxigenação antes que ocorram quaisquer alterações na SpO2 e indica a resposta à oxigenoterapia.
ORI varia de 1 (alta reserva) a 0 (sem reserva) e mede opticamente as alterações na saturação venosa mista de oxigênio (SvO2) após a saturação arterial de oxigênio atingir 100%.
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Para cada paciente, desde a fase de pré-oxigenação até o final da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E16214662-050.01.04-8172-213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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